Состав — Дексалгин® сашет

25 мг (1 пакетик ) каждые 8 часов. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Препарат Дексалгин ® сашет предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Рекомендуется начинать лечение с минимальных доз (суточная доза 50 мг). При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. Пациенты с печеночной недостаточностью При нарушениях функции печени легкой и умеренной степени тяжести лечение следует начинать с минимальных доз (суточная доза 50 мг) и под строгим наблюдением врача. Препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью Начальную дозу следует снижать до общей суточной дозы 50 мг у пациентов со слабым нарушением функции почек (клиренс креатинина 60-89 мл/мин). Препарат Дексалгин ® сашет не следует использовать у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин). Дети Безопасность и эффективность декскетопрофена у детей и подростков не установлена. В связи с этим препарат не следует использовать в данной группе пациентов. Метод и путь введения Для приема внутрь. Растворите все содержимое одного пакетика в стакане воды, хорошо взболтайте/перемешайте для лучшего растворения. Этот раствор следует принимать сразу после приготовления. Прием вместе с пищей замедляет всасывание препарата поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 15 минут до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптоматика при передозировке неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, потеря аппетита, боли в животе) и нервной системы (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию, согласно клиническому состоянию пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу > 5 мг/кг массы тела в течение 1 часа, надо принять активированный уголь. Для выведения декскетопрофена трометамола можно использовать гемодиализ. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, связь которых с декскетопрофеном по данным клинических испытаний (лекарственная форма – таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные действия, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгин ® сашет гранулы на рынок. Часто:
• тошнота, рвота, боли в животе, диарея, диспепсия; Нечасто:
• бессонница, беспокойство
• головная боль, головокружение, сонливость
• вер тиго
• пальпитации
• приливы
• гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
• сыпь
• усталость, бо ль, астения, озноб, недомогание Редко:
• отек гортани
• анорексия
• парестезия, обморок
• гипертензия
• брадипноэ
• пептическая язва, кровотечение или пер форация пептической язвы
• гепатоцеллюлярное повреждение
• крапивница, угре вая сыпь, увеличение потливости
• боль в спине
• острая поч ечная недостаточность, полиурия
• менструальные расстройства, рас стройства предстательной железы
• периферические отеки
• анормальные печеночные пробы Очень редко:
• нейтропения, тромбоцитопения
• анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
• нечеткое зрение.
• шум в ушах
• тахикардия
• гипотензия
• бронхоспазм, одышка
• панкреатит
• синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла ), ангионевротический отек, отек лица, ре акции фоточувствительности, зуд
• нефрит или нефротический синдром Чаще всего наблюдаются нежелательные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие пептической язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже отмечают гастрит. Также на фоне применения НПВП возможны отеки, гипертензия и сердечная недостаточность. Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у пациентов с системной красной волчанкой или со смешанными заболеваниями соединительной ткани, и гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса -Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарат Один пакетик содержит активное вещество
• декскетопрофена трометамол 36.9 мг (эквивалентно декскетопрофену 25 мг), вспомогательные вещества: аммония глицирризинат, неогесперидин дигидрохалкон, хинолиновый желтый (E 104), ароматизатор лимонный 1, сахароза 1 Ароматизатор лимонный представляет собой смесь лимонного эфирного масла, вкусового вещества, идентичного натуральному, бутилгидроксианизола, мальтодекстрина и гуммиарабик. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Желтые гранулы с лимонным запахом и вкусом Форма выпуска и упаковка 2.5 гпрепарата помещают в пакетики, изготовленные из двух листов термосвариваемой фольги с алюминий-полиэтиленовым покрытием. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.