Состав — Бисопролол Вива Фарм

В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессиров ания сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии. Коррекция лечения В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы. В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена. После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением. При принятии решения о прекращении приема препарата рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому ухудшению состояния пациента. Лечение ХСН бисопрололом обычно носит длительный характер. Особые группы пациентов У пациентов с нарушениями функции печени или почек Нет информации о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и с нарушением функции печени или почек. Поэтому повышение дозы в таких популяциях следует проводить с особой осторожностью. Опыт использования бисопролола у пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен, однако нет данных о необходимости изменения режима дозирования. Пожилые люди Коррекция дозировки не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Препарат Бисопролол Вива Фарм следует принимать один раз в сутки утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая. Длительность лечения Лечение ХСН бисопрололом обычно носит длительный характер. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются атриовентрикулярная блокада, в ыраженная брадикардия, выраженная артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На сегодняшний день известны несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ишемической болезнью сердца с признаками брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели. Имеются большие индивидуальные различия в чувствительности к высокой однократной дозе бисопролола, при этом наиболее вероятно, что пациенты с сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью. Лечение При передозировке лечение бисопрололом следует прекратить и применить поддерживающее и симптоматическое лечение. Ограниченное количество данных указывает на то, что бисопролол почти не выводится при помощи диализа. Исходя из ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, могут быть проведены следующие меры общего характера при условии, что они клинически подтверждены. При брадикардии: введение атропина. В случае отсутствия нужного эффекта можно с осторожностью ввести изопреналин или другой препарат с положительными хронотропными свойствами. При некоторых обстоятельствах может потребоваться установка трансвенозного кардиостимулятора. При гипотензии: следует вводить жидкости и сосудосуживающие препараты. Может быть эффективным внутривенное введение глюкагона. При атриовентрикулярной блокаде (II или III степени): состояние пациентов следует тщательно контролировать и применять инфузии изопреналина или трансвенозную установку кардиостимулятора. При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, вазодилататоров. При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, бета2-симпатомиметики и /или аминофиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто брадикардия Часто головокружение*, головная боль* тошнота, рвота, диарея, запор чувство холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия астения, повышенная утомляемость* усугубление симптомов сердечной недостаточности Нечасто брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе мышечная слабость, судороги мышц ортостатическая гипотензия астения депрессия, нарушения сна Редко повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз ( аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)) потеря сознания уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз) нарушения слуха аллергический ринит реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, покраснение, сыпь гепатит нарушения потенции ночные кошмары, галлюцинации повышение уровня триглицеридов Очень редко конъюнктивит аллергический ринит алопеция. β
• адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь
• Эти симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинског о и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• бисопролола фумарат 2.5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (102), крахмал прежелатинизированный, кросповидон, аэросил, магния стеарат, пленочная оболочка, белая (готовая смесь): ГПМЦ/ гипромеллоза 5 mPas, ГПМЦ/ гипромеллоза 15 mPas, макрогол /ПЭГ 4000, макрогол /ПЭГ 6000, титана диоксид ( Е171 ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета, допускается шероховатость поверхности. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.