Состав — Блотрен

Блотрен имеется лактоза, пациентам с редкой генетической непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или проблемами мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует использовать этот препарат;
• препарат Блотрен содержит краситель D&C Yellow № 10 (Е104), и не рекомендуется к применению у детей до 18 лет Применение в педиатрии Препарат Блотре н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, не показан к применению у детей. Пациенты пожилого возраста Для пожилых людей коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Во время беременности или лактации Блотре нможно использовать в период беременности и кормления грудью, если только это явно необходимо. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Блотре нне оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако имеются редкие сообщения о сонливости или головокружении. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза для взрослых с астмой или с астмой и сопутствующим сезонным аллергическим ринитом
• одн а таблетк а 10 мг в день, которую следует принимать вечером. Пациентам следует продолжать прием Блотрен, даже если их астма находится под контролем, а также в периоды обострения астмы. Дозировка одинакова для мужчин и женщин. Особые группы пациентов Дети В связи с наличием красителя D&C Yellow № 10 (Е104) препарат Блотрен, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется к применению у детей до 18 лет. Пациенты пожилого возраста Для пожилых людей коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Нет данных о пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Блотрен принимают только внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетки запивать достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды), не разжевывая. При использовании препарата Блотрен, необходимо убедить ся, что пациент не принимает никаких других лекарств, содержащих монтелукаст. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки Б оль в животе, сонливость, жажд а, головн ая боль, рвот а и гиперактивность психомоторного характера. Лечение Лечение симптоматическое, необходима консультация врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент забыл принять дозу, то не следует ее принима ть. Необходимо верн уться к обычному графику. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата Очень часто
• и нфекции верхних дыхательных путей; Часто
• диарея, тошнота, рвота;
• повышенный уровень сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ);
• сыпь;
• гипертермия; Нечасто
• реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию;
• нарушения сна, включая кошмары, бессонницу, сомнамбулизм, беспокойство; возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессию, психомоторную гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги;
• носовое кровотечение;
• сухость во рту, диспепсия;
• синяки, крапивница, кожный зуд;
• артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;
• энурез у детей;
• астения/утомляемость, недомогание, отеки; Редко
• повышенная склонность к кровотечениям;
• нарушение внимания, нарушение памяти, тик, тремор;
• сердцебиение;
• ангионевротический отек; Очень редко
• тромбоцитопения;
• эозинофильная инфильтрация печени;
• галлюцинации, дезориентация, суицидальное мышление и поведение ( суицидальность ), обсессивно- компульсивные симптомы, дисфемия;
• с индром Чарджа-Стросса;
• легочная эозинофилия;
• гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени);
• узловатая эритема, многоформная эритема; При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• монтелукаст натрия, 10.40 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста ), вспомогательн ые веществ а
• лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН10 1, целлюлоза микрокристаллическая РН102, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, краситель D & C Yellow № 10 ( Е104 ) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в OPA / Alu / PVC
• алюминиевая фольга блистере. По 2 блистер а вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !