Эвказолин® Аква

Один грамм спрея содержит активное вещество
• ксилометазолина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество -1мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдета; пропиленгликоль; макрогол 1500; повидон 15; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости. Форма выпуска и упаковка По 10 гспрея во флаконе из коричневого стекла, снабжен ном насосом-дозатором с распылителем назального назначения. На флакон наклеивают этикетку- самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- насморк различной этиологии
• воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения секрета)
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах (риноскопии) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ трансфеноидальная гипофизэктомия, наличие в анамнезе трансфеноидальной гипофизэктомии или хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки закрытоугольная форма глаукомы сухой ринит ( rhinitis sicca ) или атрофический ринит детский возраст до 12 лет феохромоцитома гипертрофия предстательной железы сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа. Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, имеющим сильные реакции на адренергические средства, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, гипертиреозом и больным сахарным диабетом. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие к силометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Совместное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после его отмены, а также с трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки носа. Применение в педиатрии Препарат не применять детям младше 12 лет. Во время беременности или лактации Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния. Доказательства любого нежелательного влияния на новорожденного отсутствуют. Неизвестно, экскретируется ли к силометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат во время кормления грудью следует применять только по назначению врача. Фертильность Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция к силометазолина гидрохлорид а очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям с 12 лет Назначать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 впрыскивания. Не следует использовать Эвказолин ® Аква более 10 дней, так как длительное применение может вызвать медикаментозный ринит. Особые группы пациентов Дети Эвказолин ® Аква, спрей назальный, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет. Метод и путь введения Интраназально. Дозированный спрей обеспечивает точность дозирования и надлежащее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. Перед использованием необходимо привести дозирующее устройство в готовность путем осуществления нескольких впрыскивающих движений, пока спрей не начнет выделяться в воздух. При дальнейшем применении дозирующее устройство будет готово для немедленного применения. Применять спрей необходимо следующим образом: тщательно очистить нос перед применением препарата; держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник между двумя пальцами; слегка наклонить флакон и вставить наконечник в ноздрю; осуществить впрыскивание и одновременно сделать легкий вдох через нос; после применения, перед тем как закрыть наконечник колпачком, следует очистить и высушить наконечник; с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек. Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном. Длительность лечения Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней подряд. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорид а или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышенного потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетению дыхания, комы и судорогам. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые. Неотложные мероприятия: всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским контролем. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Следующие частоты используются для оценки возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно). Часто: головная боль; сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение, медикаментозный ринит; тошнота; ощущение жжения в месте нанесения. Нечасто: носовое кровотечение. Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд; временное нарушение зрения; нерегулярное или учащенное сердцебиение. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Респираторная система. Назальные препараты.
Деконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.
Ксилометазолин
.
Код АТХ R01АА07

2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info@farmak.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz