Эналаприлат

эналаприлом на лечение эналаприлатом, обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые шесть часов. Для пациентов, принимающих диуретики, начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов). Лечение эналаприлатом обычно продолжается в течение 48 часов. После этого следует продолжить лечение эналаприлом. При переходе с парентерального лечения препаратом Эналаприлатом на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки для пациентов, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлом составляет 2,5 мг в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек: Пациенты с клиренсом креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки до 265 мкмоль /л) начальная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые 6 часов. Пациенты с клиренсом креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин сыворотки более 265 мкмоль /л) начальная доза составляет ½ ампулы (0,625 мг). Если через час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, можно ввести такую же дозу еще раз, а через шесть часов продолжить лечение полной дозой (по 1 ампуле (1,25 мг) каждые 6 часов). Пациенты на гемодиализе Эналаприлат выводится из организма во время диализа. В те дни, когда пациенты не находятся на диализе, дозу следует корректировать в соответствии с их артериальным давлением. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется принимать по ½ ампулы (0,625 мг) каждые 6 часов. Пациенты пожилого возраста Дозу эналаприлата у пожилых пациентов следует корректировать в зависимости от функции почек. Дети Из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применение эналаприлата у детей не рекомендуется. Способ применения Эналаприлат вводится внутривенно медленно, в течение не менее 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные о передозировке у людей ограничены. Симптомы - выраженная артериальная гипотензия начинающаяся примерно через шесть часов после применения препарата, одновременно с блокадой ренин-ангиотензиновой системы и ступором. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов А К Ф может включать циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, сердцебиение, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель. Лечение В нутривенная инфузия физиологического раствора. При необходимости также можно проводить лечение инфузией ангиотензина II и/или катехоламинов в нутривенно. Если таблетки приняты недавно, то следует принять меры для предотвращения всасывания (например, рвота, промывание желудка, назначение абсорбентов и сульфата натрия). Эналаприлат может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Гемодиализный клиренс Эналаприлата составляет 0.63 мл/с (38 мл/мин) – 1.03 мл/с (62 мл/мин); концентрация Эналаприлата в плазме крови после четырехчасового гемодиализа снижается на 45–57 %. При брадикардии, не поддающейся лечению, показано лечение электрокардиостимулятором. Необходимо постоянно (продолжительно) контролировать основные показатели жизнедеятельности, уровень электролитов и концентрацию креатинина в сыворотке. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто головокружение нечеткость зрительного восприятия кашель тошнота астения Часто депрессия головная боль, обморок, изменение вкуса боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия артериальная гипотензия одышка диарея, боль в животе кожная сыпь, реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек, в т. ч. ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани** повышенная утомляемость гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в плазме крови Нечасто анемия (включая апластическую и гемолитическую) гипогликемия спутанность сознания, бессонница, нервозность сонливость, парестезия, вертиго шум в ушах ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда*, возможно вторичный по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска ощущение приливов к коже лица, ортостатическая гипотензия, инсульт*, возможно вторичной по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/бронхиальная астма кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция** мышечные судороги нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия импотенция чувство дискомфорта, лихорадка повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия Редко нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфоаденопатия, аутоиммунные заболевания необычные сновидения, нарушение сна синдром Рейно инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония стоматит/афтозные язвы, глоссит печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), некроз печени (возможно с летальным исходом), холестаз (включая желтуху) мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия** олигурия гинекомастия повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, повышение сывороточной концентрации билирубина Очень редко ангионевротический отек кишечника Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона ( СНАДГ ) *Показатели частоты встречаемости были сопоставимы с таковыми в группе плацебо и группах активного контроля в клинических исследованиях. **Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать некоторые или все из перечисленных симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела ( ANA ), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на ампула препарата содержит активное вещество - эналаприлата дигидрат – 1.38 мг (в пересчете на 100% вещество) 1.25 мг, вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость Форма выпуска и упаковка По 1 мл раствора в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Допускается упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) на казахском и русском языках помещают в коробки из картона, количество инструкций вкладывают по количеству упаковок.

артериальная гипертензия, когда пероральное лечение невозможно Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к эналаприлу, эналаприлату или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим ингибиторам ангиотензин превращающего фермента (АКФ) ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АКФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек беременность (особенно во II и III триместрах) одновременное применение с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/ l,73 м 2 ) одновременное применение с комбинацией сакубитрил / валсартан детский и подростковый возраст до 18 лет

Симптоматическая гипотензия Симптоматическая гипотензия редко встречается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но может появиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, диарея или рвота). Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью, с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов начинать лечение и изменять дозу Эналаприлата и /или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Гипотензия и её серьёзные последствия возникают в редких случаях и являются преходящими. Их можно избежать путем прекращения лечения диуретиками и диетой с ограничением соли до начала лечения препаратом Эналаприлат, если это возможно. В других случаях или если отмена лечения диуретиками невозможна, рекомендуется начать лечение с половиной дозы (1/2 ампулы) Эналаприлата. При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение лежа на спине и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения Эналаприлата. Обычно после нормализации артериального давления (АД) и введения дополнительного объема жидкости, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся. Стеноз аортального и митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью у пациентов с обструкцией выносящего тракта левого желудочка. В случаях кардиогенного шока и гемодинамически выраженной обструкции выносящего тракта левого желудочка применения этих препаратов следует избегать. Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) Одновременное применение ингибиторов А К Ф, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Вследствие двойной блокады РААС комбинированное применение ингибиторов А К Ф, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется. Назначение терапии двойной блокады РААС вследствие ее абсолютной необходимости должно происходить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления. Не рекомендуется совместное назначение ингибиторов А К Ф и блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией. Нарушение функции почек У пациентов с нарушенной функцией поче к (клиренс креатинина <1,33 мл/ сек) начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение. Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения Эналаприлатом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении это обычно обратимо. У некоторых пациентов с латентными заболеваниями почек после приёма Эналаприлата одновременно с диуретиками, могут появиться незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины и креатинина в плазме крови. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует клинические проявления стеноза почечной артерии скрытой формы. Реноваскулярная гипертензия Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек. Трансплантация почек Из-за отсутствия опыта лечение Эналаприлатом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек. Печеночная недостаточность Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время лечения ингибиторами АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию. Нейтропения и агранулоцитоз У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Эналаприлат необходимо очень осторожно применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу. Повышенная чувствительность и ангионевротический отек Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл или Эналаприлат, о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось редко. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 ( 0.3–0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациенты с проявлениями отека Квинке в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АКФ, подвергаются повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АКФ. Сопутствующее применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил / валсартан Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил / валсартан противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Сопутствующее применение ингибиторов mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус ) Пациенты, одновременно получающие лечение ингибитором АКФ и мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус ) могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка, с нарушениями дыхания или без него) Анафилактоидные реакции при десенсибилизации У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации. Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеи ны низкой плотности ( ЛПНП ) У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза. Пациенты, находящиеся на гемодиализе О развитии повышенной чувствительности анафилактоидной реакции сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа следует использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных средств. Гипогликемия У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови. Кашель Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который прохо дит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля. Хирургическая операция и анестезия У пациентов, перенесших серьезные операции, или во время общей анестезии Эналаприлат может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови. Гиперкалиемия Во время лечения ингибиторами А К Ф, включая эналаприл, у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня калия в крови. Риск возникновения гиперкалиемии повышен у пациентов с почечной недостаточностью, нарушением функции почек в возрасте >70 лет, с сахарным диабетом, преходящими состояниями, в частности обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом и сопутствующим приемом калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида); при использовании пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий; а также у пациентов, принимающих другие препараты, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (например, гепарин). В частности, прием калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или солевых заменителей, содержащих калий, пациентами с нарушениями функции почек может привести к значительному повышению уровня калия в крови. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, иногда фатальные, аритмии. Если одновременный прием эналаприла и любого из вышеупомянутых препаратов считается необходимым, их следует применять с осторожностью, регулярно контролируя содержание калия в сыворотке крови. Литий Обычно комбинация лития и эналаприла не рекомендуется. Беременность и кормление грудью Не следует начинать терапию ингибиторами А К Ф во время беременности. Кроме случаев, когда продолжение лечения ингибитором А К Ф считается необходимым, пациентки, планирующие забеременеть, должны быть переведены на альтернативное гипотензивное средство с установленным профилем безопасности для применения во время беременности. При подтверждении беременности терапию ингибиторами А К Ф следует немедленно прекратить и при необходимости начать лечение альтернативными средствами. Эналаприлат не рекомендован в период лактации. Пожилые пациенты У пожилых пациентов Эналаприлат следует применять с осторожностью ввиду возможной сопутствующей патологии (почечная, сердечная, печеночная недостаточность), с предварительной оценкой функции почек. Этнические различия Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, Эналаприлат менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, возможно из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.

Эналаприлат
• метаболит эналаприла. Поэтому во время лечения Эналаприлатом, могут произойти те же взаимодействия, что и во время лечения эналаприлом. Калийсберегающие диуретики, добавки калия Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Хотя уровень калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, получающих эналаприл может возникнуть гиперкалиемия. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови, калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется. При необходимости одновременного применения их необходимо использовать с осторожностью и с частым контролем уровня калия в плазме крови. Диуретики ( тиазидные или петлевые диуретики) Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и увеличить риск появления гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен прекращением приема диуретиков, увеличением потребления соли и жидкости, или началом терапии с минимальной дозы 0,625 мг ( 1/2 ампулы) Эналаприлата. Другие антигипертензивные препараты Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие Эналаприлата. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к значительному снижению артериального давления. Установлено, что двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС) посредством комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связано с более высокой частотой нежелательных реакции, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности), по сравнению с использованием одного блокатора РААС. Циклоспорин Циклоспорин усиливает риск возникновения гиперкалиемии. Гепарин При одновременном применении ингибиторов АКФ с гепарином может возникнуть гиперкалиемия, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. Литий При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску развития литиевой интоксикации. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме. Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты /анестетики / наркотические анальгетики Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических пре паратов с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией, в том числе, принимающие диуретики). Пациенты должны быть достаточно гидратированы, следует уделять внимание контролю функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически после ее завершения. Ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих ( mTOR ) У пациентов, получающих сопутствующую терапию ингибитором mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус ) может быть повышенный риск развития ангионевротического отека. Ко- тримоксазол ( триметоприм / сульфаметоксазол ) У пациентов, получающих сопутствующую терапию ко- тримоксазолом ( триметоприм / сульфаметоксазол ), может быть повышенный риск гиперкалиемии. Противодиабетические препараты Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может усилить сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью. Алкоголь Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ. Препараты золота У пациентов, получающих инъекционную форму препаратов золота ( ауротиомалат натрия) и ингибитор А К Ф, редко могут развиться нитритные реакции (покраснение лица, тошнота, рвота и гипотония). Симпатомиметики Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами безопасно. Ингибиторы нейтральной эндопептидазы Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов А К Ф с рацекадотрилом, ингибиторами энкефалиназы (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус ) и вилдаглиптином. При одновременном применении ингибиторов А К Ф с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил / валсартан (ингибитор неприлизина ), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы А К Ф следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил / валсартан. Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы А К Ф, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов А К Ф. Тканевые активаторы плазминогена В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы А К Ф, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта. Несовместимость Эналаприлат раствор для внутривенного введения не смешивают с амфотерицином В и фенитоином, так как возможно помутнение смеси или выпадение осадка. Специальные предупреждения Особые предостережения относительно вспомогательных веществ Раствор для внутривенного введения Эналаприлат содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у детей до 3 лет. Его не следует применять у недоношенных и новорожденных детей. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрия. Во время беременности или лактации Применение ингибиторов А К Ф не рекомендуется во время первого триместра беременности. Применение ингибиторов А К Ф противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенеза вследствие приема ингибиторов А К Ф во время первого триместра беременности не являются неопровержимыми, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. За исключением случаев, когда продолжение лечения ингибиторами А К Ф считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности по применению во время беременности. Если беременность установлена, то прием ингибиторов А К Ф следует немедленно прекратить, и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами. Известно, что применение ингибиторов А К Ф у женщин во втором и третьем триместрах беременности оказывает фетотоксический эффект (снижение почечной функции, олигогидрамнион, замедленное окостенение черепа) и неонатальный токсический эффект (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если применение ингибиторов А К Ф произошло во втором триме с тре беременности, то рекомендуется провести ультразвуковой контроль функции почек и черепа. Новорожденных, чьи матери принимали ингибиторы А К Ф, следует тщательно наблюдать по поводу гипотензии. Данные по фармакокинетике свидетельствуют об очень низких концентрациях в грудном молоке. Несмотря на то, что эти концентрации считаются клинически незначимыми, применение Эналаприлат не рекомендуется при грудном вскармливании недоношенных детей и в первые недели после родов из-за гипотетического риска воздействия на сердечно-сосудистую систему и почки в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения. В более поздний период применение Эналаприлата кормящими матерями может рассматриваться в случаях, когда лечение необходимо для матери, а ребенок наблюдается для выявления каких-либо нежелательных реакции. Нет данных о влиянии на фертильность. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать, что время от времени может возникать головокружение или утомляемость. Рекомендации по применению Режим дозирования

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Адрес электронной почты phv@santo.kz