Бисопролол (Бисопролол) · Таблетки, покрытые оболочкой 5 Миллиграмм
В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии. Корректировка лечения В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы. В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена. После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением. При принятии решения о прекращении приема рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента. Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом обычно носит длительный характер. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени или почек Информация в отношении фармакокинетики бисопролол а у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозировки не требуется. Дети В связи с отсутствием опыта применения бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат Бисопролол следует принимать, не разжевывая, утром во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: Наиболее распространенными признаками передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Лечение: При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа. Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора. Гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров . Также эффективным может быть внутривенный глюкагон. АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина . При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы. Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилаторов . Бронхоспазм : введение бронходилататоров , например, орципреналин , β2-симпатомиметики и/или эуфиллин. Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто головокружение*, головная боль* тошнота, рвота, диарея, запор ощущение холода или онемения в конечностях усталость* Нечасто брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе мышечная слабость, мышечные спазмы гипотензия астения депрессия, нарушения сна Редко повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ) обморок уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь гепатит нарушения потенции ночные кошмары, галлюцинации Очень редко конъюнктивит выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа. *Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель. Очень важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства. Сообщение о нежелательных реакциях П ри возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препа ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
– бисопролола фумарат
2.5 мг, 5 мг и 10 мг вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV® EASYtab SP), натрия кроскармеллоза , натрия крахмала гликолят тип А, магния стеарат ; состав оболочки : опадрай белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый**** состав * * гипромеллоза , титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль / макрогол *** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль / макрогол , тальк, ванилин, желтый хинолиновый алюминиевый лак (Е104) **** гипромеллоза , титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат, полиэтиленгликоль / макрогол , триацетин , оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 2.5 мг). Таблетки круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета (для дозировки 5 мг). Таблетки овальные, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне риска, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробки из картона.