Бронхолитин ® Айви
Состав
дет ям до 2-летнего возраста, из-за риска ухудшения респираторных симптомов через секретолитические препарат ы. б еременность, период лактации. Безопасность препарата во время беременности и во время грудного вскармливания не доказана абсолютно. Из-за отсутствия достаточных данных, применение во время беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Показания к применению
Острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем; симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к активному веществу, к растениям семейства Araliaceae
Лекарственные взаимодействия
Не проводились исследования взаимодействий. Нет сведений о взаимодействиях. Специальные предупреждения Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением. Если появится удушье, повышенная температура, мокрота, смешанная с кровью или гноем, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Применять с особой осторожностью пациент ам с гастритом или язвой желудка. Этот препарат содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует применять этот препарат. Из-за содержания сорбитола, препарат может оказывать слабо выраженное слабительное действие. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не проводились исследования влияния Бронхолитин Айви на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Нет доказательств о том, что лекарственные препараты, содержащие экстракт плюща, оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка Взрослые, лица пожилого возраста и подростки 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого ) три раза в день, общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого ). Педиатрическая популяция Дети от 6 до 12 лет 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого ) два раза в день, общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого ). Дети от 2 до 5 лет 2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого ) два раза в день, общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого ). Дети до 2 лет
Фармакологические свойства
Респираторная система.
Препараты
применяемые при кашле и простуде.
Экспекторанты
, исключая комбинации с подавляющим кашель. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев
экстракт
.
АТХ код: R05CА12
Передозировка
Сообщается об одном случае 4-летнего ребенка, у которого развивается агрессия и диарея после случайного приема экстракта плюща (соответствующего 1,8 граммам плюща листьев экстракта сухого ). Лечение В зависимости от случая проводится симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные действия с неизвестн ой частот ой (не может быть оценена из доступных данных ):
• тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, удушье, анафилактическая реакция ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
2 года Срок годности после первоначального вскрытия бутылки: 6 (шесть) месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО СОФАРМА, ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 8177413 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Держатель регистрационного удостоверения АО СОФАРМА, ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 8177413 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственых средств от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства « Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. « Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 ( вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz