Лекарственные взаимодействия — Эртапенем

Взаимодействия, обусловленные ингибированием Р-гликопротеин-опосредованного клиренса или CYP-опосредованного клиренса лекарственных средств, маловероятны. Сообщалось о снижении уровня вальпроевой кислоты ниже терапевтического диапазона при совместном введении вальпроевой кислоты и препаратов карбапенемового ряда с эртапенемом. Снижение уровня вальпроевой кислоты может привести к неадекватному контролю судорог, поэтому не рекомендуется одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты/ вальпроата натрия, в этих случаях следует рассмотреть возможность применения альтернативной антибактериальной или противосудорожной терапии. Специальные предупреждения Гиперчувствительность Сообщалось о серьезных и иногда фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилактических реакциях) у пациентов, получавших лечение бета- лактамными антибиотиками. Эти реакции чаще развиваются у пациентов с поливалентной аллергией в анамнезе. Перед началом лечения эртапенемом следует выяснить не было ли раньше у пациента реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспо-ринам, другим бета- лактамным антибиотикам и другим аллергенам. Если возникает аллергическая реакция на эртапенем, следует немедленно прекратить лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного проведения неотложной терапии! Суперинфекция Длительное применение эртапенема может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. Необходимо повторно оценивать состояние пациента. Если в ходе лечения возникает суперинфекция, следует провести соответствующее лечение. Антибиотик-ассоциированный колит Сообщалось, что антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит, возникшие в результате лечения эртапенемом, могут различаться по тяжести - от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно установить этот диагноз у пациентов с диареей, связанной с применением антибактериальных препаратов. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии эртапенемом и назначении специфического лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile. Лекарственные препараты, подавляющие перистальтику кишечника, не следует назначать. Судороги Во время клинического исследования сообщалось о появлении судорог у взрослых пациентов в течение лечения или 14 дней наблюдения после прекращения терапии эртапенемом (1 г 1 раз/ сут ). Судороги чаще всего наблюдались у пациентов пожилого возраста и у пациентов с ранее существующими расстройствами центральной нервной системы (ЦНС) (например, поражения головного мозга или судороги в анамнезе) и/или с нарушениями функции почек. Подобные случаи имели место и в постмаркетинговый период. Энцефалопатия Сообщалось о случаях энцефалопатии при применении эртапенема. При подозрении на энцефалопатию, вызванную эртапенемом (например, миоклонус, судороги, изменение психического статуса, снижение уровня сознания), следует рассмотреть вопрос об отмене эртапенема. Пациенты с почечной недостаточностью подвергаются более высокому риску развития эртапенем -индуцированной энцефалопатии и выздоровление может продлиться. Одновременное применение с вальпроевой кислотой Не рекомендуется одновременное применение эртапенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата. Субоптимальное воздействие Исходя из имеющихся данных, нельзя исключать, что в некоторых случаях хирургических вмешательств, превышающих 4 часа, пациенты могут подвергаться воздействию недостаточных концентраций эртапенема и, следовательно, риску потенциальной неэффективности терапии. Поэтому следует проявлять предосторожность в таких необычных случаях. Рекомендации к использованию в определенных группах пациентов Опыт применения эртапенема при лечении тяжелых инфекций ограничен. В клинических исследованиях лечения внегоспитальной пневмонии у 25% оцениваемых пациентов, получавших эртапенем, наблюдалось тяжелое течение заболевания (степень тяжести пневмонии> III). В клиническом исследовании при терапии острых гинекологических инфекций у 26% взрослых поддающихся оценке пациентов, получавших эртапенем, наблюдалось тяжелое течение заболевания (температура ≥ 39°C и/или бактериемия); у 10 пациентов наблюдалась бактериемия. Из поддающихся оценке пациентов, получавших эртапенем в клиническом исследовании при лечении внутрибрюшных инфекций, 30% взрослых имели генерализованный перитонит и у 39% наблюдались инфекции, поражающие другие участки, помимо аппендикса, включая желудок, двенадцатиперстную кишку, тонкую кишку, толстую кишку и желчный пузырь; в исследование с оценкой APACHE II ≥ 15 было включено ограниченное количество оцениваемых пациентов, эффективность у них не была установлена. Эффективность эртапенема в лечении внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, и в лечении инфекции при синдроме диабетической стопы с сопутствующим остеомиелитом не установлена. Имеется ограниченный опыт применения эртапенема при инфекционных заболеваниях тяжелой степени тяжести. Имеется относительно небольшой опыт применения эртапенема у детей в возрасте младше 2 лет. В этой группе особое внимание следует уделять определению чувствительности инфицирующего (их) микроорганизм а( ов ) к эртапенему. На данный момент нет данных по безопасности применения у детей в возрасте младше 3 месяцев. Вспомогательные вещества Препарат содержит около 6.0 мЭкв (приблизительно 137 мг) натрия в 1.0 г дозы, что следует учитывать при назначении пациентам, находящихся на контролируемой натриевой диете. Во время беременности или лактации Эртапенем выделяется c грудным молоком человека. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное пагубное воздействие на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако эртапенем не следует применять во время беременности, если потенциальная польза не превышает возможных рисков для ребенка. Эртапенем выделяется с грудным молоком человека. Из-за возможности развития нежелательных реакций у ребенка, матери, получающие эртапенем, не должны кормить грудью своих младенцев. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния эртапенема на способность управлять автотранспортом не проводились. Эртапенем может влиять на способность пациента управлять автотранспортом и механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что при применении эртапенема наблюдались головокружение и сонливость. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза эртапенема