Состав — Фосфоглив® УРСО

Алкогольная болезнь печени: Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более. Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза: Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии 6-12 месяцев и более. Билиарный рефлюкс-гастрит: По 1 капсуле препарата ежедневно вечером перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет. Дискинезия желчевыводящих путей: Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Растворение холестериновых желчных камней: Средняя суточная доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг/кг в сутки, что соответствует: Масса тела Количество капсул До 60 кг 2 61 – 80 кг 3 81 – 100 кг 4 > 100 кг 5 Препарат необходимо принимать в суточной дозе однократно ежедневно вечером, перед сном. Для растворения камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить. Первичный билиарный цирроз: Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения приём препарата следует разделить на несколько приёмов в течение дня. После улучшения печёночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером. Рекомендуется следующий режим применения: Масса тела Суточная доза Утром Днём Вечером 47-50 кг 2 капсулы 1 капсула
• 1 капсула 51-65 кг 3 капсулы 1 капсула 1 капсула 1 капсула 66-85 кг 4 капсулы 1 капсула 1 капсула 2 капсулы 86-110 кг 5 капсул 1 капсула 2 капсулы 2 капсулы > 110 кг 6 капсул 2 капсулы 2 капсулы 2 капсулы Применение препарата Фосфоглив ® УРСО для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Первичный склерозирующий холангит: Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20 мг/кг в 2-3 приёма. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Пациенты с печеночной недостаточностью Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано. Дети младше 12 лет: Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Способ применения Для приема внутрь. Капсулы следует принимать регулярно, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Дети старше 12 лет и взрослые с массой тела более 47 кг капсулу проглатывают целиком. Длительность лечения Препарат принимают длительно Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы В случае передозировки урсодезоксихолевой кислоты возможна диарея. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы урсодезоксихолевой кислоты ее абсорбция снижается, а выведение с каловыми массами увеличивается. Лечение Последствия диареи лечатся симптоматически (восстановление водно-электролитного баланса). Случаи передозировки глицирризиновой кислоты до настоящего времени не выявлены. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимо Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• неоформленный стул или диарея Очень редко
• диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота)
• дискомфорт в животе, острые боли в правой верхней части живота
• кальцинирование желчных камней
• декомпенсация цирроза печени (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза), которая исчезает после отмены препарата
• транзиторное повышение артериального давления
• периферические отеки
• крапивница
• кожная сыпь
• затруднение носового дыхания
• конъюнктивит
• кашель При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна капсула содержит: Активные вещества: урсодезоксихолевая кислота – 250,0 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты, в пересчете на 100% вещество)
• 35,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М 101, натрия кроскармеллоза, гипролоза ( гидроксипропилцеллюлоза ), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171), желатин. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Капсулы твердые желатиновые №0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона или в пачку из картона с использованием металлизированной пленки. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !