Лекарственные взаимодействия — Джинтропин®

Одновременная терапия глюкокортикоидами может ингибировать эффект стимуляции роста у лекарственных средств, содержащих соматропин. Пациенты с недостаточностью адренокортикотропного гормона (АКТГ) должны пройти коррекцию заместительной терапии глюкокортикоидами для недопущения ингибирования ими роста. Поэтому необходимо тщательно контролировать рост пациентов, получающих глюкокортикоиды, для оценки возможного воздействия лечения глюкокортикоидами на рост. Соматропин уменьшает превращение кортизона в кортизол и может выявить ранее не диагностированный центральный гипоадренализм или сделать низкодозированную глюкокортикоидную заместительную терапию неэффективной. Данные исследований лекарственных взаимодействий, выполненных на взрослых с дефицитом гормона роста, показывают, что прием соматропина может увеличивать выведение из организма соединений, метаболизируемых изоферментами системы цитохрома P450. Выведение из организма соединений, метаболизируемых системой цитохрома P 450 3A4 (например, половых стероидных гормонов, кортикостероидов, противосудорожных средств и циклоспорина), может существенно увеличиваться и приводить к снижению концентрации этих соединений в крови. Клиническая значимость данного эффекта неизвестна. Специальные предупреждения Беременность Данные о влиянии препарата Джинтропин ® на беременность отсутствуют. Джинтропин ® не рекомендован беременным и женщинам репродуктивного возраста, не применяющих средств контрацепции. Лактация Клинические исследования приема соматропин-содержащих препаратов кормящими женщинами не проводились. Неизвестно, попадает ли соматропин в грудное молоко. Однако вероятность всасывания нерасщепленного гормона из желудочно-кишечного тракта младенца ничтожна. Поэтому следует проявлять осторожность при назначении соматропин-содержащих препаратов кормящим женщинам. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Джинтропин ® не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами. Рекомендации по применению Лечение препаратом Джинтропин ® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста Режим дозирования Дозу и режим введения препарата Джинтропин ® следует подбирать индивидуально для каждого пациента. Дети: Показание С уточная доза мг/кг массы тела в сутки мг/м 2 площади поверхности тела в сутки Примечание Недостаточная секреция гормона роста 0,025 – 0,035 0,7 – 1,0 Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата Синдром Шерешевского-Тернера 0,045 – 0,050 1,4 − Задержк а роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности 0,035 1,0 Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст > 14 лет для девочек или > 16 лет для мальчиков или наблюдаются закрытые зоны роста Взрослые: Лечение рекоме ндуется начинать с низкой дозы 0,15 – 0,3 мг (0,45 – 0,90 МЕ) в сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови. У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего. Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ) в сутки. Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I. В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев. Пациентам старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу. Метод и путь введения Джинтропин ® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций. Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц. Не применять, если раствор мутный или содержит взвешенные частицы. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2º С до 8º С. Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: о