Состав — Бисептрим

Для острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей эффективна краткосрочная терапия продолжительностью от 1 до 3 дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При отсутствии особых указаний следует принимать стандартные дозы препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью Данных о дозах для пациентов с нарушенной функцией печени нет. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с клиренсом креатинина > 30 мл/мин следует применять стандартную дозу. Пациентам с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин дозу следует уменьшить в два раза. При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин применение Бисептрима не рекомендуется. Рекомендуются измерять концентрацию сульфаметоксазола в крови на 2-3 день лечения в образцах пациента каждые 12 часов после назначения препарата. Если концентрация превышает 150 мкг /мл, лечение необходимо прервать до понижения его уровня до 120 мкг /мл. Лечение Pneumocystis jiroveci или PCP (ранее известная, как пневмоцистная пневмония) Рекомендуются высокие дозы 100 мг сульфаметоксазола /20мг тритоприма /кг в день в 2 и более количества приемов в течение 2 недель. Необходимо достичь пика концентрации триметоприма > 5 мкг /мл (верифицировано у пациентов, получающих внутривенную инфузию Ко- тримоксазола в течение 1часа Профилактика Pneumocystis jiroveci / PCP (ранее известная, как пневмоцистная пневмония) Взрослые 160 мг триметоприма /800 мг сульфаметоксазола ежедневно в течение 7 дней. 160 мг триметоприма /800 мг сульфаметоксазола три раза в неделю 320 мг триметоприма /1600 мг сульфаметоксазола два раза в день, три раза в неделю. Дети Стандартные дозы, которые могут быть рекомендованы при острых инфекциях в период наибольшего риска:
• стандартная доза назначается 2 раза в день ежедневно в течение недели (7 дней)
• стандартная доза назначается 2 раза в день три раза в неделю (любые дни недели)
• стандартная доза назначается 2 раза в день три раза в неделю (определенные дни недели)
• стандартная доза назначается 1 раз в день три раза в неделю (определенные дни недели) Суточная доза приблизительно составляет 150 мг триметоприма /м 2 / сут и 750 мг сульфаметоксазола /м 2 / сут. Общая суточная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола. Лечение нокардиоза Взрослым рекомендуется от 6 до 8 таблеток в день в течение 3 месяцев. Лечение и профилактика токсоплазмоза Доза зависит от клинических проявлений болезни. Для профилактики используется доза, как при профилактике Pneumocystis jiroveci пневмонии. Метод и путь введения Для приема внутрь Препарат применяется внутрь, с небольшим количеством пищи и жидкости для снижения возможных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, потеря ориентации. Угнетение кроветворения (панцитопения) отмечено при острой передозировке триметопримом. Лечение: при отсутствии рвоты - промывание желудка, но следует учитывать, что всасывание в желудочно-кишечном тракте происходит быстро и заканчивается приблизительно в течение 2 часов. В зависимости от показателей почечной функции необходимо введение большого количества жидкости для поддержания диуреза, коррекция электролитных нарушений. Триметоприм и активный сульфаметоксазол умеренно выводятся гемодиализом. Перитонеальный диализ неэффективен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Инфекции и инвазии Нечасто: грибковые инфекции, такие как кандидоз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия ( мегалобластная, иммуногемолитическая, апластическая анемия) Очень редко: агранулоцитоз, метгемоглобинемия, панцитопения Большинство наблюдаемых гематологических изменений были чаще всего выражены слабо, протекают бессимптомно и исчезают после отмены препарата Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния Неизвестно: самопроизвольный аборт Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции, такие как лихорадка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции и сывороточная болезнь Нарушения метаболизма и питания Редко: гипогликемия у пациентов без диабета, которая обычно возникает в первые несколько дней лечения. Пациенты с нарушенной функцией почек, заболеваниями печени или нарушением питания, а также пациенты, которые получают высокие дозы триметоприм (ТМ) и сульфаметоксазол (СМЗ), особенно подвержены риску. Психические нарушения Редко: галлюцинации, бред и психоз, особенно у пожилых людей. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: судороги Редко: невропатия (включая периферические невриты и парестезии). Очень редко: асептический менингит или симптомы, сходные с менингитом, атаксия Неизвестно: церебральный васкулит Нарушения со стороны органа зрения Очень редко: увеит Неизвестно: васкулит сетчатки Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Очень редко: головокружение, шум в ушах Нарушения со стороны сердца Очень редко: аллергический миокардит, удлинение интервала QT, torsade de pointes Нарушения со стороны сосудов Очень редко: пурпура, пурпура Геноха-Шенлейна. Неизвестно: васкулит, некротический васкулит, гранулематоз с полиангиитом, узелковый полиартериит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень редко: аллергические реакции легких (инфильтраты в легких, интерстициальная и эозинофильная пневмония, дыхательная недостаточность). Эти реакции чаще встречаются у больных СПИДом. Легочные инфильтраты, о которых сообщалось при эозинофильном или аллергическом альвеолите, могут проявляться в виде таких симптомов, как кашель или одышка. Неизвестно: легочный васкулит. Желудочно-кишечные нарушения Часто: тошнота, рвота. Нечасто: диарея, псевдомембранозный энтероколит Редко: стоматит, глоссит. Неизвестно: острый панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто: повышение уровня трансаминаз. Нечасто: повышенный билирубин, гепатит. Редко: холестаз Очень редко: некроз печени Неизвестно: синдром исчезающего желчного протока. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: фиксированная лекарственная сыпь, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, морбиллиформная сыпь, эритема, зуд, сыпь. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Нечасто: крапивница. Неизвестно: острый фебрильный нейтрофильный дерматоз (синдром Свита) Аналогично многих других препаратов, которые содержат сульфонамиды: Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), светочувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: рабдомиолиз. Неизвестно: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: увеличение содержания азота мочевины в крови (повышенное содержание сахара в крови), повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Нечасто: почечная дисфункция (вплоть до почечной недостаточности) Редко: кристаллурия Очень редко: интерстициальный нефрит, повышенный диурез, особенно у пациентов с отеком сердца Лабораторные и инструментальные данные Очень часто: гиперкалиемия, гипонатриемия. Применение больших доз триметоприма для лечения пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii, может привести к прогрессирующему, но обратимому повышению концентрации калия в сыворотке крови. Даже при применении рекомендованных доз триметоприм может способствовать развитию гиперкалиемии у пациентов с нарушением калиевого обмена, почечной недостаточностью или при одновременном приеме препаратов, способствующих развитию гиперкалиемии Побочные реакции у ВИЧ-инфицированных пациентов В группе ВИЧ-инфицированных пациентов нежелательные явления сопоставимы с таковыми в общей популяции пациентов, однако некоторые нежелательные явления могут встречаться чаще и отличаться по клинической картине: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень часто: в основном нейтропения, но также анемия, лейкопения, гранулоцитопения и тромбоцитопения. Нарушения метаболизма и питания Нечасто: гипогликемия. Психические нарушения Очень редко: острый психоз. Нарушения со стороны нервной системы Очень редко: паркинсоноподобный синдром, в сочетании c тремором покоя, иногда в сочетании с апатией, клонусом стоп и нарушением походки. Желудочно-кишечные нарушения Очень часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Очень редко: панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень часто: увеличение трансаминаз, холестатическая желтуха Очень редко: иногда тяжелый гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: макулопапулезная сыпь, зуд Редко: светочувствительность Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани О чень редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто: азотемия, кристаллурия. Общие нарушения и реакции в месте введения Очень часто: повышение температуры тела (обычно в сочетании с макулопапулезной сыпью) Лабораторные и инструментальные данные Очень часто: гиперкалиемия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активные вещества: сульфаметоксазол 400.0 мг триметоприм 80.0 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный ( аэросил ), кальция стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой стороне фаска и фирменный логотип в виде креста Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок. С рок хранения 5 лет Не примен ять по истечении срока годности !