Аскорбиновая кислота

и вов и тетрациклин. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут привести к повышению уровня кислотности мочи, вызывая повышенную реабсорбцию препаратов, име ющих кислую реакцию, в почечных канальцах, что приводит к усилению их действия. И наоборот, могут снижать реабсорбцию препаратов, имеющих щелочную реакцию, приводя к уменьшению их терапевтическ о го эффекта. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут снизить эффект пероральных анти коагулянтов. Имеются сведения о пониженной концентрации флуфеназина в плазме крови при одновременном введении аскорбиновой кислоты и флуфеназ и на. Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем и препятствует проведению многих лабораторных тестов, основанных на окислительно-восстановительных реакциях. Для получен ия информации о проблемах с кон кретными лабораторными тестами, вызванными аскорбиновой кисл о той, необ ходимо обратиться к специализированным источникам. У пациентов с повышенным содержанием железа в тканях на ранних ст а диях лечения не рекомендуется совместный прием десферриоксамина с а с корбиновой кислотой, так как комбинация этих препаратов может усилить токсичность железа (особенно для сердца). Пациентам с неизмененной функцией сердца не рекомендуется назначать аскорбиновую кислоту в те чение первого месяца при ема десферриоксамина. Пациентам с измене нной функцией сердца противопо казано совместное применение десферрио к самина с аскорбиновой кислотой. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может уменьшить абсорбцию а с корбиновой кислоты примерно на треть и снизить выделение с мочой пр и мерно наполовину. Клиническая значимость этого не определена. У больных с почечной недостаточностью, принимающих антациды на о с нове алюминия и цитрата перорально, может развиться потенциально смертельная энцефалопатия из-за значительного повышения уровня ал юминия в крови. Имеются данные, что витамин С может способствовать по вышению концентрации алюминия в организме. Прием оральных контрацептивов снижает уровень аскорбиновой кислоты в сыворотке крови. Специальные предупреждения В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез ко рти костероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и ар териального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взро с лых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться "рикошетная" цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение фун к ции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе леч ения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержа нием железа в организме следует применять аскорб и новую кислоту в мини мальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстано витель, может и с кажать ре зультаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности "печеночных" трансаминаз и лакта тдегидрогеназы). Применение в педиатрии Препарат разрешен к применению детям. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдат ься "рикошетная" цинга. Во время бер еменности и лактации Применение препарата во время беременности и в период лактации во зможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери пр евышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности - около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно ра звитие синдрома "отмены". Минимальная ежедневная потребность в период лактации - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскор биновой кислоты, до ст а точна для профилактики ее дефицита у гр удного ребенка. Теоретически су ществует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кисл о те). Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными мех а низмами В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении тран с портными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быс троты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Суточная доза для взрослых составляет от 100 до 500 мг (2-10 мл 5 % ра с твора) в сутки, при терапии цинги увеличивается до 1000 мг в сутки. Дети Детям в возрасте:
• до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5 % ра с твора),
• 6-12 мес
• 3 5 мг/сут (0,7 мл 5 % раствора),
• 1-3 года – 4 0 мг/сут (0,8 мл 5 % раствора),
• 4-10 лет – 4 5 мг/сут (0,9 мл 5 % раствора),
• 11-14 лет – 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора),
• старше 15 лет – 60-100 мг (1,2-2 мл 5 % раствора). При терапии цинги у детей – до 500 мг (10 мл 5 % раствора) в сутки. Метод и путь введения Внутри венно, внутримышечно (медленно). Частота применения с указанием вр емени приема Препарат применяют один раз в сутки. Дл и тельность лечения Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания, опр еделяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипоглик емия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лека рственного преп а рата Не применимо. Указание на наличие риска симптомов отмены При применении беременной женщиной аскорбиновой кислоты в высоких дозах плод может адаптироваться к ним, и затем у новорожденного во зможно развитие синдрома «отмены». Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного пр епарата Препарат применяют по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении - головокружение, чувство усталости, при длительном примен ении больших доз (более 1 г) - головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница
• со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут), при длительном применении бол ьших доз - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек
• со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий)
• аллергические реакции: аллергические реакции вплоть до развития ан а филак тического шока
• лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритр о пе ния, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия
• местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения
• прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), при внутривенном введении - угроза прерывания беременн о сти (вследствие эстрогенемии), гемолиз эритроцитов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежела тельным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл препарата содержит активное вещество
• кислота аскорбиновая, 50,00 мг; вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная слегка окрашенная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в ампулы из стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки пол и винил хлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению на казахском и русском языках, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкл а дывают).

Препарат показан к применению взрослым и детям для профилактик и и лечени я цинги, а также других состояний, требующих приема витамина С, при его остром дефиците или затрудненном перорал ьном приеме. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к компонентам препарата При длительном применении в больших дозах (более 500 мг):
• сахарный диабет
• гипероксалурия
• нефролитеаз
• гемохроматоз
• талассемия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

С осторожностью
• сидеробластная анемия
• мочекаменная болезнь

Препараты, понижающие уровень аскорбиновой кислоты в тканях: ацети лса лициловая кислота (аспирин), никотин, алкоголь, некоторые анорекс и генные препараты, железосодержащие препараты, фенитоин, некоторые про тивосудо

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Витамины. Аскорбиновая ки
с
ло
та
. Аскорбиновая кислота
в чистом виде
. Аскорбиновая кисл
о
та.
Код АТХ А11GА01

1 год Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е П АО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e
• mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Держатель регистрационного удостоверения П АО «Биосинтез», Россия 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49, e
• mail: Biosintez.QA@sunpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электро нная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин и мающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых сре дств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com