ФЛЮТ® Прокто

Один суппозиторий содержит активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 5.0 0 мг, вспомогательные вещества: масло печени акулы, метилпарабен, пропилпарабен, крахмал кукурузный, масло какао Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории от белого до темно - желтого цвета, торпедообразной формы. Форма выпуска и упаковка По 6 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 или 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода
– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, или к любому из вспомогательных веществ
• тромбоэмболическая болезнь
• гранулоцитопения
• детский возраст до 12 лет
– беременность и период лактации

Используйте с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство. Использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема. Использовать с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов.

Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа- адренорецепторов ). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами. Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экскрецию калия, например, некоторыми диуретиками, такими как фуросемид, возможно повышение гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорам как фенилэфрин. Специальные предупреждения Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при использовании данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами. Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления. Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом. Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после использования препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу. При возникновении кровотечения из ануса, пациенту следует своевременно обратиться к врачу. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные). Беременность и период лактации. Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт должен быть использован во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать строго по назначению врача. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней. Метод и путь введения Ректально. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность. Лечение: симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• возможны аллергические реакции
– раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения
– аритмия, повышение артериального давления
– обострение гипертиреоза
– тремор, бессонница, нервозность При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия Телефон: +91-1493-516561 Факс: +91-1493-516562 Электронная почта: info @ kusum. com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д-158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью-Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Дәрі -Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz