Лекарственные взаимодействия — ДЕКСТАНОЛ

Далее описаны виды взаимодействия, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): Нежелательные комбинации:
• Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и высокие дозы салицилатов (≥ 3 г / день): одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающего действия этих препаратов.
• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, из-за высокого связывания декскетопрофена с белками плазмы и ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.
• Гепарины: повышенный риск кровотечения (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей.
• Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
• Литий (описан с несколькими НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, который может достигать токсичных значений (снижение почечной экскреции лития). Следовательно, этот параметр требует мониторинга во время начала, корректировки и отмены лечения декскетопрофеном.
• Метотрексат, применяемый в высоких дозах 15 мг / неделя и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения его почечного клиренса под действием противовоспалительных средств в целом.
• Гидантоины и сульфаниламиды: токсическое действие этих веществ может усиливаться. Комбинации, требующие осторожности:
• Диуретики, ингибиторы АПФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать эффект диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) совместное введение агентов, ингибирующих циклооксигеназу и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибактериальных аминогликозидов может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, что обычно обратимо. В случае комбинированного назначения декскетопрофена и диуретика важно убедиться, что у пациента имеется достаточный уровень гидратации, и контролировать функцию почек в начале лечения.
• Метотрексат, применяемый в низких дозах, менее 15 мг / неделя: повышенная гематологическая токсичность метотрексата за счет снижения его почечного клиренса противовоспалительными средствами в целом. Еженедельный мониторинг анализа крови в течение первых недель приема комбинации. Усиленное наблюдение при наличии даже легкого нарушения функции почек, а также у пожилых людей.
• Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Необходимо усилить контроль и чаще проверять такой показатель как время кровотечения.
• Зидовудин: риск повышенной токсичности эритроцитов из-за воздействия на ретикулоциты, при этом через неделю после начала приема НПВП возникает тяжелая анемия. В течение одной-двух недель после начала применения НПВП следует сделать общий анализ крови и проверить количество ретикулоцитов.
• Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины за счет смещения сайтов связывания с белками плазмы. Комбинации, которые необходимо учитывать:
• Бета-адреноблокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов.
• Циклоспорин и такролимус: нефротоксичность может усиливаться НПВП за счет почечных простагландин-опосредованных эффектов. Во время комбинированной терапии необходимо измерять функцию почек.
• Тромболитики: повышенный риск кровотечения.
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
• Пробенецид: концентрация декскетопрофена в плазме может повышаться; это взаимодействие может быть связано с механизмом подавления секреции почечных канальцев и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы декскетопрофена.
• Сердечные гликозиды: НПВП могут повышать концентрацию гликозидов в плазме.
• Мифепристон: теоретически существует риск того, что ингибиторы простагландинсинтетазы могут повлиять на эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что совместное применение НПВП в день введения простагландина не оказывает отрицательного влияния на эффекты мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность прерывания беременности по медицинским показаниям.
• Хинолоновые антибиотики: данные на животных показывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут увеличивать риск развития судорог.
• Тенофовир: одновременный прием с НПВП может повышать азот мочевины и креатинин в плазме, следует контролировать функцию почек, чтобы контролировать возможное синергическое влияние на функцию почек.
• Деферазирокс: одновременный прием с НПВП может увеличить риск желудочно-кишечной токсичности. При сочетании деферазирокса с этими веществами требуется тщательный клинический мониторинг.
• Пеметрексед: одновременный прием с НПВП может снизить выведение пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении более высоких доз НПВП. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа с дозами НПВП в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа. Специальные предупреждения Беременность Не принимайте ДЕКСТАНОЛ во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить вашему не рождённому ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов. Вам не следует принимать ДЕКСТАНОЛ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и по рекомендации врача. Если вам необходимо принимать ДЕКСТАНОЛ в этот период времени или вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени. С 20-ой недели беременности применение ДЕКСТАНОЛ более нескольких дней может вызывать заболевания почек у вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости окружающей плод (маловодию). Если вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Лактация Прием препарата Д ЕКСТАНОЛ во время грудного вскармливания противопоказан. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ДЕКСТАНОЛ может вызывать нежелательные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения или сонливость. В таких случаях возможно ухудшение способности к быстрому реагированию, ориентированию в дорожной ситуации и способности к управлению механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для внутривенного и внутримышечного введения. Взрослые: Содержимое одной ампулы ДЕКСТАНОЛ (2 мл) вводят путем медленной инъекции глубоко в мышцу каждые 8-12 часов. При необходимости прием препарата может проводиться каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. ДЕКСТАНОЛ назначается на короткий период лечения и ограничивается только острым симптоматическим периодом (не более двух дней). Пациенты по возможности должны перейти на пероральные анальгетики. Нежелательные реакции можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для снижения интенсивности симптомов заболевания. При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности ДЕКСТАНОЛ можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: максимальная суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов. Пациенты с печеночной недостаточностью Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить максимальную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКСТАНОЛ противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью). Пациенты с почечной недостаточностью Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60–89 мл/мин) максимальную суточную дозу следует сократить до 50 мг. ДЕКСТАНОЛ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин). Дети Действие препарата ДЕКСТАНОЛ у детей и подростков не изучалось. Поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не установлены и в данной возрастной группе применение препарата не рекомендуется. Метод и путь введения Препарат ДЕКСТАНОЛ применяют внутримышечно или внутривенно: Внутримышечное применение: содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСТАНОЛ медленно вводят глубоко в мышцу. Внутривенное применение: Внутривенная инфузия: готовый раствор, приготовленный как описано в «Инструкции по использованию и обращению», вводят внутривенно медленно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света. Внутривенная инъекция ( болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата ДЕКСТАНОЛ вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд. Указания по применению препарата При применении препарата ДЕКСТАНОЛ внутримышечно или внутривенно в виде болюсного введения раствор следует набрать из ампулы и сразу же ввести. Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Инструкци я по разведению лекарственного препарата перед введением представлена ниже: Инструкция по использованию и обращению Раствор для инъекций можно смешивать в небольших количествах (например, в шприце) с гепарином, лидокаином, морфином, и теофиллином. Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный раствор должен быть прозрачным. Раствор для инъекций, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, можно смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофиллином. При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось. ДЕКСТАНОЛ предназначен для однократного применения, любой неиспользованный раствор следует утилизировать. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твердые частицы, использовать нельзя. Несовместимость ДЕКСТАНОЛ нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т. к. в результате в растворе образуется осадок. Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по применению, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки неизвестны. Подобные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (рвоту, анорексию, боль в животе) и неврологические расстройства (сонливость, головокружение, дезориентацию, головную боль). При случайном приеме или передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клиническим состоянием пациента. Декскетопрофена трометамол удаляется из организма с помощью диализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• тошнота, рвота
• б оли в месте инъекции, реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение Нечасто:
• анемия
• бессонница
• головная боль, головокружение, сонливость
• размытость зрения
• гипотензия, ощущение жара
• б оль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту
• дерматит, зуд, сыпь, гипергидроз
• лихорадка, утомление, боли, озноб Редко:
• отек гортани
• гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия
• парестезия, обморок
• звон в ушах -экстрасистолия, тахикардия
• гипертензия, поверхностный тромбофлебит
• брадипноэ
• язвенная болезнь, кровотечение или перфорация
• повреждение клеток печени
• крапивница, акне
• костно-мышечная скованность, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боли в спине
• о страя почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия
• нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
• дрожь, периферические отеки
• о тклонения показателей функции печени Очень редко
• нейтропения, тромбоцитопения
• анафилактическая реакция, включая анафилактический шок
• бронхоспазм, одышка
• панкреатит
• с индром Стивенса
• Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция светочувствительности
• нефрит или нефротический синдром При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата, и немедленно обратиться за медицинской помощью. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения