Состав — Беродуал® Н

Беродуал ® Нследует применять только по необходимости. В дополнение, время и доза введения дозированного аэрозоля Беродуал ® Ндолжна подбираться индивидуально, в соответствии с частотой и тяжестью одышки (симптоматическое применение). Интервал между ингаляциями должен быть не менее 3 часов. Суточная доза не должна превышать 12 ингаляционных доз, так как более высокие дозы, как правило, не оказывают дополнительного терапевтического эффекта, но могут привести к развитию потенциаль но серьезных побочных действий. Для целенаправленной профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном, рекомендуется вдохнуть 2 ингаляционные дозы препарата за 10-15 минут до предполагаемой физической нагрузки/контакта с аллергеном. Метод и путь введения Врач должен проинструктировать вас о правильном применении дозированного аэрозоля; правильное применение дозированного аэрозоля является условием успешного лечения. Всегда применяйте аэрозоль точно по рекомендации вашего врача. Задайте вопрос врачу или фармацевту, если вы испытываете сомнения. Данный препарат предназначен только для ингаляций. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДОЗИРОВАННОГО АЭРОЗОЛЯ Б еродуал ® Н Правильное применение дозирующего ингалятора важно для успешного лечения. Во время ингаляции препарата стрелка на баллончике должна быть направлена прямо вверх, а мундштук — вниз, независимо от положения, в котором проводится ингаляция. Рекомендуется проводить ингаляцию сидя или стоя. Перед первым применением ингалятора снимите защитный колпачок и дважды нажмите на клапан. Пожалуйста соблюдайте следующие правила перед каждым применением: Снимите защитный колпачок (Рисунок 1). (Если вы не использовали дозирующий ингалятор более 3 дней, нажмите 1 раз на дно баллончика) Сделайте глубокий выдох. Возьмите дозирующий ингалятор в вашу руку, как показано на Рисунке 2, и плотно обхватите губами мундштук. При этом стрелка баллончика должна быть направлена вверх, а мундштук вниз. Глубоко вдохните и одновременно плотно нажмите на дно баллончика до высвобождения одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем вытащите мундштук изо рта и медленно выдохните. После применения снова наденьте защитный колпачок. Примечания Если вы не использовали дозирующий ингалятор более 3 дней, нажмите на него один раз перед повторным применением. Следите за тем, чтобы спрей из ингалятора не попал в глаза. Очищайте мундштук не менее одного раза в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы лекарственный препарат не скапливался в нем и не блокировал струю аэрозоля. Для очистки ингалятора следует сначала снять защитный колпачок, отделить баллончик от мундштука и затем промыть мундштук теплой водой до исчезновения следов лекарственного средства и/или загрязнения ( Рисунок 3 ). 3 Встряхните мундштук ингалятора после очистки и оставьте его высушиваться на воздухе без использования каких-либо нагревательных приборов. Как только мундштук высохнет, встав ьте в него баллончик и наде ньте защитный колпачок ( Рисунок 4). 4 Мундштук разработан специально для использования с дозированным аэрозол ем Беродуал ® Н. Не используйте мундштук с другими дозированными аэрозолями. Используйте дозированный аэрозоль Беродуал ® Нтолько с мундштуком, поставляемым вместе с препаратом. Пожалуйста, следуйте указаниям вашего врача и не изменяйте рекомендованную дозу по собственной инициативе. При использовании дозированного аэрозоля Беродуал ® Нследуйте инструкциям по применению, приведенным на рисунках, так как правильное обращение с ингалятором очень важно для успешного лечения. Также и спользуйте возможность самоконтроля путем ежедневного измерения скорости выдоха пикфлоуметром. Регулярная запись результатов позволит врачу лучше оценить течение вашего заболевания, что является важной предпосылкой успешного лечения. Аэрозольный баллончик непрозрачный. Поэтому нельзя установить, когда его содержимое закончится. Баллончик рассчитан на 200 ингаляций. После того, как раствор будет истрачен, в баллончике может оставаться незначительное его количество. Тем не менее, вы должны заменить баллончик, потому что в противном случае вы можете получить неправильную дозу препарата. Примерную степень заполнения баллончика можно проверить следующим образом: встряхните баллончик, чтобы определить, есть ли там еще жидкость; и звлеките баллончик из мундштука и поместите его в сосуд с водой. Положение баллончика покажет вам степень его заполнения. Разные положения баллончика должны показывать приблизительную степень заполнения. Для вашей безопасности упаковка запечатана. Только неповрежденная этикетка гарантирует, что содержимое оригинальное. В случае повреждения упаковки обязательно обратитесь к фармацевту. Частота применения с указанием времени приема Частота применения дозированного аэрозоля Беродуал ® Н должна подбираться индивидуально: при остром приступе одышки (внезапном спазме гладкой мускулатуры бронхов), по частоте и тяжести одышки (симптоматическое лечение) при длительном применении, для профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном. Суточная доза не должна превышать 12 ингаляционных доз. Длительность лечения Ваш лечащий врач определит продолжительность лечения в зависимости от текущего прогрессирования заболевания. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В зависимости от степени передозировки возможно появление следующих, типичных для бета 2 -адреномиметиков (которые содержатся и в аэрозоле Беродуал ® Н ), побочных действий: ощущение прилива крови к лицу, подавленность, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия вплоть до шока, повышение артериального давления, беспокойство, боль в грудной клетке, возбуждение, возможно появление экстрасистол (нерегулярные удары сердца) и сильный тремор, особенно тремор пальцев, и всего тела. Может наблюдаться повышение уровня сахара в крови. Повышение кислотности крови (метаболический ацидоз) и снижение уровня калия в крови могут наблюдаться при применении фенотерола, одного из двух действующих веществ препарата Беродуал ® Н, в дозировке, превышающей рекомендованную для Беродуал ® Н. Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации зрения) обычно слабо выражены в связи с низкой системной биодоступностью ингаляционного ипратропия. В случае превышения предусмотренной дозы немедленно обратитесь к врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли, когда использовали дозированный аэрозоль Беродуал ® Н: Не вдыхайте, пожалуйста, двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении. Вдыхайте следующую дозу в указанное время. При постоянном снижении дозы существует опасность усиления одышки. Указание на наличие риска симптомов отмены Если вы прерываете применение дозированного аэрозоля Беродуал ® Н: При временном или досрочном прекращении лечения аэрозолем Беродуал ® Нваше заболевание может ухудшиться. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем самостоятельно прер ывать лечение аэрозолем Беродуал ® Н. Если у вас останутся вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Ваш врач должен проинструктировать вас о том, как правильно применять дозированный аэрозоль Беродуал ® Н. Нужно следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза. Пожалуйста поговорите с вашим врачом, если у вас возникнет впечатление, что эффект дозированного аэрозоля Беродуал ® Н слишком слабый или слишком сильный. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарственные препараты, этот препарат может иметь побочные действия, которые наблюдаются не у всех пациентов. Часто (от 1 до 10 % пациентов): кашель Не часто ( от 0,1 до 1 % пациентов): нервозность, головная боль, тремор, головокружение, тахикардия, учащенное сердцебиение, воспаление гортани, нарушение голоса, рвота, тошнота, сухость во рту, повышение кровяного давления (систолического). Редко ( от 0,01 до 0,1 % пациентов): аллергические реакции немедленного типа, гиперчувствительность, гипокалиемия, беспокойство, психические расстройства, глаукома, повышение внутриглазного давления, нарушение аккомодации зрения, расширение зрачков, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы (глаза), покраснение глаз, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия ( наджелудочковая тахикардия), ухудшение кровоснабжения сердечной мышцы, спазмы дыхательных путей (бронхоспазм), раздражение в горле и гортани, отек ротовой полости и глотки, спазм гортани, парадоксальный бронхоспазм, вызванный ингаляцией, сухость в горле, воспаление слизистой оболочки ротовой полости и языка, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, изжога, крапивница, сыпь на коже, зуд, обширные отеки кожи и слизистой оболочки, точечные кровоизлияния на коже, повышенное потоотделение, мышечная слабость, боли в мышцах, задержка мочеиспускания, снижение давления (диастолического), дефицит тромбоцитов в крови ( тромбоцитопения ). О чень редко ( до 0,01 % пациентов): повышение уровня сахара в крови. Неизвестно (частоту невозможно определить по имеющимся данным): гиперактивность. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, аэрозоль может вызывать симптомы местного раздражения в области глотки. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта при терапии ингаляционными антихолинергическими средствами (которые содержатся и в аэрозоле Беродуал ® Н ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав Одна доза препарата содержит активные вещества: ипратро пия бромида моногидрат 0,021 мг (эквивалентно ипратропи юбромиду 0,020 мг), фенотерола гидробромид 0,050 мг, вспомогательные вещества: спирт этиловый абсолютный, кислота лимонная безводная, тетрафторэтан ( HFA 134 a, пропеллент ), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая, или слегка коричневатая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в металлический баллон с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.