Условия хранения — Артлегиа

• на флаконе имеются трещины, повреждения или утечка препарата,
• раствор мутный, изменил цвет или содержит хлопья, или частицы. Приготовьте одноразовый шприц для подкожных инъекций вместимостью 1-2 мл, две одноразовых стерильных инъекционных иглы (рекомендуется использовать иглу размера 18G для набора препарата из флакона и иглу 27G для выполнения подкожной инъекции), 2 спиртовые и 1 стерильную салфетки. 697670 147 0 0 Шаг 2 666115 779780 0 0 Наденьте на шприц более толстую иглу для набора препарата, не снимая защитный колпачок. Удалите пластмассовую защитную крышку с флакона, протрите резино вую пробку спиртовой салфеткой. 651510 2545080 0 0 Возьмите шприц в правую руку, удалите колпачок с иглы шприца и введите иглу вертикально в центр пробки флакона так, чтобы кончик иглы появил ся с внутренней стороны пробки. Удерживая правой рукой шприц, возьмите левой рукой флакон и переверните его так, чтобы вся жидкость собралась над пробкой. Оттягивая поршень шприца вниз, наберите в шприц все содержимое флакона. 2482117 74393 0 0 469802 48504 0 0 Вытащите иглу из флакона и закройте колпачком. Не снимая защитный колпачок замените на иглу для подкожных инъекций. Использованную иглу для набора препарата выбросьте в контейнер для острых предметов. Внимание ! Не выполняйте инъекцию иглой для набора препарата, это может привести к боли и повреждениям в месте инъекции. Шаг 3 Осторожно снимите колпачок с иглы для подкожных инъекций. Не прикасайтесь к ней и соблюдайте осторожность чтобы не уколоться кончиком иглы. Удерживайте шприц вертикально и постучите по нему пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Удерживая шприц вертикально, медленно сдвиньте поршень чтобы изгнать из шприца воздух и избыточный объем жидкости так, чтобы поршень шприца остановился на отметке 0,4 мл. 537913 310961 0 0 Поместите шприц на картонную коробку таким образом, чтобы игла оставалась сверху упаковки и не касалась других поверхностей. Выберите место для инъекции Выберите место инъекции на верхней части бедра или на животе на расстоянии не менее 5 см от пупка. Если инъекции делает медицинский работник, то препарат можно вводить в другие места для подкожных инъекций. Не рекомендуется введение препарата в места родинок, шрамов, 708025 640080 0 0 повреждений или уплотнений, покраснений, повышенной чувствительности кожных покровов. Рекомендуется регулярно менять место введения препарата. Новое место для инъекции должно находиться на расстоянии не менее 2,5 см от предыдущего места инъекции. При желании можно поочередно выполнять инъекции под кожу бедер и живота. Выполните инъекцию Протрите кожу выбранного места инъекции новой спиртовой салфеткой. Позвольте месту инъекции высохнуть и не прикасайтесь к нему до инъекции. 621133 737750 0 0 Осторожно сожмите кожу вокруг обработанного места инъекции второстепенной рукой (например, если Вы правша, используйте левую руку) и плотно удерживайте ее. 670560 2649855 0 0 Удерживайте шприц в ведущей руке над приподнятым участком кожи под углом 90 градусов. Воткните иглу в кожу быстрым плавным толкающим движени ем. Если количество подкожного жира на брюшной стенке невелико, можно выполнять инъекцию под углом 45 градусов. Не смещайте иглу относительно тканей и медленно нажимайте на поршень, пока весь объем препарата из шприца не будет введен под кожу. Поршень должен достичь дна шприца. Подождите несколько секунд перед извлечением иглы. Извлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она была введена. В месте инъекции возможно небольшое кровотечение. При необходимости приложите стерильную салфетку на место инъекции. Помните! Выбрасывайте использованные шприцы в контейнер для острых предметов сразу после инъекции. Когда контейнер будет заполнен полностью, аккуратно и тщательно закройте его и выкиньте в мусорное ведро. Всегда используйте новый шприц, не используйте повторно старые шприцы. Длительность лечения Длительность применения препарата Атлегиа определяет лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В клинических исследованиях случаев передозировки не наблюдалось. Однако дополнительные клинические данные показывают, что общий профиль безопасности олокизумаба у пациентов, получавших препарат в дозе 240 мг к2н (480 мг в месяц) в течение 12 недель, сопоставим с общим профилем безопасности у пациентов, получавших препарат в рекомендованной дозе. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если была пропущена очередная инъекция препарата, следует ввести пропущенную дозу как можно быстрее, при этом количество дней до следующего планового введения должно быть не меньше половины интервала между плановыми инъекциями выбранного режима дозирования ( REF _Ref26190685 \h \* MERGEFORMAT Таблица 1 ). Таблица SEQ Таблица \* ARABIC 1. Действия в случае пропуска инъекции Режим дозирования Число дней, прошедших от даты пропуска Действие ОКЗ 64 мг к4н ≤ 14 дней Выполнить инъекцию вместо пропущенной и далее по графику > 14 дней Отменить пропущенную инъекцию ОКЗ 64 мг к2н ≤ 7 дней Выполнить инъекцию вместо пропущенной и далее по графику >7 дней Отменить пропущенную инъекцию ОКЗ – олокизумаб; к2н – каждые 2 недели; к4н – каждые 4 недели. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармаце вту за советом прежде, чем применя ть лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто повышенная активность аланинаминготрансферазы Часто латентный туберкулез фарингит конъюнктивит лейкопения нейтропения тромбоцитопения гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия гиперлипидемия гипертензия диарея боль в животе повышенная активность аспартатаминготрансфера зы повышенная активность печеночных ферментов повышенная активность трансаминаз повышенные показатели ФПП повышенная концентрация прямого и непрямого билирубина сыпь дерматит скелетномышечная боль реакции в месте инъекции повышение уровня ГГТ Нечасто сепсис флегмона пневмония aбсцесс подкожно-жировой клетчатки абсцесс конечности ушная инфекция фолликулит грибковая инфекция кожи инфекция, вызываемая бактериями рода H elicobacter ячмень паронихия онихомикоз периодонтит инфекция дыхательных путей инфекция зуба вульвовагинальный микоз лимфоцитоз лимфаденопатия эозинофилия повышение количества эритроцитов в крови лекарственная гиперчувствительность гипотиреоз сахарный диабет гиперкалиемия гипернатриемия ожирение дефицит витамина Дбессонница шейно-плечевой синдром мигрень парестезия ишиас вертебробазиллярная недостаточность катаракта аллергический конъюнктивит отек века кератит тиннит стенокардия фибрилляция предсердия предсердная тахикардия синусовая тахикардия брадикардия желудочковые экстрасистолы экстрасистолы недостаточность митрального клапана недостаточность трехстворчатого клапана атеросклероз аорты тромбоз глубоких вен диабетическая ангиопатия гематома тромбофлебит варикоз вен легочный фиброз астма ателектаз дисфония одышка носовое кровотечение интерстициальное заболевание легких боль в ротоглотке ринорея заложенность дыхательных путей вазомоторный ринит стоматит вздутие живота запор кариес зуба полип желудка гастрит гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь геморрой одинофагия зубная боль холелитиаз нарушение со стороны печени актинический кератоз образование волдыря сухость кожи экхимоз эритема гипергидроз гиперкератоз реакции фоточувствительности зуд поражения кожного покрова крапивница миозит мышечный спазм поражение межпозвоночных дисков суставный выпот остеохондроз остеопения остеопороз подошвенный фасциит синдром вращательной манжеты плеча остеоартрит позвоночника хроническая болезнь почек гематурия нефролитиаз нефропатия протеинурия почечная колика маточное кровотечение гиперлипидемия, тип V астения лекарственная непереносимость слабость боль повышение уровня гемоглобина повышение уровня гематокрита повышение уровня адипонектина повышение массы тела позитивный тест на микобактерию туберкулеза При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения