Лекарственные взаимодействия — Форлакс®

Возможно, что абсорбция других лекарственных средств может временно уменьшаться во время использования Форлакс ®; в частности, это может происходить с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс или с коротким периодом полувыведения, такими как дигоксин, противоэпилептические лекарственные средства, кумарины и иммунодепрессанты, которые могут снижать их эффективность. Форлакс ® может привести к потенциальному интерактивному эффекту при использовании с пищевыми загустителями на основе крахмала. Ингредиент полиэтиленгликоля (ПЭГ) противодействует загущающему эффекту крахмала, эффективно разжижая препараты, которые должны оставаться густыми для людей с проблемами глотания. Специальные предупреждения Форлакс ® содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Форлакс ® содержит диоксид серы, который редко может стать причиной серьезных реакций гиперчувствительности и бронхоспазма. Данный препарат содержит 1,7 мг сорбитола в одном пакетике. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном пакетике, т. е. является практически безнатриевым. В случае появления диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), у таких пациентов необходимо проводить контроль уровня электролитов. Применяйте с осторожностью у пациентов с нарушениями рвотного рефлекса и у пациентов, склонных к регургитации или аспирации. Отмечались случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликоля и электролитов через назогастральный зонд. Дети с неврологическими нарушениями, имеющие оромоторную дисфункцию, особенно подвержены риску аспирации. У пациентов с проблемами глотания, которым необходимо добавлять загуститель в растворы для улучшения надлежащего приема, следует учитывать взаимодействие. Форлакс ® не содержит значимого количества сахара и полиола, поэтому он может назначаться больным сахарным диабетом, а также пациентам, соблюдающим диету с исключением галактозы. Применение в педиатрии Данный препарат разрешен к применению у детей от 8 лет и старше. Во время беременности или лактации Беременность Имеется ограниченное количество данных (менее 300 завершившихся беременностей) с применением Форлакса у беременных женщин. Не ожидается никаких побочных эффектов во время беременности, так как системное воздействие Форлакса ® незначительно. Форлакс ® может применяться во время беременности. Кормление грудью Не проводилось исследования фертильности с Форлаксом ®. Тем не менее, поскольку макрогол 4000 существенно не абсорбируется, влияние на фертильность не ожидается. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1 – 2 пакетика (10 – 20 г) в сутки, с предпочтительным приемом в виде разовой дозы утром. В дальнейшем суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинического ответа и может варьироваться от одного пакетика через день (особенно у детей) до двух пакетиков в день. Действие Форлакса ® проявляется через 24 - 48 часов после приема. Метод и путь введения Для перорального применения. Содержимое каждого пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды непосредственно перед употреблением и принимать утром. Полученный раствор будет светлым и прозрачным, как вода. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, боль в животе, рвота, обезвоживание. Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна ( нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных). У взрослых: Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• боль в животе
• вздутие живота
• диарея
• тошнота Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
• рвота
• неотложная дефекация
• недержание кала Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным)
• электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
• гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд, эритема) У детей: Часто (≥ 1/100 до <1/10)
• боль в животе
• диарея*
• Диарея может вызывать раздражение в перианальной области Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
• рвота
• вздутие живота
• тошнота Частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным)
• гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек (Квинке), крапивница, сыпь, зуд) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения