Ауксилен®

Кратковременное симптоматическое лечение при остром болевом синдроме средней и выраженной интенсивности при невозможности пероральной терапии, например, при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Декскетопрофен нельзя применять в следующих случаях: гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; пациенты, у которых вещества с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВП) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит или образование полипов в носу, крапивницу или ангионевротический отек; известные фотоаллергические или фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами; пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе, связанных с предыдущей терапией НПВП; пациенты с пептической язвой в активной фазе/желудочно-кишечным кровотечением или с желудочно-кишечным кровотечением, язвой или перфорацией желудочно-кишечного тракта в анамнезе; пациенты с хронической диспепсией; пациенты с другими активными кровотечениями или другими нарушениями гемостаза; пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом; пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью; пациенты с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин); пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (10-15 баллов по шкале Чайлд
• Пью ); пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови; пациенты с тяжелым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости); в третьем триместре беременности и в период кормления грудью (см. подраздел «Во время беременности и лактации»); детский и подростковый возраст до 18 лет. Ауксилен ® противопоказан для нейр о

Перечисленные ниже взаимодействия применимы к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в целом. Не рекомендуемые комбинации: Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и высокие дозы салицилатов (≥ 3 г в день): одновременное применение нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за синергетического эффекта. Пероральные антикоагулянты: существует повышенный риск кровотечения из-за перорального антикоагулянта (см. раздел «Специальные предупреждения (из-за высокого связывания декскетопрофена с белками плазмы, ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если нельзя избежать данной комбинации, потребуется строгий клинический контроль и аналитическо енаблюдение за пациентом. Гепарины: повышенный риск кровотечения (из-за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если нельзя избежать данной комбинации, потребуется строгий клинический контроль и аналитическо енаблюдение за пациентом. Кортикостероиды: повышенный риск развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. раздел «Специальные предупреждения»). Литий (описано при применении с некоторыми НПВП). НПВП повышают уровень лития в крови, который может достигать токсических значений (снижение почечной экскреции лития). Поэтому этот показатель требует мониторинга во время начала, корректировки и прекращения лечения декскетопрофеном. Метотрексат, вводимый в высоких дозах 15 мг в неделю или более: противовоспалительные средства в целом повышают гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения его почечного клиренса. Гидантоины и сульфонамиды: токсическое действие этих веществ может быть усилено. Комбинации, требующие осторожности: Диуретики, ингибиторы ангиотензин- конвертирующего фермента (А К Ф), аминогликозидные антибиотики и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать действие диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушенной функцией почек) совместное применение средств, которые ингибируют циклооксигеназу и ингибиторов А К Ф, антагонистов рецепторов ангиотензина II или аминогликозидных антибиотиков, может усугубить обычно обратимое ухудшение функции почек. В случае назначения декскетопрофена с каким-либо диуретиком, необходимо убедиться, что пациент не обезвожен и следует контролировать функцию почек в начале лечения (см. раздел «Специальные предупреждения»). Метотрексат, применяемый в низких дозах, менее 15 мг в неделю: противовоспалительные средства в целом повышают гематологическую токсичность метотрексата из-за снижения его почечного клиренса. Необходимо еженедельно контролировать гематологический показатель в течение первых недель совместного применения. Повышенное наблюдение необходимо пациентам даже при легких нарушениях функции почек, а также у пациентов пожилого возраста. Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Необходимо усилить клиническое наблюдение и чаще проверять показатель время кровотечения. Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности из-за воздействия на ретикулоциты, что приводит к тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Проверьте полный анализ крови и количество ретикулоцитов через одну-две недели после начала лечения НПВП. Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины за счет смещения мест связывания с белками плазмы. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Бета-блокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут усиливать их нефротоксичность путем опосредованного почками действия простагландинов. Во время совместной терапии необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышенный риск кровотечения. Пробенецид: может повышать концентрацию декскетопрофена в плазме крови. Это взаимодействие может быть вызвано подавляющим действием на секрецию почечных канальцев и конъюгацию глюкуронида, поэтому необходима корректировка дозы декскетопрофена. Антиагреганты: повышают риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения (см. раздел «Специальные предупреждения»). Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-к и шечного кровотечения (см.раздел «Специальные предупреждения»). Сердечные гликозиды: НПВП могут повышать уровень сердечных гликозидов в плазме. Мифепристон: теоретически существует риск того, что ингибиторы синтеза простагландина могут повлиять на эффективность мифепристона. Ограниченные сведения позволяют предположить, что совместное введение НПВП в один день с простагландином не оказывает неблагоприятного воздействия на эффекты мифепристона или простагландина относительно созревания шейки матки или сократимости матки, и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного прерывания беременности. Антибиотики хинолонового ряда: данные исследований на животных указывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут повышать риск развития судорог. Тенофовир: при совместном приеме с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому для оценки возможного влияния совместного применения данных лекарственных средств необходимо проводить контроль функции почек. Деферасирокс: при совместном приеме с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При применении данного препарата совместно с деферасироксом необходим строгий клинический контроль за пациентом. Пеметрексед: при совместном приеме с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа, поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо проявлять особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа. Специальные предупреждения Следует с осторожностью применять пациентам, у которых наблюдались аллергические реакции в анамнезе. Следует избегать одновременного применения Ауксилен ® с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Возникновение нежелательные реакций можно уменьшить, применяя самую низкую эффективную дозу в течении как можно более короткого времени для контроля симптомов (см. раздел «Рекомендации по применению» и желудочно-кишечный и сердечно-сосудистый риск, указанный ниже). Безопасность применения, связанная с желудочно-кишечным трактом Сообщалось о желудочно кишечных кровотечениях, язвах и перфорации, способных представить угрозу жизни пациента на протяжении всего периода лечения НПВП, включая декскетопрофена трометамол, как с появлением симптомов предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия тяжелой патологии со стороны желудочно кишечного тракта в анамнезе. Если у пациента, получающего Ауксилен ®, возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение следует немедленно прекратить. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше при применении повышенных доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язвы осложнялись кровотечением или перфорацией (см. раздел

Костно
мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты
,
нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.
Код АТХ
M01AE17

5 лет. Не применять по истечении срока годности. Хранение после разведения Химическая и физическая стабильность продемонстрирована при хранении в течение 18 часов при температуре 25 °C и при 2-8 °C с 0,9 % натрия хлорида, 5 % раствора глюкозы или раствора Рингера лактата в условиях защищенности от естественного дневного света. С микробиологической точки зрения раствор следует использовать немедленно, если только метод вскрытия/разведения непредотвращает риск микробиологического загрязнения. Если он не применяется немедленно, то за продолжительность хранения и условия до его использования несет ответственность пользователь. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ХБМ Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия Держатель регистрационного удостоверения АО «Калцекс». Ул. Крустпилс, 71E, Рига, LV-1057, Латвия Тел.: +371 67083320 Эл. почта: kalceks@kalceks.lv Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО «Grindeks» (Гриндекс) в Республике Казахстан г.Алматы, Медеуский район, ул. Каирбекова, дом 61 т./ф. 291-88-77 эл. почта: office@grindeks.kz