Аскофен-П®

Рекомендации по применению Режим дозирования При головной боли рекомендуемая доза 1-2 таблетки, в случае сильной головной боли следующий прием через 4-6 ч. При мигрени рекомендуемая доза 2 таблетки при появлении симптомов, при необходимости повторный прием через 4-6 ч. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней. При болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Метод и путь введения Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы). Длительность лечения Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Курс лечения - не более 3-5 дней. Особые группы пациентов Дети Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме – до 18 лет Пожилые (старше 65 лет) У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью Влияние нарушения функции печени или почек на фармакокинетику

- б олевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалг ия, артралгия, альгодисменорея
• лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе Перечень сведений, необходимых до начала применения

- я звенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• ж елудочно-кишечное кровотечение или перфорац ия, пептическая язва в анамнезе
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность
• геморрагические диатезы, гипокоагуляция (в том числе гемофилия, гипопротромбинемия )
• хирургические вмешательства, сопровож дающиеся обильным кровотечением
• б еременность, период грудного вскармливания
• дефици т глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• глаукома
• гиперчувствительность к компонентам препарата
• полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных преп аратов (в том числе в анамнезе)
• детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при ли хорадочном синдроме – до 18 лет
• повышен ная возбудимость, нарушения сна
• о рганические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
• в ыра женная артериальная гипертензия
• портальная гипертензия
• хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA
• о дновременный прием ме тотрексата более 15 мг в неделю
• авитаминоз К
• гипопротеинемия

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хроническая обструктивная болезнь легких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/ нед, сопутствующая терапия антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Почечная недостаточность легкой и средней степени, печеночная недостаточность легкой и средней степени с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, алкогольное поражение печени), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, пожилой возраст, подагра, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, курение. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Ацетилсалициловая кислота Другие нестероидные противовоспалительные препараты: Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП- индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Глюкокортикостероиды: Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина): Ацетилсалициловая кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени. Одновременное применение не рекомендуется. Тромболитики: Повышение риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется. Гепарин: Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется. Ингибиторы агрегации тромбоцитов ( тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол ): Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется. Фенитоин: АСК повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга. Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению его токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты. Антагонисты альдостерона ( спиронолактон, канреноат ): АСК может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим надлежащий контроль артериального давления. Петлевые диуретики (например, фуросемид): АСК может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами. Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов): АСК может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения. Урикозурические средства (например, пробенецид, сульфинпиразон ): АСК может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации АСК. Метотрексат ≤ 15 мг/ нед: АСК, подобно всем НПВП, снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с
психолептиками
.
Код ATX
N02BA71

При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванными хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола. Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и (или) абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день. Лечение. Немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки; Введение донаторов SH
• групп и предшественников синтеза глутатиона
• метионина и ацетилцистеина
• наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина ) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. Кофеин Распространенными симптомами являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией. Лечение
• снижение дозы или отмена кофеина. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекции и инвазии: редко
• фарингит. Нарушения метаболизма и питания: редко
• анорексия (снижение аппетита). Психические расстройства: часто
• нервозность; нечасто
• бессонница; редко
• тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение. Нарушения со стороны нервной системы: часто
• головокружение; нечасто
• тремор, парестезии, головная боль; редко
• расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух. Нарушения со стороны крови: редко
• снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.). Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна
• аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса -Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), синдром Рейе у детей (метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени). Нарушения со стороны органов зрения: редко
• нарушения зрения. Нарушения со стороны органов слуха: нечасто
• шум в ушах; частота неизвестна
• глухота. Нарушения со стороны сердца: нечасто
• тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко
• носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто
• тошнота, дискомфорт в животе; нечасто
• сухость во рту, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; редко
• отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение; частота неизвестна
• гастралгия, желудочно-кишечные кровотечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гепатотоксичность; частота неизвестна
• печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко
• гипергидроз, зуд, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко
• мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нефротоксичность; частота неизвестна
• почечная недостаточность, поражение почек с папиллярным некрозом. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто
• утомление, повышенная возбудимость; редко
• астения, тяжесть в груди.

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Открытое акционерное общество "Фармстандарт- Лексредства ", (ОАО "Фармстандарт- Лексредства "), Россия г. Курск,  ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Тел./факс: (4712) 34-03-13 Электронный адрес: www. pharmstd. ru Держатель регистрационного удостоверения Акционерное общество " Отисифарм ", (АО " Отисифарм "), Россия 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29 Тел: +7 (800) 775-98-19 Факс: +7 (495) 221-18-02 Электронный адрес: www.otcpharm.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16 Телефон: (7212) 90-80-51, (7212) 90-80-43, факс: (7212) 90-65-49 e- mail: kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz