Состав — Азитромицин

Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Влияние на способность управлять транспортными средствами и поте нциально опасными механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять авт о транспортом и обслуживать механические устройства. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям с массой тела >45 кг и взрослым, в том числе пациентам пожил о го возраста Общая доза азитромицина составляет 1500 мг, которую следует принимать в течение трех дней (по 500 мг один раз в сутки). При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг однократно перорально. Для воспр и имчивых к Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в сочетании с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению. Для пациентов с аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины лечащий врач должен ознакомиться с местными рекомендациями по лечению. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тя жести коррекции дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточн о стью (СКФ < 10 мл/мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с же лчью, препарат не следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Исследований лечения таких пациентов азитромицином не пров о дилось. Метод и путь введения Перорально. Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нежелательные реакции, которые возникают при применении лекарстве нного препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы, аналоги чны тем, которые отмечаются при его приеме в рекомендованных дозах. Симптомы Типичные симптомы передозировки макролидным антибиотиком включ а ют обратимую потерю слуха, выраженную тошноту, рвоту и диарею. Лечение В случае передозировки при необходимости следует обеспечить подде ржание жизненно важных функций, использовать активированн ый уг оль и проводить общее симптоматическое лечение. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм. Часто:
• а норексия;
• головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия;
• с нижение остроты зрения;
• глухота;
• рвота, диспепсия;
• зуд и сыпь;
• а ртралгия;
• у сталость;
• с нижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбонатов в крови. Нечасто:
• к андидоз, кандидоз полости рта, вагинальная инфекция;
• лейкопения, нейтропения;
• гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• нервозность;
• гипоэстезия, сонливость, бессонница;
• нарушение слуха, шум в ушах;
• у чащенное сердцебиение;
• гастрит, запор;
• гепатит;
• с индром Стивенса -Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивн и ца;
• б оль в груди, отек, недомогание, астения;
• у величение уровня аспартатаминотрансферазы в крови, увеличение уро в ня аланинаминотрансферазы в крови, увеличение уровня билирубина в крови, увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креат и нина в крови, отклонения от нормы уровня калия в крови. Редко:
• тревожное возбуждение;
• головокружение;
• нарушение функции печени;
• о стрый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
• - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
• Неизвестно:
• псевдомембранозный колит;
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• а нафилактическая реакция;
• а грессия, тревога;
• о бмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевз ия, паросмия, миастения гравис;
• полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", аритмия, включая желудочковую тахикардию;
• гипотония;
• панкреатит, изменение цвета языка;
• печеночная недостаточность, которая редко приводила к летальному и с ходу, молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха;
• токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
• о страя почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• у длинение интервала QT на электрокардиограмме. *Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрац и онный период При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит: активное вещество
• азитромицин 250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карт о фельный крахмал, кальция стеарат, лактозы моногидрат, натрия лаури лсульфат; состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилп а рагидроксибензоат (Е 216), титана диоксид (Е 171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы с полусферич ескими концами, белого цвета. Содержимое капсул – порошок с различным размером частиц белого цв ета. Форма выпуска и упаковка 6 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой или гибкой упаковки на основе алюмини евой фольги или материала комбинированного. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казах ском и русском языках помещают в пачку из картона.