Состав — Фарестон

в сутки. Метод и путь введения Препарат предназначен для перорального применения независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нарушение ориентации в пространстве, головокружение, головная боль могут возникать при применении препарата в дозе 680 мг в сутки. Также следует принимать во внимание удлинение интервала QT, который может возникнуть при передозировке. Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Чаще всего возникают такие нежелательные реакции: приливы крови, повышенная потливость, маточные кровотечения, влагалищные выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд, головокружен ие и депрессия. Обычно эти нежелатель ные эффекты выражены в легкой форме и вызваны гормональным действием торемифена. Частота возникновения нежелательных реакций имеет следующую классификацию: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным). Очень часто (от >1/10)
• приливы крови
• повышенная потливость Часто (от >1/100 до <1/10)
• маточные кровотечения, влагалищные выделения
• повышенная утомляемость
• головокружение
• отеки
• тошнота, рвота
• сыпь, зуд
• депрессия Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)
• нарушение ориентации в пространстве
• потеря аппетита
• бессонница
• головная боль
• тромбоэмболические эпизоды: тромбоз глубоких вен, тромбофлебиты и легочная эмболия
• диспноэ
• запор
• гипертрофия эндометрия
• повышение массы тела Редко(от ≥ 1/10000 до <1/1000)
• повышение уровней трансаминаз
• полипы эндометрия
• вертиго Очень редко (< 1/10 000)
• кратковременное помутнение роговицы
• желтуха
• алопеция
• гиперплазия эндометрия, рак эндометрия
• гиперкальциемия, особенно у больных с метастазами в костях Частота неизвестна
• гепатит, стеатоз печени
• тромбоцитопения, анемия, лейкопения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов ) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - торемифена цитрат 29.5 мг или 88.5 мг (эквивалентно торемифену 20 мг или 60 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с надписью «ТО 20» на одной стороне (для дозировки 20 мг). Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с надписью «ТО 60» на одной стороне (для дозировки 60 мг). Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности!