АВИПРАКС 200

в составе натрия лаурилсульфата в количестве 2.0 мг в разовой дозе, то есть препарат считается свободным от натрия. Почечная недостаточность АВИПРАКС 200 следует назначать с осторожностью пациентам с выраженным нарушением функции почек.

АВИПРАКС 200 является перорально активным цефалоспориновым антибиотиком, который обладает выраженной бактерицидной активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных организмов. Показан для лечения следующих острых инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
• инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП): например, отит среднего уха), другие ИВДП, когда известно или подозревается, что возбудитель устойчив к другим широко используемым антибиотикам или если неэффективность лечения ими может нести значительный риск.
• инфекции нижних дыхательных путей: например, бронхит.
• инфекции мочевыводящих путей: например, цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит. Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных часто встречающимися патогенами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, виды Kliebsiella, Haemophilus influenzae (положительные и отрицательные по бета- лактамазам ), Branhamella catarrhalis (положительные и отрицательные по бета- лактамазам ) и в иды Enterobacter. АВИПРАКС 200 очень стабилен в присутствии ферментов бета- лактамаз. Большинство штаммов энтерококков ( Streptococcus faecalis, Streptococci группы D) и стафилококков (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и штаммы, устойчивые к метициллину ) устойчивы к АВИПРАКС 200. Кроме того, большинство штаммов Pseudomonas, Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к АВИПРАКС 200. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам или к люб ому из вспомогательных веществ
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 10 лет

Энцефалопатия Бета-лактамы, включая цефиксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности. Тяжелые кожные побочные реакции Сообщалось о серьезных кожных побочных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), у некоторых пациентов, принимавших цефиксим. При возникновении тяжелых кожных побочных реакций прием цефиксима следует прекратить и принять соответствующие меры. Цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам, у которых обнаружена гиперчувствительность к другим препаратам. Повышенная чувствительность к пенициллинам Как и другие цефалоспорины, цефиксим следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе, поскольку имеются некоторые свидетельства частичной перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов были тяжелые реакции (включая анафилаксию) на оба класса препаратов. Если при применении цефиксима возникает аллергический эффект, прием препарата следует прекратить, а пациента лечить соответствующими средствами, если необходимо. Гемолитическая анемия Гемолитическая анемия, вызванная лекарственными средствами, включая тяжелые случаи с летальным исходом, была описана для цефалоспоринов (как класса). Сообщалось также о рецидивах гемолитической анемии после повторного введения цефалоспоринов у пациентов с гемолитической анемией, ассоциированной с цефалоспорином (включая цефиксим ) в анамнезе. Острая почечная недостаточность Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. При возникновении острой почечной недостаточности прием цефиксима следует прекратить и принять соответствующие меры и / или терапию. Диарея Лечение антибиотиками широкого спектра действия изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к чрезмерному росту клостридий. Исследования показывают, что токсин, вырабатываемый Clostridium difficile, является основной причиной диареи, связанной с применением антибактериальных препаратов. Псевдомембранозный колит Псевдомембранозный колит связан с применением антибактериальных препаратов широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины, линкозамиды и цефалоспорины), поэтому важно учитывать это пациентам у которых диарея развивается в связи с применением антибиотиков. Симптомы псевдомембранозного колита могут возникать во время или после лечения антибиотиками. Лечение псевдомембранозного колита должно включать ректороманоскопию, соответствующие бактериологические исследования, прием жидкостей, электролитов и белков. Если не наступает улучшение и симптомы колита не проходят после прекращения приема цефиксима или если симптомы тяжелые, применение ванкомицина является препаратом выбора при псевдомембранозном колите, вызванном C. difficile после применения антибактериальных препаратов. Следует исключить другие причины колита. Натрий

Антикоагулянты Как и в случае с другими цефалоспоринами, у некоторых пациентов было отмечено увеличение протромбинового времени. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, например варфарин калия. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может наблюдаться продление протромбинового времени с кровотечением или без него. Другие формы взаимодействия Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть с растворами Бенедикта или Фелинга или с тестовыми таблетками на сульфат меди, но не с тестами, основанными на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. Сообщалось о ложноположительном прямом тесте Кумбса во время лечения цефалоспориновыми антибиотиками, поэтому следует признать, что положительный тест Кумбса может быть вызван препаратом. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность цефиксима у недоношенных или новорожденных детей не установлена. Во время беременности или лактации Отсутствуют клинические данные применения цефиксима у женщин. Цефиксим не следует использовать беременным женщинам. Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком. Решение о том, следует ли продолжить / прекратить грудное вскармливание или продолжить / прекратить терапию цефиксимом следует принимать после оценки пользы и возможных рисков. Учитывая отсутствие клинических данных цефиксим не следует применять женщинам в период лактации. Особенности влияния препарата на способность упр авлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае побочных эффектов, таких как энцефалопатия (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), пациенту не следует управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 10 лет или с массой тела более 50 кг:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd., Индия 510, Shah & Nahar Industrial Estate, Worli, Mumbai
• 400 018 Тел./факс: +91 22 684 2 4845 Электронная почта: rajanrastogi @ indchemie. in Держатель регистрационного удостоверения AVIMED REMEDIES LLP, Индия Unit No. 302, 3 rd Floor Vatika Professional Point. Opp. Vatika City, Golf Course Extn. Road, Sector-66, Gurugram, Haryana-122001 Тел./ факс: +91124 4222244 Электронная почта: direct@avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Представительство ТОО "AVIMED REMEDIES" в Республике Казахстан 050010, город Алматы Медеуский район, ул. Радлова, дом 65, офис 206 Тел.: 8-727-344-19-91/2/3 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:cis.regulatory@avimedremedies.com" cis.regulatory@avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД» 050051, город Алматы микрорайон Самал 1, дом 1 тел.: +7 701 749 0899 тел.: +7727-263-27-34 Электронная почта: aldimed@mail.ru