Состав — Гастросидин

Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Поскольку Гастросидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/мл, максимальная суточная доза должна быть снижена до 20 мг в сутки или увеличен интервал между приемами до 36-48 часов. Метод и путь введения Гастросидин принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы
• нежелательные реакции, наблюдаемые в случаях передозировки препарата аналогичны нежелательным реакциям, встречающимся при обычном применении в клинической практике. Применение фамотидина у пациентов при патологических гиперсекреторных состояниях в дозе 800 мг/ сут в течение более одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений. Лечение
• промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию и клинический мониторинг общего состояния пациента. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольк их доз лекарственного препарата В случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам сделать это. Прежде чем прекратить лечение, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Очень редко:
• агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко:
• реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм ) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нечасто:
• потеря аппетита Психические нарушения Очень редко:
• обратимые психические расстройства, включая депрессию, беспокойство, возбуждение, дезориентацию, спутанность сознания, галлюцинации Нарушения со стороны нервной системы Часто:
• головн а я боль, головокружение, вялость Очень редко:
• судороги, большой припадок (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость, бессонница Нарушение со стороны сердечной деятельности Очень редко:
• атриовентрикулярная блокада при внутривенном введении антагонистов Н 2 -рецепторов, удлинение интервала QT (особенно у пациентов с почечной недостаточностью) Респираторные, торакальные и средостенные расстройства Очень редко:
• интерстициальная пневмония (иногда со смертельным исходом), стеснение в груди Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто:
• запор, понос Нечасто:
• сухость во рту, тошнота, рвота, боль или вздутие живота, метеоризм, дисгевзия Гепато- билиарные расстройства Очень редко:
• нарушения со стороны ферментов печени ( трансаминазы, гамма- GT, щелочная фосфатаза, билирубин), внутрипеченочный холестаз (очевидный признак: желтуха) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто:
• сыпь, кожный зуд, крапивница Очень редко:
• выпадение волос, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса -Джонсона, иногда со смертельным исходом, токсический эпидермальный некролиз ) Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Очень редко:
• артралгия, мышечные спазмы Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы Очень редко:
• импотенция, низкое либидо Общие расстройства Нечасто:
• усталость Побочные эффекты - причинно-следственная связь неизвестна Сообщалось о редких случаях гинекомастии, однако в контролируемых клинических исследованиях она встречалась не чаще, чем плацебо При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контрол я Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 таблетка содержит активное вещество
• фамотидин 4 0. 00 мг, вспомогат ельные вещества: лактоза (моногидрат), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки SeleCoat AQ-1257, коричневый: гидроксипропил
• метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172), тальк, титана диоксид (Е171). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло - коричневого цвета, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язы ках помещают в картонную коробк у. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !