Лекарственные взаимодействия — Гальвус®

Вилдаглиптин имеет низкий потенциал развития лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом фермента цитохрома Р (CYP) 450, и не является ингибитором или индуктором ферментов CYP 450, маловероятно, что он будет взаимодействовать с активными веществами, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами этих ферментов. Комбинация с пиоглитазоном, метформином и глибенкламидом Результаты исследований, проведенных с этими антидиабетическими препаратами, показали отсутствие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Дигоксин (субстрат Р-гликопротеина), варфарин (субстрат CYP2C9) Результаты клинических исследований, проведенных с участием здоровых добровольцев, показали отсутствие клинически значимых фармакокинетических взаимодействий. Однако, это не было установлено для целевой популяции. Комбинация с амлодипином, рамиприлом, валсартаном или симвастатином Исследования взаимодействия лекарственных препаратов у здоровых добровольцев проводились с амлодипином, рамиприлом, валсартаном и симвастатином. В этих исследованиях не было обнаружено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном назначении с вилдаглиптином. Комбинация с ингибиторами АПФ Может быть повышенный риск развития ангионевротического отека у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ. Как и при приеме других пероральных противодиабетических лекарственных средств, гипогликемическое действие вилдаглиптина может снижаться при одновременном применении с определенными препаратами, включая тиазиды, кортикостероиды, тиреоидные препараты и симпатомиметики. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Таблетки содержат лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Лапп- лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы не должны применять препарат Гальвус. Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Беременность Достаточных данных по применению препарата Гальвус у беременных женщин нет. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении высоких доз препарата. Потенциальный риск для людей неизвестен. В связи с отсутствием данных о воздействии на человека препарат не должен применяться во время беременности. Кормление грудью Неизвестно, экскретируется ли вилдаглиптин в грудное молоко. Исследования на животных показали выделение вилдаглиптина в молоко. Препарат Гальвус не следует применять в период грудного вскармливания. Фертильность Исследования по воздействию препарата Гальвус на фертильность не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования о влиянии пре парата Гальвус на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились. При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые Рекомендуемая доза препарата при