Дайвобет®
Состав
кальципотриола, может развиваться гиперкальциемия при превышении максимальной дневной дозы (15 г). Однако, кальций сыворотки быстро возвращается к нормальным значениям после прекращения лечения. Риск гиперкальциемии минимален при соблюдении рекомендаций, имеющих отношение к кальципотриолу. Следует избегать обработки более чем 30% площади поверхности тела. Сопутствующие инфекции кожи При вторично инфицированных кожных повреждениях следует проводить антимикробную терапию. Однако, при усугублени и инфекции, необходимо прекратить лечение кортикостероидами. Прекращение лечения При прекращении лечения псориаза местными кортикостероидами, существует риск развития генерализованного пустулезного псориаза или обратного эффекта. Поэтому после лечения необходимо продолжить наблюдение у специалиста. Длительное применение При длительном использовании существует риск появления местных или системных побочных эффектов кортикостероидов. Лечение необходимо прекратить в случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием кортикостероидов. Неоцененное лечение Нет опыта применения Дайвобет ® мази при каплевидном псориазе.
Показания к применению
• местное лечение хронического вульгарного бляшечного псориаза у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомагательных веществ препарата
• псориатическая эритродермия, эксфолиативный, пустулезный псориаз
• заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция
• вирусные поражения кожи (включая герпес или ветряную оспу), грибковые или бактериальные инфекции кожи, паразитарные инфекции, кожные проявления, связанные с туберкулез ом, периоральный дерматит, атрофия кожи, атрофичные стрии, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, вульгарные угри, розовые угри, розацеа, язвы и раны.
Меры предосторожности
Влияние на эндокринную систему Дайвобет ® мазь содержит сильнодействующий стероид групы III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Побочные реакции такие как подавление функции коры надпочечников или влияние на метаболически й контроль над сахарным диабетом, которые возникают во время системного лечения кортикостероидами, могут также возникать при местном применении кортикостероидов вследствие системной абсорбции. Следует избегать применения окклюзионных повязок, поскольку оно увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Следует также избегать нанесение мази на большие участки поврежденной кожи, под окклюзионные повязки, на слизистые оболочки или в складки кожи, так как это увеличивает системную абсорбцию кортикостероидов. Нарушение зрения При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Влиянием на метаболизм кальция
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственн ого взаимодействия не проводились. Специальные предупреждения Местные побочные реакции Дайвобет ® мазь содержит сильнодействующий стероид группы III и поэтому следует избегать одновременного применения с другими стероидами. Кожа лица и половых органов очень чувствительны к кортикостероидам. Поэтому не следует наносить Дайвобет ® на эти области. Пациент ов следует проинструктировать относительно правильного использовании Дайвобет ®, чтобы избежать нанесения и случайного попадания мази на лицо, рот и глаза. Необходимо мыть руки после каждого использования препарата, чтобы избежать случайного его попадания на эти области. Неблагоприятные реакции на вспомогательные вещества Дайвобет ® мазь содержит бутилгидрокситолуол (E321), который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), или раздражение глаз и слизистых оболочек. Совместное лечение и УФ-облучение Не существует опыта использования этого лекарственного препарата на коже головы. Дайвобет ® мазь для псориаза на других участках тела был использован в сочетании с Дайвобет ® гелем для псориаза кожи головы, но нет опыта сочетания Дайвобета с другими актуальными анти-псориатическими продуктами на одних и тех же пораженных участках, другие анти-псориатические лекарственные средства вводились системно или в сочетании с фототерапией. Во время лечения Дайвобет ® мазью, врачи должны советовать пациентам ограничивать или избегать избыточного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Местное лечение кальципотриолом совместно с УФО проводится только, если врач и пациент считают, что возможная польза превышает потенциальны й риск. Применение в педиатрии Дайвобет ® не рекоменд ован дет ям младше 18 лет. Во время беременности или лактации Препарат может применяться только после консультации с врачом. Если врач подтвердил возможность грудного вскармливания, не рекомендуется наносить мазь на грудь. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Дайвобет ® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управл ять автомобилем и использова ть машин ы. Рекомендации по применению Режим дозирования Дайвобет ® мазь следует наносить на пораженный участок один раз в день. При использовании лекарственных средств, содержащих кальципотриол, максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Обрабатываемый участок не должен превышать более 30% поверхности тела. Длительность лечения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Кашел Роад 285, Дублин 12, Ирландия. Держатель регистрационного удостоверения ЛЕО Фарма А/С, 55, Индустрипаркен, ДК-2750 Баллеруп, Дания. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества "Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 0500 1 0, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308. тел. +7 ( 771 ) 504 54 13, электронная почта: quality @deltaswiss.eu.