Лекарственные взаимодействия
Энфлувир (Осельтамивир) · Капсулы твердые 75 Миллиграмм
Фармакокинетические свойства осельтамивира , такие как низкая степень связывания с белками крови и метаболизм, не зависящий от систем CYP450 и глюкуронидазы , позволяют предположить, что клинически значимые лекарственные взаимодействия через данные механизмы маловероятны. Почечная элиминация Маловероятны клинически значимые межлекарственные взаимодействия, связанные с конкуренцией за канальцевую секрецию, принимая во внимание резерв безопасности для большинства аналогичных препаратов, пути выведения активного метаболита осельтамивира (клубочковая фильтрация и анионная канальцевая секреция), а также выводящую способность каждого из путей. Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV) Противовирусные препараты (против гриппа А и В) могут снижать эффективность живой аттенуированной гриппозной вакцины. Следует избегать приема противогриппозных противовирусных препаратов в течение периода, начинающегося от 48 часов до и 2 недель после введения LAIV . Пробенецид Коррекции дозы при одновременном применении с пробенецидом у пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется. Одновременное применение с пробенецидом , мощным ингибитором анионной канальцевой секреции в почках, приводит к примерно 2-кратному увеличению экспозиции активного метаболита осельтамивира . Амоксициллин Одновременный прием с амоксициллином не изменяет плазменные уровни обоих веществ, что связано со слабой конкуренцией на анионной канальцевой секреции. Дополнительная информация Не обнаружено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при одновременном приеме с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином , антацидными средствами (магния и алюминия гидроксид, кальция карбонат), римантадином или варфарином . Дополнительная информация, связанная с особыми группами населения Специальных исследований взаимодействия в особых популяциях не проводилось. Педиатрическая популяция Специальных исследований взаимодействия у пациентов детского возраста не проводилось. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Энфлувир капсулы твердые содержит краситель азорубин кармоизин (Е 122), запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Во время беременности или лактации Женщины с детородного возраста /Контрацепция Рекомендации по применению препарата у женщин с детородного возраста и женщин, использующих меры контрацепции отсутствуют. Беременность Хотя контролируемые клинические исследования применения осельтамивира у беременных женщин не проводились, имеются ограниченные данные, полученные из постмаркетинговых и ретроспективных отчетов о наблюдении. Эти данные в сочетании с результатами исследований на животных не указывают на прямые или косвенные нежелательные эффекты на течение беременности/ эмбрионального/внутриутробного или постнатального развития. Применение Энфлувира у беременных женщин возможно только после тщательной оценки имеющейся информации о безопасности, патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа и текущего состояния беременной женщины. Энфлувир не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев когда потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью Исследования на животных показывают, что осельтамивир выделяется с молоком матери. Имеется очень ограниченная информация о выведении осельтамивира в грудное молоко. Ограниченные данные показывают, что осельтамивир и его активный метаболит в небольших количествах проникают в грудное молоко, создавая субтерапевтические концентрации в крови младенца. При назначении осельтамивира кормящим женщинам следует также учитывать имеющиеся сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса гриппа. В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если явные ожидаемые преимущества лечения для кормящей матери превышают риски для ребенка. Фертильность В доклинических исследованиях влияние на показатели фертильности, репродуктивности и оценки спермы при введении препарата Энфлувир не обнаружено. Доклинические данные не указывают на влияние препарата на фертильность мужчин или женщин. Вспомогательные вещества Энфлувир содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, т.е. считается препаратом свободным от натрия. Энфлувир капсулы содержит краситель азорубин кармоизин (Е 122), запрещенный к применению в лекарственных препаратах для детей до 18 лет. Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Краситель азорубин кармоизин (Е 122) может вызывать аллергические реакции. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Энфлувир не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Капсулы Энфлувир и суспензия Энфлувир являются биоэквивалентными препаратами. Для взрослых, которым трудно проглатывать капсулы или которым необходимы более низкие дозы, предпочтительным является применение препарата Энфлувир в виде суспензии. Взрослые Лечение гриппа Лечение должно быть начато как можно быстрее в течение первых двух дней после появления симптомов гриппа.