Эуфиллин

Одна таблетка содержит: активное вещество
• аминофиллин 150 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, повидон, магния сте а рат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. Форма выпуска и упаковка 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхл о ридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, ил и материала комбинированного. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма (профилактика бронхоспазма, препарат выбора при астме физического напряжения, дополнительное средство при прочих формах астмы); эмфизема лё гких; ночное пароксизмальное апноэ (синдром Пиквика); хроническое « легочное сердце ». Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• инфаркт миокарда в острой фазе;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостр ения;
• тяжё лые нарушения функции печени и/или почек;
• гипертиреоз;
• эпилепсия;
• приё м эфедрина (у детей);
• детский возраст до 6 лет;
• гастрит с повышенной кислотностью;
• тяжё лая артериальная гипер
• и гипотензия;
• геморрагический инсульт;
• кровоизлияние в сетчатку глаза.

Использование с осторожностью. Ишемическая болезнь се рдца (стенокардия), распространё нный атероскл ероз сосудов, частая желудочковая экстрасистолия, повышенная судоро ж ная готовность, печё ночная и/или почечная недостаточность легкой и ум еренной степени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки ( в анамнезе ), желудочно-кишечное кровотечение в недавнем анамнезе, не контролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции), длительная гипе ртермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, аденома предстательной железы, беременность, период лактации, пожилой возраст, детский возраст. Эуфиллин не применяют одновременно с другими производными ксант и на. В период лечения следует избегать употребления пищевых продуктов и напитков, содержащих производные ксантина (крепкий чай, кофе, шок о лад, какао, мате).

Повышает вероятность развития нежелательных реакций глюкокортик о стероидов и минералокортикостероидов ( гипернатриемия ), сре дств дл я общей анестезии ( возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность ). Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина. Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карб а мазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсоде ржащие контрацептивы и морицизин, являясь индукторами микросомальн о го окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы. При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопренал и ном, эноксац и ном, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, ре комбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, пр о пафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцин а ции против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увел и чиваться, что может потребовать снижения его дозы. Увеличивает действие бета- адреностимуляторов и диуретик ов (в том числе за счё т увеличения клубочковой фильтрации ), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов. Совместим со спазмолитик а ми, не применяют совместно с другими производными ксантина. С ост о рожностью назначают одновременно с антикоагулянтами. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации. Применение эуфиллина при беременности может привести к созданию в организме новорожде нного и плода потенциально опасных концентраций теофиллина и кофеина. Новорожде нные, матери которых во время бер еменности (особенно III триместр) получали эуфиллин, нуждаются в мед и цинском наблюдении для контроля возможных симптомов интоксикации метилксантинами. Назначение препарата во время беременности и лакт а ции требует оценки потенциального риска для ре бё нка и производится только по экстремальным жизненным показаниям. Применение в педиатрии Применение эуфиллина в форме таблеток у детей младше 6 лет не рек о мендуется в связи с трудностями при приеме препарата. Пожилым лицам У лиц старше 60 лет применение эуфиллина должно проводиться в низких дозах, в условиях мониторирования концентрации эуфиллина в плазме крови. Особенности влияния препарата на способность управлять транспор тным средством или потенциально опасными механизмами. При приё ме внутрь в терапевтических дозах эуфиллин не оказывает вли я ние на способность к занятию потенциально опасными видами деятельн о сти. Лекарственный препарат может вызвать нежелательн ые реакции со стор о ны нервной системы (головокружение, возбуждение, тремор), пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и ра боте с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Доза препарата подбирается индивидуально, учитывая возможность ра зличной скорости выведения препарата у разных пациентов. Расчё т дозы проводят исходя из идеальной массы тела (т ак как препарат не распредел я ется в жировую ткань). Взрослым и подросткам с массой тела более 50 кг в зависимости от клин и ческой ситуации назначают по 150-300 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день, в тяжелых случаях по 300 мг (2 таблетки) 4 раза в день с интервалом 6 часов. Суточная доза в среднем 600-1200 мг ( 4-8 таблеток ) в 3-4 приема. Пацие нтам с массой тела менее 50 кг и подросткам с массой тела 45- 55 кг назн а чают по 150 мг (1 таблетке) 3-4 раза в день. Суточная доза не должна пр евышать 600 мг (4 таблетки). Детям 6-17 лет препарат назначают в дозе 13 мг/кг массы тела, обычно по 150 мг (1 таблетке) 3 раза в день. Метод и путь введения Применяют внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в том числе с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжё лом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (ос о бенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение АД, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активир о ванного угля, слабительных препаратов, промывание кишечника комбин а цией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гем о сорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитон еальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия. При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных пу тей и проводить оксигенотерапию. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому рабо тнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при ста ндартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор; сердцебиение, тахикард ия (в том числе у плода при приё ме беременной в III триместре), аритмии, кардиалгия, снижение артериального давл ения, увеличение частоты приступов стенокардии; гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, диарея, при длительном приё ме – снижение аппетита; кожная сыпь, зуд, лихорадка; боль в груди, тахипноэ, ощущение «приливов» к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотдел ение. Нежелательные реакции уменьшаются при снижении дозы препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обр а щаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным ре акциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщ ения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического ко нтроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских пр епаратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс: +375 (177) 734043. Е- mail: market @ borimed. com. Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество « Борисовский завод медицинских преп а ратов», Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс: +375(177)734043. Е- mail: market @ borimed. com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Каза хстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лека рственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопа с ность)» Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8 Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru.