Демотон - Б Нео
Состав
- умеренные реакции в месте инъекции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активные вещества: тиамина гидрохлорид 10 мг пиридоксина гидрохлорид 4 мг рибофлавина натрия фосфат 5.47 мг эквивалентно рибофлавину (4 мг) никотинамид 40 мг декспантенол 6 мг, вспомогательные вещества: фенол, кислота хлороводородная, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы (тип I) янтарного цвета. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
- профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы В, пациенты находящиеся на парентеральном питании. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение с Леводопа
• беременность и период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Не превышайте рекомендуемую дозу. Повторное внутримышечное и внутривенное введение препарата повышает риск развития реакций гиперчувствительности. Следовательно, следует отдавать предпочтение пероральному приему, если это возможно.
Лекарственные взаимодействия
Для каждого активного вещества препарат а сообщалось о множественных взаимодействиях. Пациенты, уже получающие препараты витаминов или другое лечение, должны посоветоваться с врачом перед началом лечения. При при менении препарата в рекомендуемых дозах не обнаружено специфических взаимодействий. Противопоказанные комбинации +Л еводопа Ингибирование активности леводопы при применении без периферического ингибитора до падекарбоксилазы. И збега йте при менение любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно не назначены ингибиторы допадекарбоксилазы. Комбинации, которые следует учитывать + Уробилиноген При применении в итамин ов B 1 и B 6 могут отмечаться ложноположительные результаты при определении уробилиногена с использованием реактива Эрлиха. Специальные предупреждения Не принимайте Демотон
• Б Нео, если у Вас гиперчувствительность на активные вещества или любому вспомогательному веществу препарата. Применение в педиатрии Применение у детей и подростков до 1 8 лет противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания по 1 или 2 ампулы 1 раз в день. Метод и путь введения Вводится внутримышечно, внутривенно в форме инъекции или инфузии. Длительность лечения Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы - нет никаких доказательств того, что препарат может привести к передозировке при применении в рекомендуемых дозах. Рекомендуемые суточные дозы следует соблюдать, если принимаются витамины из других источников. Общие симптомы передозировки могут включать спутанность сознания, желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, диарея, тошнота и рвота. Если после применения, появились такие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины.
Витамины группы B.
к
од АТХ A11EA
Передозировка
нежелательных эффектов. Следует учитывать количество получаемых с суточной дозой препарата витаминов при поступлении этих витаминов из других источников, включая обогащенные продукты, диетические добавки и другие сопутствующие процедуры. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 30 мл/мин) необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препарат. Может потребоваться коррекция дозы. Особое внимание следует обратить на дозу витамина В 6. Витамины В 1 и В 6 могут препятствовать лабораторным тестам и могут привести к ошибочной интерпретации результатов. Если ожидается проведение лабораторных исследований, информируйте врача или другого медицинского работника о проведении этого лечения.
Условия хранения
2 года Не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция Тел: +30 210 81 61 802 Факс: +30 210 81 61 587 e
• mail: info @ demo. gr http:// www. demo. gr Держатель регистрационного удостоверения DEMO S. A. Pharmaceutical Industry 21 Km National Road Athens-Lamia,14568 Афины, Греция Тел: +30 210 81 61 802 Факс: +30 210 81 61 587 e
• mail: info @ demo. gr http:// www. demo. gr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон/Факс: +7 727 352 71 36 E- mail: info@welfar.kz