Состав — Дексаметазон - КРКА

разделенные на 3-4 (до 6) индивидуальные дозы в течение 4-8 дней. В ходе луче вой терапии и консервативном лечении неоперабельных опухолей головного мозга возможно потреб уется длительн ый прием низких доз Дексаметазона
• КРКА.
• Отек головного мозга вследствие бактериального менингита: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течении 4 дней, детям: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, после первоначальной антибиотикотерапии.
• Тяжелый острый приступ астмы: в зрослые: 8-20 мг, затем, при необходимости, по 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела.
• К ожные заболевания в стадии обострения: в зависимости от характера и степени тяжести заболевания суточная доза составляет 8-40 мг. Далее лечение следует продолжать с применением низки хдоз.
• Системные ревматологические заболевания в стадии обострения: системная красная волчанка
• 6-16 мг/сут.
• Тяжелая прогрессирующая форма активного ревматоидного артрита: при быстро текущих деструктивных формах 12-16 мг/сут, при внесуставных проявлениях 6–12 мг/сут.
• Тяжелые инфекционные заболевания, токсические состояния (например, туберкулез, брюшной тиф): 4-20 мг в течение нескольких дней, только в комбинации с сопутствующей противоинфекционной терапией.
• Паллиативное лечение злокачественных новообразований: стартовая доза 8-16 мг/сут, при длительном лечении 4-12 мг/сут.
• Врожденный адреногенитальный синдром у взрослых: 0,25–0,75 мг/сут в виде разовой дозы. При необходимости в схему лечения добавляют минералкортикоид ы (флудрокортизон). В случаях физического стресса (например, травма, хирургическое вмешательство), интеркуррентных инфекций и т. д. возможно потребуется увеличени едозы в 2-3 раза, а при экстремальном стрессе (например, ро ды ) - в 10 раз. Таблетки не следует делить для коррек ции доз ы. В случае необходимости лечения дозой, которая не может быть обеспечена одной или несколькими таблетками по 0,5 мг, следует рассмотреть вопрос о применении других соответствующи хпрепарат ов. Метод и путь введения Таблетки следует принимать во время или после приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. В зависимости от основного заболевания, клинических симптомов и реакции на проводимое лечение возможно более быстрое или медленное снижение дозы препарата с последующей отменой терапии или стабилизация состояния пациента на максимально низкой поддерживающей дозе и при необходимости, проведение мониторинга функции надпочечников. В целом, при необходимости возможно проведение длительной терапии высокими дозами препарата, но при этом следует использовать максимально возможные низкие дозы и короткий курс лечения. В основном, дозу препарата следует снижать постепенно. При длительной терапии, которая считается необходимой после первоначального лечения, пациенты должны быть переведены на преднизон/преднизолон, поскольку это приводит к меньшему снижению функции надпочечников. При гипотиреозе или циррозе печени может быть эффективной терапия низкими дозами или возможно потребуется снижение дозы препарата. Частота применения с указанием времени приема Суточную дозу следует принимать однократно утром, если это возможно (циркадная терапия). У пациентов, нуждающихся в высокодозной терапии в связи с заболеванием, часто требуется многократный прием препарата для достижения максимального эффекта. Длительность лечения Длительность лечения определяется лечащим врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: случаи острых интоксикаций дексаметазоном неизвестны. В случае хронической передозировки можно ожидать усиления нежелательных эффектов, в частности, эндокринных, метаболических и электролитных эффектов. Лечение: препарат следует отменить. Известного специфического антидота нет. Лечение поддерживающее и симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения дексаметазоном классифицируются по следующим группам в порядке частоты возникновения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( от ≥ 1/100 до <1/10), не часто ( от ≥ 1/1,000 до <1/100), редко ( от ≥ 1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000), неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных). Заместительная гормональная терапия Риск развития нежелательных эффектов при применении рекомендуемых доз является низки м. Фармакотерапия Развитие нежелательны хреакций зависят от дозы и продолжительности лечения, в связи с чем их частота не может быть определена. Возможно развитие следующих нежелательных реакций: Инфекции и инвазии Маскировка симптомов инфекций, проявление и обострение вирусных инфекций, грибковых инфекций, бактериальных, паразитарных и оппортунистических инфекций, активация стронгилоидоз а Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Умеренный лейкоцитоз, лимфоцитопения, эозинопения, полицитемия. Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (например, медикаментозная экзантема), тяжелые анафилактические реакции, такие как аритмия, бронхоспазм, гипо - или гипертензия, недостаточность кровообращения, остановка сердца, снижение иммунитета. Нарушения со стороны эндокринной системы У гнетение функции надпочечнико в и с индром Кушинга (типичные симптомы: лунообразное лицо, ожирение по центральному типу, избыточный вес). Нарушения обмена веществ и питания Задержка натрия при отеках, повышенная экскреция калия (риск развития аритмий), увеличение массы тела, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, повышенный аппетит Нарушения со стороны психики Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенное влечение, психозы, мания, галлюцинации, эмоциональная лабильность, тревожность, нарушения сна, суицидально е поведение. Нарушения со стороны нервной системы Псевдотумор головного мозга, проявление латентной эпилепсии, повышение судорожной готовности при манифестной эпилепсии. Нарушения со стороны органа зрения Катаракта, особенно при заднем субкапсулярном помутнении, глаукома, обострение симптомов, связанных с изъязвлением роговицы, учащение возникновения вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, обострение бактериальных инфекций роговицы, птоз, мидриаз, хемоз, ятрогенная перфорация склеры, хориоретинопатия. Редкие случаи обратимого экзофтальма, после субконъюнктивального применения дексаметазона также герпетический кератит, перфорация роговицы в случаях существующего кератита, нечеткость зрения Нарушения со стороны сосудов Артериальная гипертензия, повышенный риск развития атеросклероза и тромбоза, васкулит (также как синдром отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость капилляров. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, дискомфорт в области желудке, икота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Стрии, атрофия, телеангиэктазии, петехии, экхимоз, гипертрихоз, стероидиндуцированные угри, розацеаподобный (периоральный) дерматит, изменения пигментации кожи. Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Миопатия, атрофия и слабость мышц, остеопороз (дозозависимый, возможен также при кратковременном примене нии), асептический некроз костей, заболевания сухожилий, тендинит, разрывы сухожилий, эпидуральный липоматоз, угнетение роста у детей. Примечание: Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может вызвать такие симптомы, как боль в мышцах и суставах. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нарушения секреции половых гормонов (как следствие: нерегулярные менструации вплоть до аменореи, гирсутизм, импотенция). Общие расстройства и реакции в месте введения Медленное заживление ран. При развитии тяжёлых побочных эффектов лечение следует прекратить. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• дексаметазон 0,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный
•, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
• Изготовлен из крахмала кукурузного Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета со скошенными краями. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной (OPA/Al/PVC) и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.