Состав — Диане® 35

Длительность применения Время до облегчения симптомов составляет не менее трех месяцев. Лечащий врач должен проводить регулярные обследования, чтобы определить необходимость продолжения лечения. При наличии любого из состояний или факторов риска, перечисленных ниже, следует тщательно взвесить пользу применения Диане ® 35 в сравнении с возможными рисками для женщины, обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения /обострения или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует проконсультироваться с лечащим врачом. Врач решает вопрос необходимости отмены приема препарата. Нарушения системы кровообращения У пациенток, принимающих препарат Диане ® 35, увеличивается риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении с женщинами, не принимающими данный препарат. Наибольшее повышение риска ВТЭ отмечается в течение первого года приема Диане 35 или при возобновлении приема, а также при переходе на данный препарат после перерыва в приеме не менее одного месяца. Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2 % случаев. В эпидемиологических исследованиях показано, что частота развития ВТЭ у пользовательниц Диане ® 35 в 1.5-2 раза выше, чем у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы (КОК) с левоноргестрелом, и может быть сравнимым с риском на фоне КОК с дезогестрелом, гестоденом и дроспиреноном. Существует вероятность того, что группа женщин, применяющих Диане ® 35, могла включать пациенток с врожденным повышенным кардиоваскулярным риском, например, в связи с синдромом поликистоза яичников. Более того, данные эпидемиологических исследований указывают на связь между применением гормональных контрацептивов и повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака). У женщин, принимающих гормональные контрацептивы, описаны очень редкие случаи тромбоза артерий и вен другой локализации, например печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Симптомами венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных событий могут быть: необычная односторонняя боль и/или отек ноги; внезапная острая боль в грудной клетке независимо от наличия или отсутствия иррадиации в левую руку; внезапная одышка; внезапный приступ кашля; любая необычная, тяжелая или продолжительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; нарушение или утрата речи, головокружение, потеря сознания с очаговыми судорогами или без них; внезапная слабость или выраженное онемение с одной стороны тела или одной части тела; двигательные нарушения, симптомы «острого живота». Риск развития венозных тромбоэмболических нарушений повышается: с возрастом; у курящих (дополнительное увеличение риска с увеличением потребления сигарет, с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет, желающим использовать Диане ® 35, строго рекомендовано отказаться от курения); при отягощенном семейном анамнезе (то есть, венозная тромбоэмболия у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность женщине необходимо проконсультироваться с врачом для принятия решения об использовании гормонального контрацептива; при длительном постельном режиме, обширной операции, операции на ногах или тяжелой травме. В этих ситуациях рекомендуется прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить прием не ранее чем через две недели после полного восстановления подвижности. Если Диане ® 35 не был отменен заранее, следует рассмотреть назначение антитромботической терапии; при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ) Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных событий повышается: с возрастом; у курящих (дополнительное увеличение риска с увеличением потребления сигарет, с возрастом, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет, желающим использовать Диане ® 35, строго рекомендовано отказаться от курения); при дислипопротеинемии; при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ); при артериальной гиперт ен зии; при мигрени; при заболеваниях клапанов сердца; при фибрилляции предсердий; при отягощенном семейном анамнезе (артериальный тромбоз у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность женщине необходимо проконсультироваться с врачом для принятия решения об использовании гормонального контрацептива; Нарушения кровообращения могут так же отмечаться при других заболеваниях: сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико -уремическом синдроме, хроническом воспалительном заболевании кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне применения Диане ® 35 (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема препарата. Женщинам, принимающих Диане ® 35 следует строго рекомендовать обратиться к лечащему врачу при появлении симптомов возможного тромбоза. Необходимо прекратить прием Диане ® 35 при подозрении или подтверждении тромбоза. Учитывая тератогенное действие антикоагулянтов (кумаринов) следует использовать подходящие методы контрацепции. Артериальные тромбоэмболические осложнения могут угрожать жизни или привести к летальному исходу. Следует учитывать вероятность еще большего синергического повышения риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или с любым выраженным фактором риска. Диане ® 35 не следует назначать в случае негативной оценки отношения риск/польза. Опухоли Самым важным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующий вирус папилломы человека (ВПЧ). В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что длительное использование комбинаций эстрогена- прогест а гена может дополнительно повышать этот риск. Тем не менее, существуют определенные разногласия относительно того, в какой степени эти результаты объясняются такими вмешивающимися факторами, как скрининг шейки матки и сексуальное поведение, в том числе применение барьерных методов. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР=1,24) развития рака молочной железы у женщин, использующих на момент исследования комбинации эстроген- прогест а гена. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. Поскольку рак молочной железы встречается редко у женщин моложе 40 лет, повышенное число случаев диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих или принимавших в прошлом комбинации эстроген- прогест а гена, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Данные исследования не подтверждают наличия причинно-следственных связей с приемом комбинации эстроген- прогест а ген. Наблюдаемое повышение риска может быть обусловлена более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих комбинации эстроген- прогест а гена, биологическим эффектом этих препаратов или сочетанием обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо использовавших комбинации эстроген- прогест а гена, имеет тенденцию быть на более ранних клинических стадий, чем у женщин, никогда их не принимавших. В редких случаях, после применения гормональных препаратов, подобных Диане ® 35, наблюдалось развитие доброкачественных, и еще реже - злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к жизнеугрожающим внутрибрюшным кровотечениям. При появлении неспецифических жалоб в верхней области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, при дифференциальной диагностике следует иметь в виду опухоль печени. Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или приводить к летальному исходу. Менингиома Появление менингиом (одиночных и множественных) было зарегистрировано в связи с приемом ципротерона ацетата, в частности, высоких доз 25 мг/день и выше, а также в случае длительного применения. Если у пациентки диагностирована менингиома, лечение всеми препаратами, содержащими ципротерон, включая Диане ®