БЛЕМИШ®

С осторожностью применяют клиндамицин местно у пациентов с атопическими заболеваниями. БЛЕМИШ ® гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое местное раздражение кожи. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность адапалена и клиндамицина, гель индивидуально или в комбинации, не изучались у детей в возрасте до 12 лет.

• местное лечен ие угревой сыпи ( Acne vulgaris ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину, линкомицину или к любому из вспомогательных веществ
• гиперчувствительность к линкомицину
• региональный энтерит или язвенный колит
• антибиотик-ассоциированный колит
• детский возраст до 12 лет
• беременность и период лактации

Препарат используется только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами, ротовой полостью, ноздрями и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании геля на данные области, тщательно промойте теплой водой. Не наносить гель на экзематозные повреждения кожи, солнечные ожоги, порезы и другие повреждения кожи. Во время лечения, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и ультрафиолетового света, включая лампы, из-за повышенной чувствительности кожи и повышенного риска солнечной эритемы. Использование косметических препаратов во время лечения, которые сушат кожу (абразивное или лечебное мыло, средства для очищения кожи, мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом: духи, этанолсодержащие средства, кремы или лосьоны для и после бритья и др.), могут привести к раздражающему эффекту. В случае проявления аллергической реакции на любой компонент препарата, лечение следует прекратить и принять соответствующие меры. Клиндамицин абсорбируется при местном применении на коже и в некоторых случаях у чувствительных пациентов может вызвать диарею, колит (включая псевдомембранозный колит). При появлении каких-либо из этих явлений следует немедленно прекратить применение препарата. Симптомы могут также возникать в течение нескольких недель после прекращения терапии. Колит обычно проявляется выраженной диареей и спазмами в животе. Эндоскопическое исследование может выявить псевдомембранозный колит. Для диагностических целей следует проводить анализ кала на токсины C. difficile, делать анализ на C. difficile.

Поскольку у некоторых пациентов может наблюдаться местный раздражающий эффект, совместное применение других потенциально раздражающих препаратов для местного применения повышает риск возникновения побочных эффектов на коже. Следует проявлять осторожность при использовании геля с препаратами, содержащими серу, резорцин или салициловую кислоту. Если необходимо использовать препарат совместно с другими препаратами, используйте гель один раз в день на ночь и другие препараты утром. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. Установлено, что клиндамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную передачу, что может привести к увеличению эффектов других препаратов с аналогичными свойствами. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие препараты. Также было отмечено взаимное противодействие между эритромицином и клиндамицином. Специальные предупреждения Беременность и кормление грудью Поскольку соответствующие клинические испытания безопасности применения препарата у беременных женщин не проводились, гель не следует использовать в течение этого периода. Использование препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Рекомендации по применению Режим дозирования Наносят тонкий слой геля на чистую сухую кожу на пораженную поверхность один раз в день перед сном. В течение первой недели лечения, угревая сыпь может обостриться из-за эффекта активной субстанции очагового поражения, которая была невидима ранее. В этом случае, лечение не следует прекращать, терапевтический эффект развивается через 1-4 недели, курс терапии 4-8 недель. Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. Метод и путь применения Наружно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Чрезмерное нанесение геля не приводит к более быстрому или лучшему результату. Симптомы: выраженные кожные реакции — покраснение, шелушение, а также жжение, диарея, кровавый стул и колит (включая псевдомембранозный). Лечение: симптоматическое, местное удаление геля. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
• чувство жжения в глазах
• покраснения, шелушение, сухость, зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, сразу после применения, которое позже восстанавливается, аллергические реакции, реакция фоточувствительности, усиление угревой сыпи, ощущение пощипывания, повышенная жирность кожи, контактный дерматит
• боль в животе, диарея
• фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой В редких случаях возможно развитие колита. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения.
Противоинфекционные
препараты для лечения акне (угревой сыпи).
Клиндамицин
, комбинации.
Kод
АТХ D10AD5
3

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производител е Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия, СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info @ kusum. com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі -Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv @ kusum. kz