Состав — БЕФРОН®

Детям: Возраст Масса тела (кг) Рекомендуемая дозировка Младенцы 3-6 месяцев с массой тела более 5 кг 5-7,6 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов 6-12 месяцев 7.7-9 2,5 мл 3–4 раза в течение 24 часов. 1-3 года 10-16 5 мл 3 раза в течение 24 часов 4-6 лет 17-20 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов. 7-9 лет 21-30 10 мл 3 раза в течение 24 часов 10-12 лет 31-40 15 мл 3 раза в течение 24 часов Не применять детям в возрасте до 3 месяцев, если это не рекомендовано врачом. Не используйте этот препарат у детей с массой тела менее 5 кг. Для младенцев в возрасте 3-6 месяцев следует обратиться за медицинской помощью при ухудшении симптомов или не позднее, чем через 24 часа, если симптомы сохраняются. Если у детей в возрасте от 6 месяцев этот препарат требуется более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка продукт можно принимать во время или после ед ы. В случае приема препарата БЕФРОН ® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка или мерный стакан (вместимостью 5 мл и ли 20 мл), вложенные внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Частота применения с указанием времени приема С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Длительность лечения Должен оценить лечащий врач. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом. Для кратковременного применения. Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или состояние ребенка ухудшается, необходимо обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме ибупрофена более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в эпигастрии или, реже, диарею. Возможны звон в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. Симптомы более тяжелого отравления проявляются со стороны центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – в виде возбуждения и дезориентации или комы. Изредка могут развиться судороги. При тяжелой передозировке может развиться метаболический ацидоз, а также, вследствие взаимодействия с циркулирующими в кровяном русле факторами свертывания крови, увеличение протромбинового времени. Могут наблюдаться острая почечная недостаточность и поражения печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к тяжелой гипокалиемии и ацидозу почечных канальцев. Симптомы могут включать потерю c ознания и общую слабость. Тактика устранения симптомов передозировки Специальный антидот отсутствует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом функции сердца и основных показателей жизнедеятельности вплоть до стабилизации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение одного часа после приема потенциально токсичной дозы ибупрофена. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При возникновении бронхоспастического приступа рекомендуется применение бронходилататоров. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата БЕФРОН ® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания
• боль в животе, тошнота, диспепсия
• головная боль Редко
• диарея, метеоризм, запор, рвота Очень редко
• нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, беспричинные кровотечения и кровоподтеки.
• тяжёлые реакции гиперчувствительности: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия и гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок )
• асептический менингит. Отдельные случаи возникновения симптомов асептического менингита (например, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или помутнение сознания) наблюдались во время лечения пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани).
• язвы желудочно-кишечного тракта, с перфорацией или кровотечением в ЖКТ мелена и гематемезис (иногда с летальным исходом), яз венн ый стоматит, о бострение колита и болезни Крона
• нарушени е функций печени
• тяжелые кожные побочные реакции ( SCARs ) ( включая эритему мультиформный эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся в виде красноваты хневысохши х, похожи хна мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы.
• острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в сыворотке крови и отеками
• снижение уровня гемоглобина Неизвестно
• сердечная недостаточност ь, отеки, гипертензия. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития тромботических осложнений, включая инфаркт миокарда и инсульт, при приеме ибупрофена в высоких дозах (≥ 2400 мг/сутки) и при длительном курсе терапии.
• синдром К о унис а, потенциальным признаком, которого является боль в груди
• гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка
• лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), проявляющийся в виде ра спространенной сып и, высокой температуры тела и увеличением лимфатических узлов
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), проявляющийся в виде к расн ой чешуйчат ой распространенн ой сып и с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечени я.
• реакции фоточувствительности,
• снижение аппетита, гипокалиемия, почечная колика, дизурия, ацидоз почечных канальцев. Сообщалось о развитии ацидоза почечных канальцев и гипокалиемии в постмаркетинговый период, как правило, после длительного применения ибупрофена в дозах, превышающих рекомендуемые.
• обострение воспалений, вызванных инфекциями. В частности применение НПВП при ветряной оспе может привести к серьезным инфекциям кожи и мягких тканей При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержат активное вещество – ибупрофена 100.00 мг вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70 %, камедь ксантановая, микрокрасталлическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза RC 591, кросповидон ( Kollidon CL
• M ), полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар, виноградный ароматизатор, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.