Условия хранения — Энтивио®

Хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре ( не выше 25 ° C ) в защищенном от света месте до 7 дней. Не использовать препарат, если его хранили при комнатной температуре более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепт у Сведения о производителе Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Равенсбург, Германия / Vetter Pharma Fertigung GmbH & Co. KG, Germany Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany Тел.: + 49-751-3700-0 Электронная почта: info @ vetter
• pharma. com Такеда Австрия ГмбХ, Австрия / Takeda Austria GmbH, Austria Sankt-Peter-Straße 25 Linz Oberösterreich 4020 Austria Электронная почта: medinfoEMEA @ takeda. com Держатель регистрационного удостоверения Такеда Фарма А/С, Валленсбек, Дания / Takeda Pharma A / S, Denmark Delta Park 45, 2665 Vallensbæk Strand, Denmark Тел.: + 45 46 77 10 10 Электронная почта: medinfoEMEA @ takeda. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Такеда Казахстан» г. Алматы, ул. Кунаева 77 Номер телефона +7 (727) 2444004 Адрес электронной почты AE. AsiaCaucasus @ takeda. com ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННОГО ШПРИЦА С УСТРОЙСТВОМ ЗАЩИТЫ ИГЛЫ -47625 1828800 0 0 Прочитайте инструкцию и следуйте ей перед инъекцией препарата Энтивио ®. Лечащий врач или медицинская сестра должны показать Вам, как использовать предварительно заполненный шприц, прежде чем Вы воспользуетесь им в первый раз. -232410 309245 Перед использованием: Защитная насадка для иглы Лекарствен
• ное средство Игла Поршень фиолетового цвета Упор для пальца Пружина Колпачок на иглу 0 0 Перед использованием: Защитная насадка для иглы Лекарствен
• ное средство Игла Поршень фиолетового цвета Упор для пальца Пружина Колпачок на иглу -156210 6463030 Внешний вид предварительно заполненного шприца 19050 891540 0 0 -3810 324485 0 0 2672715 63500 Защитная насадка для иглы Скрытая игла 0 0 Защитная насадка для иглы Скрытая игла После использования: Каждый предварительно заполненный шприц имеет защитную насадку для иглы. Она автоматически скрывает иглу после того, как поршень сначала будет нажат до упора, а затем отпущен. 1. Положите все необходимое для инъекции на чистую ровную поверхность. 1.1. Достаньте упаковку с одним предварительно заполненным шприцем из холодильника. Не используйте предварительно заполненный шприц, если любая из защитных наклеек, обеспечивающих контроль первого вскрытия, порвана или отсутствует. Проверьте дату окончания срока годности («Годен до:») на картонной коробке. Не и спользуйте предварительно заполненный шприц, если срок годности, указанный на картонной коробке, истек. 1.2. Подождите 30 минут, чтобы предварительно заполненный шприц нагрелся до комнатной температуры. Не нагревайте предварительно заполненный шприц никаким другим способом. Не оставляйте предварительно заполненный шприц под действием прямых солнечных лучей. Не вынимайте предварительно заполненный шприц из контейнера, пока не будете готовы сделать инъекцию. 1.3. Также потребуются следующие расходные материалы (не входят в комплект упаковки): Спиртовая салфетка; Ватный шарик или марлевая салфетка; Контейнер для утилизации острых предметов 3863340 47625 0 0 2. Вскройте упаковку и проверьте предварительно заполненный шприц с устройством защиты иглы: 2.1. Вымойте руки. 2.2. Снимите покровную пленку с блистерной упаковки и извлеките предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, держа за корпус.
• Не трогайте фиолетовый поршень и не поднимайте за него шприц с устройством для защиты иглы.
• Не снимайте колпачок с иглы, пока не будете готовы сделать инъекцию. 2.3. Проверьте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы на предмет повреждений.
• Не используйте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, если в какой-либо из его частей имеется повреждение. 2.4. Проверьте дату окончания срока годности на предварительно заполненном шприце с устройством для защиты иглы. − Не используйте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, если его срок годности истек. 2.5.Проверьте внешний вид лекарственного препарата в предварительно заполненном шприце с устройством для защиты иглы. Раствор должен быть бесцветным или желтого цвета.
• Не используйте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, если содержащийся в нем раствор помутнел, или в нем появились видимые частицы. 2.6. В шприце могут присутствовать пузырьки воздуха. Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из предварительно заполненного шприца с устройством для защиты иглы. Не встряхивайте. Подготовьте место инъекции 3044190 269875 Только для специалиста, осуществляющего уход за пациентом 0 0 Только для специалиста, осуществляющего уход за пациентом Выберите место инъекции в 1 из следующих областей с чистой неповрежденной кожей: передняя поверхность бедра, или область живота, кроме участка на расстоянии до 5 см вокруг пупка, или задняя поверхность плеча (только если инъекцию делает специалист, осуществляющий уход за пациентом). Для каждой инъекции используйте новое место инъекции или пределах того же места инъекции. Не используйте для инъекции участки кожи с невусами, рубцами, кровоизлияниями, или участки, кожа на которых болезненна, уплотнена, покраснела или повреждена. 3.3. Протрите выбранное место спиртовой салфеткой. Подождите, пока кожа высохнет. − Больше не прикасайтесь к этому месту до инъекции. 3663688 150944 Введение препарата Энтивио ® 4.1. Снимите колпачок с иглы. − Не трогайте фиолетовый поршень и не оттягивайте его назад. − Вы можете увидеть каплю жидкости на конце иглы. Это нормально. − Не трогайте иглу и не надевайте колпачок обратно на иглу. − Не используйте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, если Вы его уронили. − Не используйте предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, если у него согнута или отломана игла. 3903345 203835 0 0 4.2. Выбросьте колпачок. 4.3.Одной рукой держите предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы, а другой рукой соберите кожу в складку в месте инъекции. Удерживайте складку кожи, пока не закончите инъекцию. 3990975 0 0 0 4.4. Введите иглу под углом приблизительно 45 градусов до конца в собранную в складку кожу. 4.5. Надавите на поршень до упора, чтобы ввести весь лекарственный препарат. − Продолжайте нажимать на поршень и вынимайте иглу из кожи. 4039870 86360 0 0 4.6. Снимите палец с поршня, чтобы защитная насадка скрыла иглу. 4.7. Вы можете увидеть небольшое количество крови в месте инъекции. − В этом случае протрите кожу ватным шариком или марлевой салфеткой. 5. Утилизация использованных материалов 5.1. Сразу после использования положите использованный предварительно заполненный шприц с устройством для защиты иглы в контейнер, устойчивый к проколам, например, в контейнер для острых предметов. 5.2. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными нормативными требованиями. 5.3. Оставшиеся материалы можно выбросить вместе с бытовыми отходами. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ЗАПОЛНЕННОЙ ШПРИЦ-РУЧКИ Прочитайте инструкцию и следуйте ей перед инъекцией препарата Энтивио ®. Лечащий врач или медицинская сестра должны показать Вам, как использовать предварительно заполненную шприц-ручку, прежде чем Вы воспользуетесь ей в первый раз. Внешний вид предварительно заполненной шприц-ручки Перед использованием: Фиолетовый колпачок Окно для просмотра -89535 -906145 0 0 -3810 103505 0 0 -89535 56515 0 0 После испо льзования: Желтый экран иглы Окно для просмотра (инъекция завершена) 234315 48260 0 0 1. Положите все необходимое для инъекции на чистую ровную поверхность 1.1 Достаньте упаковку с одной предварительно заполненной шприц-ручкой из холодильника. − Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если любая из защитных наклеек, обеспечивающих контроль первого вскрытия, порвана или отсутствует. − Проверьте дату окончания срока годности («Годен до:») на картонной коробке. Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если срок годности, указанный на картонной коробке, истек. 1.2. Подождите 30 минут, чтобы предварительно заполненная шприц-ручка нагрелась до комнатной температуры. − Не нагревайте предварительно заполненную шприц-ручка никаким другим способом. − Не оставляйте предварительно заполненную шприц-ручку под действием прямых солнечных лучей.
• Не вынимайте предварительно заполненную шприц-ручку из контейнера, пока не будете готовы сделать инъекцию. 1.3. Также потребуются следующие расходные материалы (не входят в комплект упаковки): − Спиртовая салфетка; − Ватный шарик или марлевая салфетка; − Контейнер для утилизации острых предметов. 2. Вскройте упаковку и проверьте предварительно заполненную шприц-ручку: 3837940 34925 0 0 2.1. Вымойте руки. 2.2. Снимите покровную пленку с блистерной упаковки и извлеките из нее предварительно заполненную шприц-ручку. 2.3. Проверьте предварительно заполненную шприц-ручку на предмет повреждений. − Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если в какой-либо из ее частей имеется повреждение. 3968115 33655 0 0 2.4. Проверьте дату окончания срока годности на предварительно заполненной шприц-ручке. − Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если указанный на ней срок годности, истек. 2.5.Проверьте внешний вид лекарственного препарата в предварительно заполненной шприц-ручке. Раствор должен быть бесцветным или желтого цвета.
• Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если содержащийся в ней раствор помутнел, или в нем появились видимые частицы. 2.6. В предварительно заполненной шприц-ручке могут присутствовать пузырьки воздуха.
• Не пытайтесь удалить пузырьки воздуха из предварительно заполненной шприц-ручки.
• Не встряхивайте. 3. Подготовьте место инъекции 2901315 255270 Только для специалиста, осуществляющего уход за пациентом 0 0 Только для специалиста, осуществляющего уход за пациентом 3.1. Выберите место инъекции в 1 из следующих областей с чистой неповрежденной кожей:
• передняя поверхность бедра, или
• область живота, кроме участка на расстоянии до 5 см вокруг пупка, или
• задняя поверхность плеча (только если инъекцию делает специалист, осуществляющий уход за пациентом). 3.2. Для каждой инъекции используйте новое место инъекции или другой участок в пределах того же места инъекции. − Не используйте для инъекции участки кожи с невусами, рубцами, кровоизлияниями, или участки, кожа на которых болезненна, уплотнена, покраснела или повреждена. 3.3. Протрите выбранное место спиртовой салфеткой. Подождите, пока кожа высохнет. − Больше не прикасайтесь к этому месту до инъекции. 3839845 52070 0 0 3.4. Снимите фиолетовый колпачок с иглы и выбросьте его. − Не кладите большой палец, пальцы или руку и не нажимайте ими на желтый экран иглы. − Не надевайте колпачок обратно на предварительно заполненную шприц-ручку. − Не используйте предварительно заполненную шприц-ручку, если Вы ее уронили. Введение препарата Энтивио ® 3996690 280670 НАЖМИТЕ УБЕДИТЕСЬ УДЕРЖИВАЙТЕ И СЧИТАЙТЕ ДО 10 НАЖМИТЕ УБЕДИТЕСЬ УДЕРЖИВАЙТЕ И СЧИТАЙТЕ ДО 10 4. 1. Держите предварительно заполненную шприц-ручку таким образом, чтобы видеть окно для просмотра. 4.2. Держите предварительно заполненную шприц-ручку под углом 90 градусов к месту инъекции. − Убедитесь, что шприц-ручка обращена к месту инъекции концом желтого цвета. − Не нажимайте до того момента, пока Вы не будете готовы сделать инъекцию. 4.3. Нажмите на поршень предварительно заполненной шприц-ручки, чтобы начать инъекцию. 4.4. Удерживайте и считайте до 10, стараясь давить с постоянным усилием. Это обеспечит введение всего количества лекарственного препарата. − Вы можете услышать 2 щелчка, один в начале и один ближе к окончанию инъекции. 4.5. Убедитесь, что окно для просмотра заполняется фиолетовым цветом, прежде чем перестать нажимать. − Вы увидите небольшое количество серого цвета в окне для просмотра. 4.6. Поднимите предварительно заполненную шприц-ручку над местом инъекции. − Желтый экран иглы опустится поверх иглы и скроет ее. − Если окно для просмотра заполнилось не полностью, свяжитесь с врачом. Возможно, Вы ввели не полную дозу лекарственного препарата. 4.7. Вы можете увидеть небольшое количество крови в месте инъекции. − В этом случае протрите кожу ватным шариком или марлевой салфеткой. 5. Утилизация использованных материалов 5.1. Сразу после использования положите использованную предварительно заполненную шприц-ручку в контейнер, устойчивый к проколам, например, в контейнер для острых предметов. 5.2. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными нормативными требованиями. 5.3. Оставшиеся материалы можно выбросить вместе с бытовыми отходами.