Состав — Эдарби®

Выраженный эффект отмечается через 2 недели после начала терапии и достигает максимума к 4 неделе. Если адекватного контроля артериального давления не удаётся достичь только с помощью препарата Эдарби ®, эффект можно усилить, воспользовавшись дополнительными антигипертензивными лекарственными средствами, в том числе диуретиками (например, хлорталидон и гидрохлортиазид) и блокаторами кальциевых каналов. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) Как правило, корректировка начальной дозы препарата Эдарби ® у пожилых пациентов не требуется, однако для пациентов старческого возраста (75 лет и старше) с риском возникновения артериальной гипотензии следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 20 мг в качестве начальной дозы. Почечная недостаточность Препарат Эдарби ® следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией и с серьёзным нарушением почечной функции и терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку клинический опыт лечения таких пациентов препаратом Эдарби ® отсутствует. Гемодиализ не удаляет азилсартан из системного кровотока. Корректировка доз не требуется у пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью. Печёночная недостаточность Клинический опыт применения препарата Эдарби ® у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью отсутствует, поэтому назначать его пациентам этой группы не рекомендуется. Поскольку опыт лечения пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью ограничен, рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг, а также строго следить за состоянием пациента. Снижение объёма циркулирующей крови Препарат Эдарби ® следует назначать пациентам с потенциальным снижением объёма циркулирующей крови или солевым истощением (например, пациентам с рвотой, диареей, или принимающим высокие дозы диуретиков) только в условиях строгого медицинского контроля. Также, рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг. Чернокожие пациенты Несмотря на то, что у чернокожих пациентов, по сравнению с нечернокожими, наблюдалось менее выраженное снижение артериального давления, корректировка доз не требуется. В целом этот феномен наблюдается и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II ( AT 1 ) и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента. Таким образом, может потребоваться повышение дозы препарата Эдарби ® и приём дополнительных лекарственных средств с целью более эффективного контроля артериального давления при лечении чернокожих пациентов. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Эдарби ® у детей и подростков в возрасте от 0 до <18 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют. Метод и путь введения Препарат Эдарби ® предназначен для приёма внутрь, вне зависимости от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У пациентов, принимавших 320 мг Эдарби ® в сутки в течение 7 дней, признаков передозировки не отмечалось. Симптомы: артериальная гипотензия и головокружение. Лечение: если возникла артериальная гипотензия, то следует начать симптоматическую терапию и проводить мониторинг жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При приеме Эдарби ® побочные эффекты могут быть легкими или средней степени тяжести. Пол и возраст на частоту проявления побочных эффектов не влияют. Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Часто головокружение диарея повышение креатинфосфокиназы крови Нечасто артериальная гипотензия тошнота сыпь, зуд мышечные спазмы чувство усталости периферические отеки повышение уровня креатинина крови повышение концентрации мочевой кислоты в крови / гиперурикемия Редко ангионевротический отек Описание отдельных побочных реакций При одновременном применении Эдарби ® с хлорталидоном частота повышения уровня креатинина крови и гипотензии увеличивалась от нечастого до частого. При одновременном применении Эдарби ® с амлодипином частота периферических отеков увеличивалась, но была ниже, чем при применении амлодипина в монотерапии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - азилсартан медоксомил кали й, 42,68 мг и 85,36 мг (эквивалентно азилсартан медоксомилу свободной кислоты 40 мг и 80 мг), вспомогательн ые веществ а: маннитол (Е 421), кислота фумаровая, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки 40 мг От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «40» на другой. Таблетки 80 мг От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «80» на другой. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из формообразующего алюминиевого материала, покрытого с внутренней стороны полиэтиленовым слоем с нанесенным сверху оксидом кальция в качестве влагопоглотителя. Сверху упаковка закрывается ламинированной алюминиевой фольгой с нанесенным изнутри полиэтиленовым слоем. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. и/или По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из формообразующего алюминиевого материала. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности !