Диециклен

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж (выскабливание). У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность. Депрессивное настроение и депрессия являются извест ной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия може т быть серьёзным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует рекомендовать обратит ься к врачу в случае появления изменений настроения и симптомов депрессии, в том числе вскоре после начала лечения.

- оральная контрацепция Решение о назначении Диециклен следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности, развития венозной тромбоэмболии, и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Диецикл ен в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.
• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• наличие или риск венозной тромбоэмболии венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии) наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска.
• наличие или риск артериальной тромбоэмболии артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) цереброваскулярные нарушения - инсульт в наст оящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и а нтифосфолипидные антитела ( антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт ) мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• выраженная артериальная гипертензия
• выраженная дислипопротеинемия
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• тяжелые заболевания печени в настоящее время или в ан амнезе (до нормализации печеночных тестов)
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
• выявленные гормонозависимые злокачест венные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них
• вагинальное кровотечение неясного генеза
• сочетанное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, глекапревир / пибрентасвиром или софосбувир / велпатасвир / воксилапревиром.
• редк ая наследственн ая непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• беременность или подозрение на беременность

Меры предосторожности Решение о назначении Диециклен следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Диециклен в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК). Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Диециклен. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Диециклен. При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием ко мбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами). Циркуляторные нарушения Риск венозной тромбоэмболии Использование любых ко мбинированных гормональных контрацепти вов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их. Препараты, содержащие левоноргестрел, но ргестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Диециклен в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском. Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Диециклен и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения. Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема ко мбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более. У женщин, не применяющих ко мбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины. Среди женщин, использующих низкодозированные ко мбинированные гормональные контрацептивы <0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 6 –12 из 10 000 женщин в течение года. Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих ко мбинированные гормональные контрацептивы, содержащих левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года. Риск развития ВТЭ на фоне приема комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел. Указанная частота развития ВТЭ в течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде. Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев. У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза други х кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки. Факторы риска развития венозной тромбоэмболии Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска. Назначение Диециклен противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза. Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких фа кторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения польза / риск. Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии) В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы. Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей). Другие признаки окклюзии сосудов могут включать следующее:
• внезапная боль, отек и посинение конечности. При окклюзии сосудов глаз может отмечаться расплывчатое зрение, которое может прогрессировать до потери зрения. В некоторых случаях может происходить почти внезапная потеря зрения. Риск артериальной тромбоэмболии Данные свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт). Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу. Факторы риска развития АТЭ Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов повышается при наличии у женщины факто ров риска. Назначение Диециклен противопоказано, если у женщины имеются один значительный фактор или множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития артериального тромбоза. Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких фа кторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения польза / риск. Симптомы артериальной тромбоэмболии В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы. Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть: внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы «острого живота». Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение. Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:
• с возрастом (старше 35 лет);
• у курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать комбинированные оральные контрацептивы ( КОК ). Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);
• при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев, сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов; -при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2 ). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска; -при дислипопротеинемии; -при артериальной гипертензии; -при мигрени; -при заболеваниях клапанов сердца; -при фибрилляции предсердий;
• при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная и ммобилизация, включая перелеты на самолет е длительностью более 4 часов, мож ет повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска. Для предотвращения незапланированной беременност и необходимо использовать другой метод контрацепции. Если отмена препарата Диециклен не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии. Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов. Опухоли Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека ( ППЧ ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями по лового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших. В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени мо гут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза. Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу. Другие состояния У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема Диециклен. Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема Диециклен развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием Диециклен может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудша ться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены, содержащиеся в препарате могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания. При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема препарата Диециклен. На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита, а также утяжеления эндогенной депрессии и эпилепсии. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к развитию хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема Диециклен. Лактоза В одной таблетке препарата Диециклен содержится 60,9 мг моногидрата лактозы. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать данный препарат. Медицинские осмотры Перед или возобновлением приема Диециклен, следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, включая семейный анамнез, исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физикальное обследовани е, с учетом противопоказаний и предупреждений. Очень важно обратить внимание женщины на информацию об артериальной и венозной тромбоэмболии, включая риск образования тромбов при приеме препарата Диециклен в сравнении с другими КГП; симптомы венозной и артериальной тромбоэм болии; известные факторы риска и какие действия необходимо предпринять в случае подозрения на тромбоз. Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по медицинскому применению препарата и следовать рекомендациям, указанным в ней. Частота и характер обследований должны быть основаны на установленных практических руководствах и определяться в индивидуальном порядке для каждой женщины. Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передаю щи хся половым путем. Снижение эффективности Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия. Влияние на менструальный цикл На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий Эффекты других препаратов на Диециклен Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата. Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель. Кратковременный курс лечения Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Диециклен или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Диециклен, нужно переходить к следующей упаковке Диециклен без обычного перерыва в приеме таблеток. Длительный курс лечения Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции. Вещества, повышающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (снижающие эффективность комбинированных пероральных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных пероральных контрацептивов При сочетанном применении с комбинированными пероральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/ВГС-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение. Следовательно, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению на лекарственные средства, применяемые совместно с Диециклен для выявления потенциальных взаимодействий и назначения рекомендаций. Женщинам, получающим лечение ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы в случае сомнения, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции Вещества, снижающие клиренс комбинированных пер оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов) Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов неизвестна. Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови. Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола. Влияние Диециклен на другие препараты Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях. Однако, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе. Данные предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин). Фармакодинамические взаимодействия Сочетанное применение лекарственных средств, содержащими этинилэстрадиол, с противовирусными лекарственными средствами прямого действия, содержащими омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинации связаны с увеличением уровней АЛТ до более чем в 20 раз выше верхнего предела нормы у здоровых женщин и женщин, ВИЧ-инфицированных. В среди пациенток, лечившихся от вирусного гепатита С (ВГС) лекарственными средствами, содержащими омбитавир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с или без рибавирина, повышение уровня трансаминазы (АЛТ) в 5 раз превышающее верхнюю границу нормы наблюдалось значительно чаще у женщин, использующих препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как комбинированные гормональные контрацептивы. Кроме того, также у пациентов, получавших лечение глекапревиром / пибрентасвиром, софосбувиром / велпатасвиром / воксилапревиром повышение уровня АЛТ наблюдалось у женщин, принимавших препараты, содержащие этинилэстрадиол, такие как КГК. В этой связи женщины, принимающие препарат Диециклен, должны перейти к альтернативному методу контрацепции (например, контрацепция прогестагеном или негормональный метод) до начала терапии с помощью вышеуказанной комбинации препаратов. Прием препарата Диециклен можно возобновить через 2 недели после завершения лечения с помощью этой комбинированной схемы лечения. Другие формы взаимодействия Лабораторные тесты Прием контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков, например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Дети и подростки Препарат Диециклен показан только после наступления менархе. Во время еременност и и лактации Диециклен не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Не выявлено никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Не может быть исключен нежелательный эффект, связанный с гормональным действием активных соединений препарата. Однако общий опыт применения комбинированных пероральных контрацептивов во время беременности не свидетельствует о фактическом неблагоприятном воздействии у людей. Следует учитывать повышенный риск развития венозной тромбоэмболии при возобновлении приема Диециклен в послеродовом периоде.

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Laboratorios Leon Farma S. A., Индустриальный парк Наватэхера, C /Л a Валлина 24008, Виллакуиламбре, Испания Тел.: +34 9 87 87 80 00; +34 987 27 85 24 Эл.адрес: info @ leon. com. ar Держатель регистрационного удостоверения Зентива, к.с. Прага 10 – Долни Меколупи, Укабеловни 130, Почтовый индекс 102 37, Чешская Республика тел./факс: (+420) 267 241 111 эл.адрес: info @ zentiva. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство "Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД" в Казахстане Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050008 улица Ауэзова, дом 48, 3 этаж, 3/3 тел. +7 (727) 345-04-05 эл.адрес: PV
• Kazakhstan @ zentiva. com