Меры предосторожности — Апварди™

Другие серьезные инфекции Даникопан следует назначать с осторожностью у пациентов с активными генерализованными инфекциями. Даникопан избирательно блокирует альтернативный путь активации системы комплемента; соответственно у пациентов может быть повышена восприимчивость к серьезным инфекциям (помимо Neisseria meningitidis ). Перед началом терапии даникопаном в качестве дополнительной терапии к равулизумабу или экулизумабу пациентам рекомендуется провести иммунизацию в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации. Нарушение функции почек тяжелой степени Пациенты с нарушением функции почек тяжелой степени, у которых доза препарата увеличена до 150 мг три раза в сутки, должны находиться под наблюдением лечащего врача на предмет развития нежелательных явлений во время лечения даникопаном из-за более высокой экспозиции, ожидаемой у данных пациентов. Пациенты с низкой массой тела Пациенты с массой тела <60 кг должны находиться под наблюдением лечащего врача на предмет развития нежелательных явлений во время лечения даникопаном из-за более высокой экспозиции, ожидаемой у данных пациентов. Повышение активности печеночных ферментов Наблюдал и сь случаи повышени я активности аланинаминотрансферазы (АЛТ). Перед началом лечения рекомендуется провести печеночные пробы. После начала лечения рекомендуется проводить регулярный биохимический лабораторный контроль в соответствии со стандартом лечения ПНГ. Следует рассмотреть необходимость временного прекращения или отмены лечения, если повышение является клинически значимым или если у пациентов появляются симптомы. Даникопан не рекомендуется применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Прекращение терапии У здоровых добровольцев, принимавших дозы превышающие 200 мг три раза в сутки, наблюдалось увеличение активности АЛТ после прекращения лечения без постепенного снижения дозы. При отмене терапии дозу препарата следует постепенно снижать в течение 6 дней. Вспомогательные вещества с известным действием Лактоза Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть, по сути, не содержит натрия. В о время беременности или лактации Беременность Данные о применении даникопана у беременных женщин отсутствуют. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать приема препарата Апварди тм во время беременности. Кормление грудью Препарат Апварди тм не следует принимать в период грудного вскармливания, а грудное вскармливание следует начинать не ранее, чем через 3 дня после прекращения приема препарата. Фертильность Данные о влиянии даникопана на фертильность у людей отсутствуют. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Апварди тм не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Лечение должен назначать врач, имеющий опыт лечения пациентов с гематологическими заболеваниями. Режим дозирования