Лекарственные взаимодействия — ЭМПАДИЛ М

Таблица 1: Клинически значимые взаимодействия с комбинацией эмпаглифлозином и метформина гидрохлоридом Ингибиторы карбоангидразы Клиническое воздействие Топирамат или другие ингибиторы карбоангидразы (например, зонисамид, ацетазоламид или дихлорфенамид ) часто вызывают снижение уровня бикарбоната в сыворотке крови и вызывают неанионный разрыв, гиперхлоремический метаболический ацидоз. Одновременное применение этих препаратов с эмпаглифлозином и метформина гидрохлоридом может повысить риск развития лактоацидоза. Взаимодействие Рассмотреть возможность более частого наблюдения за данными пациентами. Препараты, снижающие клиренс метформина гидрохлорида Клиническое воздействие Совместное применение препаратов, влияющих на общие почечные транспортные системы, участвующие в почечной экскреции метформина гидрохлорида (например, ингибиторы транспортеров органических катионов-2 [OCT2] /MATE-транспортеров, таких как ранолазин, вандетаниб, долутегравир и циметидин ), может увеличить системное воздействие метформина гидрохлорида и повысить риск возникновения лактоацидоза. Взаимодействие Рассмотреть пользу и риск совместного применения Алкоголь Клиническое воздействие Алкоголь усиливает воздействие метформина гидрохлорида на метаболизм лактата Взаимодействие Предупредить пациентов о побочных эффектах в связи с чрезмерным употреблением алкоголя при приеме комбинации эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида. Диуретики Клиническое воздействие Совместное применение эмпаглифлозина с диуретиками приводит к увеличению объема мочи и частоте мочеиспускания, что может усилить потенциальный риск возникновения дегидратации Взаимодействие Прежде чем начать применение комбинации эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида, оцените объемный статус и функцию почек. Откорректировать дегидратацию у пациентов с данным параметром перед началом применения комбинации эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида. Наблюдать за признаками и симптомами дегидратации и функцией почек после начала лечения Средства, стимулирующие секрецию инсулина Клиническое воздействие Риск гипогликемии увеличивается при применении эмпаглифлозина в сочетании с препаратами, стимулирующими секрецию инсулина (например, сульфонилмочевиной ). Взаимодействие Совместное применение комбинации эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида с стимуляторами секреции инсулина (например, сульфонилмочевиной ) может потребовать более низких доз стимуляторов секреции инсулина для снижения риска гипогликемии. Препараты, влияющие на гликемический контроль Клиническое воздействие Некоторые лекарства имеют тенденцию вызывать гипергликемию и могут привести к потере гликемического контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновую кислоту, симпатомиметики, препараты, блокирующие кальциевые каналы, и изониазид. Взаимодействие При назначении таких препаратов пациенту, получающему комбинацию эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида, за пациентом следует тщательно наблюдать для поддержания адекватного гликемического контроля. При отмене таких препаратов у пациента, получающего комбинацию эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида, пациента следует тщательно наблюдать на предмет гипогликемии. Литий Клиническое воздействие Совместное применение ингибитора НГЛТ-2 с литием может снизить концентрацию лития в сыворотке крови. Взаимодействие Чаще контролируйте концентрацию лития в сыворотке крови во время начала приема и при изменениях дозировки комбинации эмпаглифлозина и метформина гидрохлорида Положительный результат теста на наличие глюкозы в моче Клиническое воздействие Ингибиторы НГЛТ-2 увеличивают выведение глюкозы с мочой и могут стать причиной положительного результата тестов на глюкозу в моче. Взаимодействие Мониторинг гликемического контроля с помощью тестов на глюкозу в моче не рекомендуется пациентам, принимающим ингибиторы НГЛТ-2. Используйте альтернативные методы для мониторинга гликемического контроля. Взаимодействие с 1,5-ангидроглюцитолом (1,5-AГ) Клиническое воздействие Результаты измерения 1,5-АГ ненадежны при оценке гликемического контроля у пациентов, принимающих ингибиторы НГЛТ-2 Взаимодействие Мониторинг гликемического контроля с помощью анализа 1,5-АГ не рекомендуется. Используйте альтернативные методы для мониторинга гликемического контроля. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Данные по применению эмпаглифлозина у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных показали, что эмпаглифлозин проникает через плаценту на поздних сроках беременности в очень ограниченной степени, но это не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на раннее эмбриональное развитие. Однако, исследования на животных показали наличие побочных эффектов во время послеродового развития. Ограниченный объем данных свидетельствует о том, что применение метформина беременными женщинами не связано с повышенным риском врожденных пороков развития. Исследования на животных с применением комбинации эмпаглифлозина и метформина или только метформина показали репродуктивную токсичность только при применении более высоких доз метформина. При планировании и во время беременности рекомендовано не лечить диабет данным лекарственным средством, а применять инсулин для поддержания уровня глюкозы в крови как можно ближе к норме, чтобы снизить риск пороков развития плода, связанных с ненормальным уровнем глюкозы в крови. Метформин выделяется с грудным молоком. У новорожденных/младенцев, находившихся на грудном вскармливании у женщин, получавших лечение, не было выявлено никаких побочных эффектов. Данные по выделению эмпаглифлозина с грудным молоком отсутствуют. Доступные данные по исследованиям на животных свидетельствуют о выделении эмпаглифлозина и метформина с молоком. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев. Данный препарат не рекомендуется к применению в период грудного вскармливания. Фертильность Не было проведено исследований о влиянии данного лекарственного средства или эмпаглифлозина на фертильность человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Таблетки ЭМПАДИЛ М ( эмпаглифлозин и гидрохлорид метформина