Эспумизан®

детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении При повторном появлении симптомов со стороны органов брюшной полости и/или в случае их сохранения необходимо клиническое обследование. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами До настоящего времени не известны. Специальные предупреждения Во время б еременност и и ли лактации Последствий применения в период беременности и грудного вскармливания не ожидается, так как системное воздействие симетикона является незначительным. Эспумизан ® капсулы можно применять во время беременности и в период лактации. Клинических данных по применению Эспумизан ® капсул у беременных не имеется. Фертильность Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии опасности для человека в отношении фертильности. Особенности в лияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Эспумизан ® кап сулы не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. Рекомендации по применению Режим дозирования При желудочно-кишечных расстройствах, вызванных повышенным газоо бразованием ( например, при метеоризме, вздутии живота) Возраст Дозировка Частота приема Взрослые 2 капсулы ( ≙ 80 мг симетикона) 3-4 раза в день При подготовке к рентгенографии, к УЗИ За сутки до проведения исследования Утром в день проведения исследования По 2 капсулы × 3 раза в сутки ( ≙ общая доза 240 мг симетикона) 2 капсулы ( ≙ 80 мг симетикона) Дети и подростки Препарат Эспумизан ® капсулы не подходит для использования у детей и подростков младше 18 лет. В распоряжении имеются другие лекарственные формы. Метод и путь введения Для приема внутрь. Эспумизан ® капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед отходом ко сну. Можно принимать Эспумизан ® капсулы также после операций. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Длительность лечения Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики жалоб. При необходимости препарат Эспумизан ® капсулы можно принимать длительное время. Меры, которые необходимо принять в случае передозировк и О случаях передозировки на настоящий момент не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. Препарат Эспумизан ® кап сулы даже в больших количествах переносится без возникновения симптомов. Рекомендуется получить консультацию специалиста системы здравоохранения для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе пострегистрацион-ного применения симетикона: Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
• реакции гиперчувствительности такие, как отек лица и одышка
• тошнота, рвота, запор, боль в животе
• ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь Краситель «солнечный закат желтый» ( E 110) может вызвать аллергические реакции. Метилпарагидроксибензоат ( E 218) может вызвать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обрати
• тесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к информационной базе данных о побочных реакциях (действиях) лекарственных препаратов, включая сообщения о лекарственных взаимодействиях, зарегистрированных на территории Республики Казахстан Р ГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одн а капсула содержит активное вещество: симетикон, с остоящий из полидиметилсилоксана (ПДМС) и кремния диоксида, 40 мг вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), желатин, глицерин 85 %, « C олнечный закат желтый» F CF 85% ( E 110), хинолиновый желтый, 70 % (Е 104) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Почти сферические мягкие желатиновые капсулы желтого цвета со швом и гладкой поверхностью, диаметром около 5 мм. Содержимое - вязкая бесцветная жидкость, может быть слегка мутной. Форма выпуска и упаковка По 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

• для симптоматического лечения при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, вздутии живота
• в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости и малого таза, например, при рентгенологическом или ультразвуковом исследовании (УЗИ) Препарат Эспумизан ® капсулы показан к применению у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к действующему веществу, к красителю «солнечный закат желтый» F CF ( E 110), метилпарагидроксибензоату ( E 218) или к

П
ищеварительный
тракт
и обмен веществ
. Препараты для
лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств.
Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.
Другие препараты для лечения
функциональных
желудочно-кишечных расстройств
. Силиконы
Код АТХ: A03AX13

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Без рецепта Сведения о производителе Каталент Германия Эбербах ГмбХ Гаммельсбахер Штрассе 2 69412 Эбербах, Германия или АЕНОВА РУМЫНИЯ СРЛ Стр. Карол I нр. 20, Коммуна Корну, Жудец Прахова, код 107180, Румыния Держатель регистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com Наименование, адрес и контактные данные о рганизации (телефон, эл. почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата: Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан 050051, Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж №2 Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185 Эл. почта: Kazakhstan@berlin-chemie.com