Состав — Флувоксин 100

, если через несколько недель в рекомендуемой дозе наблюдается недостаточный ответ, должна быть пересмотрена и корректироваться в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение в течение 3-4 недель от начала лечения, а затем по рекомендации врача. Доза увеличивается постепенно до максимальной суточной дозы 300 мг, хотя при более высоких дозах имеется повышенный потенциал для развития побочных действий препарата. Обсессивно- компульсивные расстройства Рекомендуемая доза составляет 100-300 мг в день. Пациенты должны начинать с 50 мг в день. Если через несколько недель в рекомендуемой дозе наблюдается недостаточный ответ, необходимо повышать дозу постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг, хотя может быть повышенный потенциал для нежелательных эффектов при более высоких дозах. Дети и подростки Флувоксин 100 не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения большого депрессивного синдрома. У детей старше 8 лет и подростков имеются ограниченные данные о дозе до 100 мг в течение 10 недель. Рекомендуемая начальная доза у детей (старше 8-17 лет) составляет 25 мг один раз в сутки пе ред сном. Дозу следует повышать по 25 мг каждые 4-7 дней, в зависимости от переносимости. Максимальная суточная доза у дет ей не должна превышать 200 мг. Метод и путь введения Таблетки следует запивать водой, не разжевывая. Частота применения с указанием времени приема Суточную дозу свыше 150 мг следует принимать в 2-3 приема. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/ сут, желательно вечером. В случае, если разделенные дозы различаются между собой, большая доза дается перед сном. Дозу до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Дети и подростки Суточную дозу свыше 50 мг рекомендуется принимать в 2-3 приема. В случае, если разделенные дозы различаются между собой, б ольшая доза дается перед сном. Длительность лечения Взрослые Депрессия Пациентов с депрессией следует лечить в течение достаточного периода не менее 6 месяцев после выхода из депрессивного эпизода. Обсессивно- компульсивные расстройства При хорошем терапевтическом ответе лечение можно продолжать в дозе, подобранной индивидуально. В настоящее время не существует систематических исследований по длительности лечения флувоксамином, но принимая во внимание, что ОКР хроническое заболевание, у пациентов с хорошим терапевтическим ответом целесообразно продолжать лечение более 10 недель. Подбор дозы осуществляют индивидуально таким образом, чтобы поддерживать эффект от лечения при использовании минимальной дозы препарата. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, следует пересмотреть вопрос о лечении флувоксамином. Периодически необходимо оценивать состояние пациента для решения вопроса о продолжении лечения. У пациентов с положительным эффектом на лекарственную терапию целесообразно проводить поведенческую психотерапию. Симптомы отмены при прекращении приема флувоксамина Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом Флувоксин 100. При необходимости отмены доза препарата должна снижаться постепенно на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций на отмену препарата. Если при снижении дозы или после прекращения лечения возникли нежелательные симптомы, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно. Особые группы пациентов Печеночная или почечная недостаточность. Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: включают желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме. Лечение: Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое надо провести как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и, при необходимости, назначение осмотических слабительных. Указание на наличие риска симптомов отмены Следует избегать резкого прекращения. При прекращении лечения флувоксамина доза должна постепенно снижаться на протяжении 1-2 недель для снижения риска реакций отмены препарата. Если возникли нежелательные симптомы после снижения дозы или после прекращение лечения, следует вернуться к прежней терапевтической дозе. В последующем, лечащий врач может продолжать снижать дозу препарата, но более медленно. Печеночная или почечная недостаточность Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с наименьших доз под строгим врачебным контролем. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• нервозность, тревога, возбуждение, бессонница или сонливость, тремор, головокружение, головная боль
• учащенное сердцебиение, тахикардия
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, диспепсия
• анорексия, астения, недомогание
• гипергидроз Не часто
• галлюцинации, спутанность сознания, агрессия
• атаксия, экстрапирамидные нарушения
• (ортостатическая) гипотензия
• артралгия, миалгия
• замедленная эякуляция
• кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, зуд, ангионевротический отек Редко
• мания
• судороги
• нарушение функции печени
• галакторея
• реакции фотосенсибилизации Частота не известна
• повышение и уменьшение массы тела, гипонатриемия
• кровотечения, в том числе желудочно-кишечное, гинекологическое, экхимоз, пурпура
• нарушение секреции антидиуретического гормона, гиперпролактинемия
• серотониновый синдром, состояния, подобные злокачественному нейролептическому синдрому, акатизия /психомоторное беспокойство, парестезия, нарушения вкусовых ощущений
• суицидальная идеация, суицидальное поведение
• глаукома, мидриаз
• переломы костей*
• расстройства мочеиспускания, в том числе, задержка мочи, поллакиурия, ноктурия, недержание мочи, энурез
• аноргазмия, расстройства менструальной функции (аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия )
• синдром отмены препарата, включая неонатальный синдром отмены препарата
• послеродовые кровотечения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• флувоксамина малеат 100.00 мг вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая ( PH 101), целлюлоза микрокрис
• таллическая ( PH 102), крахмал высушенный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия стеарил фумарат состав пленочной оболочки: Опадрай YS -1 12526 A желтый: полисорбат 80, полиэтиленгликоль 400 ( Макрогол ), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е172), гипромеллоза 291 0 3 сР, гипромеллоза 2910 6 сР Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 5 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в кар тонную коробку. Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности!