Состав — ФАМО®

фамотидина. b Корректировки дозировки при почечной недостаточности предусмотрены для обоих режимов дозирования (20 мг два раза в день и 40 мг два раза в день), которые показали эффективность для лечения эрозивного эзофагита в клинических испытаниях. c У детей безопасность и эффективность фамотидина не были установлены для снижения риска рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или для лечения состояний, сопровождающихся гиперсекрецией. d Дозы, необходимые для лечения состояний, сопровождающиеся гиперсекрецией, могут превышать максимальные дозы, оцененные у пациентов с нарушением функции почек. Риск усиления нежелательных реакций у пациентов с почечной недостаточностью и состояниями, сопровождающимися гиперсекрецией, получавших фамотидин неизвестен. e Рекомендуемый режим дозирования составляет 10 мг через день. Поскольку для этого режима дозирования нельзя использовать таблетки в дозировке 20 мг или 40 мг, используйте альтернативную лекарственную форму фамотидина. Метод и путь введения
• Таблетки следует принимать один раз в день вечером перед сном или два раза в день утром и вечером перед сном согласно режиму дозирования
• ФАМО ® можно принимать натощак или во время приема пищи
• ФАМО ® можно назначать совместно с антацидами. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: побочные реакции при передозировке фамотидина аналогичны таковым, которые возникают при его применении в рекомендуемых дозах. Лечение: в случае передозировки фамотидина следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Неабсорбированное вещество следует удалить из ЖКТ, пациент должен находиться под наблюдением и получать поддерживающую терапию. Фамотидин выводится с помощью гемодиализа из-за низкой степени его связывания с белками плазмы крови. Опыт применения гемодиализа в качестве лечения передозировки фамотидина ограничен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Опыт клинических исследований В ходе клинических исследований с частотой ≥1% были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: головная боль, головокружение и запор. С частотой <1% отмечались следующие нежелательные реакции:
• повышение температуры тела (лихорадка), астения, утомляемость
• ощущение сердцебиения
• повышение уровня ферментов печени, рвота, тошнота, абдоминальный дискомфорт, анорексия, сухость во рту
• тромбоцитопения
• отек глаз (отек орбитальных тканей), сыпь, инъекция конъюнктивы, бронхоспазм
• скелетно-мышечная боль, артралгия
• судороги, галлюцинации, депрессия, беспокойство, снижение либидо, бессонница, сонливость
• кожный зуд, сухость кожи, покраснение
• шум в ушах, вкусовые нарушения
• импотенция Пострегистрационные наблюдения В пострегистрационный период применения фамотидина были зарегистрированы приведенные ниже нежелательные реакции. Поскольку данные об этих реакциях получены из спонтанных сообщений от неопределенной по численности популяции, невозможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием фамотидина.
• аритмия, AV-блокада, удлинение интервала QT
• холестатическая желтуха, гепатит
• агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения
• анафилаксия, ангионевротический отек, отек лица, крапивница
• рабдомиолиз, мышечные судороги
• спутанность сознания, возбуждение, парестезии
• интерстициальная пневмония
• токсический эпидермальный некролиз /синдром Стивенса -Джонсона При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на таблетка содержит: активное вещество
• фамотидин 40.00 мг вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристалическая РН 102, магния стеара т, кремния диоксид коллоидный ( Аэросил 200), пленочная оболочка - пленочное покрытие Sepifilm ™ 5025 Rouge ** Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметил целлюлоз а, микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), ж елеза ( III ) оксид красный (Е 172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпичного цвета, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 (для 14 таблеток) или по 1 или 3 (для 10 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.