Фолиспей

Одна таблетка содержит активное вещество - фолиевая кислота 5 мг с 10 % избытком (5.50 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллозы натрий, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желто-оранжевого цвета различной интенсивности. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

- для лечения фолиево-дефицитной мегалобластной анемии
• для профилактики дефицита фолиевой кислоты при хронических гемолитических состояниях или при почечном диализе Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к фолиевой кислоте или к люб ому из вспомогательных веществ
• недиагностированная мегалобластная анемия (например, у детей, в случае пернициозной анемии или макроцитарной анемии неизвестной этиологии), если только фолиевая кислота не вводится одновременно с витамином B 12
• фолиевую кислоту никогда не следует назначать отдельно при лечении аддисоновой пернициозной анемии и других состояний дефицита витамина B 12, поскольку она может ускорить начало подострой комбинированной дегенерации спинного мозга
• злокачественные новообразования, за исключением случаев осложнений, связанных с мегалобластной анемией вследствие дефицит а фолиевой кислоты
• детский возраст до 6 лет

Перед началом лечения важно установить, какой дефицит присутствует и основную причину. Фолиевая кислота не должна использоваться как самостоятельное лекарство при недиагностированной мегалобластной анемии, в том числе у новорожденных, при злокачественной анемии или макроцитарной анемии неизвестной этиологии, если только не используется с достаточным количеством гидроксикобаламина.
• продолжительное лечение фолиевой кислотой противопоказано пациентам с запущенной недостаточностью кобаламина. Это может быть запущенная злокачественная анемия или иная причина дефицита кобаламина, встречающаяся также у пожилых вегетарианцев.
• следует соблюдать осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могу т иметь фолат-зависимые опухоли -препарат не предназначен для здоровых беременных женщин, которым рекомендуются более низкие дозы, но показан беременным женщинам с дефицитом фолиевой кислоты или женщин с риском повторного возникновения дефектов нервной трубки.

С противосудорожными средствами: если фолиевую кислоту назначают при лечении дефицита фолиевой кислоты, что может быть вызвано использованием противоэпилептических средств (фенитоин, вальпроат натрия, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), уровень антиэпилептических сывороток может снизится, что приведет к снижению контроля над судорогами у некоторых пациентов. Антибактериальные препараты: хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут влиять на метаболизм фолиевой кислоты. Сульфасалазин, триамтерен: может уменьшить абсорбцию фолиевой кислоты. Литий: фолиевая кислота повышает эффективность терапии литием. Метотрексат и триметоприм являются специфическими антифолатами, и дефицит фолиевой кислоты, вызванный их длительным применением, нельзя лечить с помощью фолиевой кислоты. Метотрексат: фолиевая кислота может влиять на токсические и терапевтические эффекты метотрексата. Закись азота: анестезия закисью азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Этанол, аспирин: увеличивают элиминацию фолиевой кислоты. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Данные о вред ном влиянии на эмбрион или плод отсутствуют. Не имеется известных противопоказаний в использовании фолиевой кислоты во время беременности, приём фолиевой кислоты полезен для беременных. Применение фолиевой кислоты может снизить риск развития дефектов нервной трубки у плода. Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты или аномальный метаболизм фолиевой кислоты связанный с возникновением врожденных дефектов и некоторыми дефектами невральной трубки. Вмешательства в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторыми противоопухолевыми на ранней стадии беременности, приводят к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов также может быть причиной некоторых случаев спонтанного аборта и задержки внутриутробного развития. Фолиевая кислота активно выводится из организма с грудным молоком. Накопление фолиевой кислоты в молоке имеет приоритет перед потребностями фолиевой кислоты у матери. Уровень фолиевой кислоты относительно низок в молозиве, но по мере лактации происходит увеличение концентрации витамина. Никаких побочных эффектов не наблюдалось у грудных детей, чьи матери принимали фолиевую кислоту. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Случаи не наблюдались. Не влияет на концентрацию и координацию. Рекомендации по применению Режим дозирования При фолиево-дефицитной мегалобластной анемии Взрослые, дети старше 6 лет и пожилые люди. Первоначально 5 мг в день в течение 4 месяцев или до тех пор, пока не будет получен кроветворный ответ. При мальабсорбции может потребоваться до 15 мг в сутки. Поддерживающее лечение: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от заболевания. Для профилактики хронических гемолитических состояний или при почечном диализе. 5 мг ежедневно или даже еженедельно, в зависимости от диеты и скорости гемолиза. Метод и путь введения Для приём а внутрь. Частота применения с указанием времени приема Фолиспей в дозе 5 мг принимается однократно в сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В 12. Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко
• анорексия, тошнота, вздутие живота, газообразование
• аллергические реакции, включая эритему ( специфическое покраснение кожи или слизистой оболочки ), кож ную сыпь, зуд, крапивницу, о дышку и анафилактические реакции (включая шок).
• фолиевая кислота может ухудшить симптомы при наличии дефицита витамина B12. Никогда не следует использовать фолиевую кислоту для лечения анемии без полного исследования причины. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе REPLEK FARM Ltd Skopje Kozle str. № 188, 1000 Скопье, Республика Северная Македония Тел.: +389 2 3081343, Эл. почта: info @ replek. com. mk Держатель регистрационного удостоверения SPEY MEDICAL LTD Lynton House 7-12 Tavistock Square, Лондон, WC 1 H 9 LT, Великобритания Тел.: +44 203 598 2050, Эл.почта: info @ spey. eu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «CEPHEUS Medical» ( ЦЕФЕЙ Медикал ) Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247 050045, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно) Эл. почта: drugsafety@evolet.co.uk