Дона®

аллергическая реакция на моллюсков, так как активное вещество получают из моллюсков

Облегчение симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к лю бому из вспомогательных веществ фенилкетонурия, так как препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина

Не применять детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены. Необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, которые могут требовать другого лечения. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе необходим мониторинг уровня глюкозы в крови и, при необходимости, рекомендуется определять потребность в инсулине перед началом лечения и периодически во время лечения. В начале лечения для пациентов с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови. У пациентов с известным фактором риска для сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, так как гиперхолестеринемия наблюдается в некоторых случаях у пациентов, получавших глюкозамин. У пациентов с астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания. Симптомы астмы исчезали после прекращения приема глюкозамина. Специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек или печени не проводились. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не свидетельствуют об ограничении его применения у таких пациентов. Однако у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или почек препарат следует применять под наблюдением врача. Лекарственный препарат содержит (1 пакетик) 6,6 ммоль (151 мг) натрия на суточную дозу, что эквивалентно 7,6 % рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы (2 г натрия) для взрослого человека. Это следует принять во внимание пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия. Лекарственн ый препарат содержит 2,5 мг аспартама в каждом пакетике. Аспартам является источником фенилаланина и может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственный препарат содержит 2028,5 мг сорбитола в каждом пакетике. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и легкий слабительный эффект. Применение в педиатрии Не применять в детском и подростковом возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены. Во время беременности или лактации Данные о применении глюкозамина сульфата беременными женщинами ограничены. Не следует применять препарат Дона ® во время беременности. Данных о выделении глюкозамина сульфата с грудным молоком нет. Поэтому применение глюкозамина во время грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет данных о безопасности для младенцев. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания. В случае появления сонливости, усталости, головокружения, головной боли или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и пациенты пожилого возраста: 1 пакетик 1 раз в день. Длительность лечения 4-12 недель или дольше (при необходимости). По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания. Глюкозамин не показан для лечения острого болевого синдрома. Облегчение симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени. Если облегчения симптомов не происходит после 2-3 месяцев лечения, дальнейшее применение глюкозамина следует пересмотреть. Метод и путь введения Для приема внутрь. С одержимое 1 пакетика, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать предпочтительно во время еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки неизвестны. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений нежелательных реакций, поэтому следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее распространенными нежелательными реакциями, связанными с применением глюкозамина, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, диарея, головные боли, усталость и сонливость. Указанные нежелательные реакции, как правило, являются транзиторными и легкой степени тяжести. Часто боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота головная боль, сонливость утомляемость Нечасто приливы экзантема, зуд, эритема, высыпания Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) рвота головокружение аллергические реакции (гиперчувствительность) желтуха астма, обострение астмы нарушение зрения ангионевротический отек, крапивница отек, периферический отек повышение уровня печеночных ферментов, негативное влияние на мониторинг сахара в крови у пациентов, пациентов сахарным диабетом Сообщалось об единичных спонтанных случаях гиперхолестеринемии, однако причинно-следственная связь не была установлена. Если один из этих нежелательных эффектов усиливается, или замечен любой другой нежелательный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz

Специальные исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата свидетельствуют о низком потенциале таких взаимодействий. Кроме этого, глюкозамина сульфат не подавляет и не индуцирует ни один из основных ферментов CYP450 человека. Фактически, соединение не конкурирует за механизмы абсорбции и не связывается с белками плазмы после всасывания, а его метаболизм как эндогенного соединения, которое включается в протеогликаны или распадается независимо от системы ферментов цитохрома, маловероятно приведет к взаимодействию с другими лекарственными препаратами. Существуют ограниченные данные о возможном взаимодействии лекарственных препаратов с глюкозамином, однако наблюдалось увеличение показателя МНО (международное нормализованное отношение) при применении антагонистов перорального витамина К (варфарин и аценокумарол). Поэтому пациентам, получающим антагонисты перорального витамина К, следует внимательно следить во время начала или прекращения терапии глюкозамином. Соп утствующее лечение глюкозамином может усилить абсорбцию и, следовательно, концентрацию тетрациклинов в сыворотке крови. Однако клиническая значимость этого взаимодействия, вероятно, ограничена. Учитывая тот факт, что имеются лишь ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина, особое внимание следует уделять любой модифицированной реакции на изменение уровня концентрации сопутствующих лекарственных препаратов в сыворотке крови. Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Никакие фармакокинетические исследования для пациентов пожилого возраста не проводились, но исходя из клинического опыта, при лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующие фармакокинетические исследования не проводились.

3 года Не применять по истечени и срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе РОТТАФАРМ Лтд. Дамастаун Индастриал Парк, Малхаддарт, Дублин 15, Ирландия Телефон: +35318852700 Электронная почта: infoRA@viatris.com Держатель регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, 61352 Бад Хомбург, Бенцштрассе, 1, Германия Телефон: +49(0)617288801 Электронная почта: infode@viatris.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Имиров Н.Ж.» Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7 Телефон: +7 727 972 27 97 Электронная почта: infosafety.cis@viatris.com