Состав
Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин) · Таблетки, покрытые оболочкой 8 Миллиграмм
. Применение во время беременности или лактации Беременность До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется. Кормление грудью Так как действующее вещество выделяется с молоком матери, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми во время лактации не допускается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Бромгексина 8 Берлин-Хеми не влияет или незначительно влияет на способность управлять и использовать транспортное средство Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые принимают
3 раза в день 1-2 таблетк и Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день). Пациенты с массой тела менее
50 кг принимают по 1 таблетк e Бромгексина 8 Берлин-Хеми
3 раза в день (что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в день). Применение Бромгексин 8 Берлин-Хеми при нарушениях функции печени или серьезных почечных заболеваниях требует особой осторожности (следует применять бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами) . Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблет ки, покрытые оболочкой, принимают после еды, с большим количеством жидкости (например, стакан воды). Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом. Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки Симптомы Случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны. Опубликовано исследование случаев передозировки, согласно которому в 4 из 25 случаев передозировки бромгексином наблюдалась рвота, а у трех детей отмечены такие явления, как рвота, а также потеря и помрачение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и тахипноэ . У детей, принимавших до 40 мг бромгексина, симптомы отсутствовали даже без проведения мер по удалению этого вещества из организма. Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют. Лечение После значительной передозировки показан контроль кровообращения и, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма, обычно, не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма. Так как у детей старше 2 лет обычно наблюдаются только легкие симптомы, даже после приема значительной дозы, необходимости в мерах по выведению бромгексина гидрохлорида из организма при его приеме до 80 мг (т. е. 10 таблеток по 8мг) отсутствует; для детей младшего возраста этот предел составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто тошнота, боль в животе, рвота, диарея лихорадка Редко спазм дыхательных путей ( бронхоспазм ) реакции гиперчувствительности сыпь, крапивница Неизвестно анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд одышка (как признаки реакции гиперчувствительности) тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса
-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез ). При появлении реакций повышенной чувствительности, анафилактических реакций или каких-либо изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских издели й» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz Дополнительная информация Состав лекарственного препарата Одн a таблетк a содержит активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат , желатин, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол
6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171 ), повидон К25, воск карнаубский , хинолиновый желтый (Е 104). Описание внешнего вида, запаха и вкуса T аблетк и со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги. По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.