Состав — Азитромед

азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и / и ли цефалоспорины, перед назначением препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом. Особые группы пациентов Дети и подростки с массой тела менее 45 кг: Препарат Азитромед ( азитромицин ) в капсулах не предназначен для пациентов с массой тела менее 45 кг. Для этой группы пациентов разработаны другие лекарственные формы. Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста препарат применяют в тех же дозах что и у взрослых, рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с риском развития аритмии и трепетания/мерцания сердца. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (СКФ 10-80 мл/мин), коррекция дозы не требуется. Следует проявлять осторожность, когда азитромицин вводится пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени, коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулы Азитромеда следует принимать за час до еды или через 2 часа после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, понос. Лечение: следует отменить препарат, промыть желудок, обратиться к врачу и проводить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч. Рекомендуем обра титься за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В разделе ниже перечислены побочные реакции, с учетом их частоты встречаемости: очень часто (≥1/ 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (частота не может быть оценена по имеющимся данным). Очень часто
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм. Часто
• головокружение, головная боль, парестезия
• артралгия, усталость
• снижение слуха
• нарушения зрения
• расстройства вкуса ( дисгевзия )
• рвота, диспепсия, анорексия
• с ыпь, кожный зуд.
• уменьшение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови. Нечасто
• кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
• ангионевротический отек, повышенная чувствительность
• гипестезия, нервозность, сонливость, бессонница
• нарушения слуха, шум в ушах
• гастрит, запор
• лейкопения, нейтропения, эозинофилия
• гепатит
• синдром Стивенса -Джонсона, фоточувствительность, крапивница
• боль в грудной клетке, отеки, недомогание, астения,
• повышение уровня в крови аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), билирубина, мочевины, креатинина, нарушение содержания калия в крови
• сердцебиение Редко
• возбуждение
• вестибулярное головокружение
• нарушение функции печени
• острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами Частота не известна
• обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (аносмия), неспособность различать вкус ( агевзия), обонятельные иллюзии ( паросмия ), миастения гравис, агрессивность, тревожность
• тяжелая (часто смертельная) анафилактическая реакция, анафилактический шок
• псевдомембранозный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• пируэтная тахикардия типа « torsade de pointes », аритмия, включая желудочковую тахикардию
• гипотензия
• панкреатит, изменение цвета языка
• фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (в редких случаях с фатальным исходом), молниеносный некроз печени, холестатическая желтуха
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат 262,50 мг эквивалентно азитромицина 250,0 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размера '2' белого цвета. Содержимое капсул порошок белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилх лоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.