Феназепам®

гольного абстинентного синдрома Перечень сведений, необходимых до начала применения

купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженность ю, эмоциональной лабильностью) невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентные к де йствию других транквилизаторов) расстройства сна профилактика состояний стр аха и эмоционального напряжения в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височн ой и миоклонической эпилепсией повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидности мышц при поражении це нтральной нервной системы (ЦНС)

гиперчувствительность к действующему веществу (в том числе к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам к ома, шок миастения закрытоугольная глаукома (острый пр иступ или предрасположенность) острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгет иками и снотворными средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усилени е дыхательной недостаточности) острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявля ться суицидальные наклонности) беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания. детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Феназепам ® не определены)

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками. При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и а ктивность печеночных ферментов. У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепам ® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель). Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, так как препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить. В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена. С осторожностью: У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением - вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.

При одновременном применении Феназепам ® снижает эффективность леводоп ы у пациентов с паркинсонизмом. Феназепам ® может повышать токсичность зидовудина. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Феназепам ® повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усилени е антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания. Специальные предупреждения Применение во время беременности и период лактации Применение Феназепама ® при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка"). Применение Феназепама ® в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или по тенциально опасными механизмами В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью. При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости приём каждые 1,5 часа по 1 мг до полного купирования симптомов. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0,5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При нарушениях сна – 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна. При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут. При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза в сутки. Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

3 года. Не применять после истечения срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранит ь в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63 Электронный адрес: info@valentapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106 Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027 Моб. +7 771 779 79 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com