Состав — Допегит®

При недостаточной эффективности препарата в дозе 2г/сут рекомендуется применять комбинацию с другими гипотензивными препаратами. После 2х – 3х месяцев лечения может развиться толерантность. Эффективный контроль артериального давления можно восстановить добавлением диуретика или повышением дозы метилдопы. После отмены препарата Допегит артериальное давление устанавливается на исходный уровень через 48 часов без явления эффекта отдачи. Допегит может применяться и у пациентов, которые уже принимают другие антигипертензивные препараты, постепенно отменяя предыдущий препарат. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно повышать с интервалами как минимум в два дня. Если Допегит используется как дополнение к начатой гипотензивной терапии, то возможно, будет необходимо изменить дозу антигипертензивного препарата, чтобы переход к комбинированной терапии проходил без осложнений. Особые группы пациентов Пациент ыпожилого возраста Начальная доза должна быть ниже, не более одной таблетки 250 мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно повышать каждые 2 суток до максимальной дозы 2г/сут, которую превышать нельзя. Чаще наблюдаемые у пожилых пациентов синкопальные состояния (потеря сознания), вероятно, связанные с повышенной чувствительностью пожилых пациентов и с выраженным сужением просвета кровеносных сосудов, можно избежать, используя более низкие дозы. Пациенты с почечной недостаточностью С ледует применять сниженные дозы, поскольку метилдопа выводится из организма почками. При нарушении функции почек легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации СКФ = 60-89 мл/мин/ 1,73 м 2 ) следует выдерживать интервал между приемами 8 часов, при почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ = 30-59 мл/мин/1,73 м 2 ) с интервалом 8-12 часов, а при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м 2 ) 12- 24 часов. Поскольку метилдопа удаляется при гемодиализе, после этой процедуры пациенту следует назначить дополнительную дозу 250мг во избежание повышения артериального давления. Дети Дети и подростки в возрасте до 18 лет Рекомендуемая начальная доза у детей составляет 10 мг/кг массы тела в сутки за 2 - 4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать (до 65 мг/кг массы тела) с интервалами не менее двух дней до достижения желаемого терапевтического ответа на лечение. Суточная доза не должна превышать 3 г. Метод и путь введения Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: острая артериальная гипотензия, брадикардия, сильная сонливость, слабость, головокружение, тошнота, рвота, вздутие кишечника, метеоризм, запор, диарея. Лечение: cпецифический антидот отсутствует. Симптоматическое лечение - промывание желудка, стимуляция рвоты (если прием препарата был недавно). После всасывания препарата можно стимулировать его выведение почками с помощью введением жидкостей. Требуется контроль за частотой сердечных сокращений, минутным объемом крови и объемом циркулирующей крови, электролитным балансом, функциями кишечника и почек, а также функцией головного мозга. По показаниям назначают симпатомиметики (например, адреналин). При подозрении на хроническую передозировку, препарат Допегит следует отменить. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникнут дополнительные вопросы об использовании данного препарата, обратитесь к Вашему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Либо в начале лечения, либо при повышении дозы метилдопы может развиться преходящий седативный эффект, проходящая головная боль, астения, слабость. Кроме вышеприведенных, следующие побочные эффекты также наблюдались во время лечения метилдопой: В каждой частотной группе побочные реакции приводятся в порядке уменьшения серьезности. Редко:
• гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения Очень редко:
• паркинсонизм
• усиление стенокардии
• панкреатит
• гепатит, некроз печени Частота неизвестна:
• воспаление слюнных желез
• угнетение костного мозга, эозинофилия
• васкулит, лихорадка, обусловленная приемом лекарственного средства
• гиперпролактинемия
• кошмарные сновидения, обычно невыраженный, преходящий психоз или депрессия, понижение либидо
• периферический парез лицевого нерва, вялость, непроизвольные хореоатетоидные движения, симптомы недостаточности мозгового кровообращения (возможно, связанные с гипотензией), головная боль, седация (обычно преходящая), головокружение, парестезия, ухудшение психической активности
• застойная сердечная недостаточность, повышение чувствительности каротидного синуса, АВ блокада, синусовая брадикардия, миокардит, перикардит
• ортостатическая гипотензия (при этом рекомендуется понижение дозы), отёки, увеличение массы тела. Отеки и увеличение массы тела обычно хорошо поддаются лечению диуретиками. Если отеки становятся более выраженными, а также при появлении симптомов сердечной недостаточности лечение метилдопой следует отменить;
• заложенность носа
• колит, рвота, диарея, болезненность или почернение языка, тошнота, запор, вздутие живота, метеоризм, сухость во рту
• холестаз, желтуха, нарушения функциональных проб печени
• волчаночноподобный синдром, токсический эпидермальный некролиз, экзема, лихеноидные высыпания, ангионевротический отек, крапивница
• незначительная артралгия, с или без отека суставов, мышечная боль
• импотенция, нарушения эякуляции, пониженное либидо, увеличение молочных желез, гинекомастия, галакторея, аменорея
• астения, слабость
• положительный тест Кумбса, положительный тест на антиядерные антитела, клетки красной волчанки (LE), положительная реакция на ревматоидный фактор; повышение остаточного азота крови. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• метилдопа безводная 250 мг (эквивалентно метилдопы сесквигидрата 282 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмала гликолят (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Белые или серовато-белые круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха. Форма выпуска и упаковка По 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности.