Гельмидол

Одна таблетка 50 мг содержит: активное вещество - левамизола гидрохлорид 59.0 мг (эквивалентно левамизолу 50.0 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, тальк, повидон, абрикоса аромат, магния стеарат. Одна таблетка 150 мг содержит: активное вещество
• левамизола гидрохлорид 177.0 мг ( эквивалентно левамизолу 150.0 мг), вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого цвета (для дозировки 50 мг). Плоскоцилиндрические таблетки с фаской белого или почти белого цвета (для дозировки 150 мг). Форма выпуска и упаковка По 2 таблетки (для дозировки 50 мг) или по 1 таблетке (для дозировки 150 мг) помещают в контурн ую ячейков ую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

- аскаридоз ( Ascaris lumbricoides )
• некатороз ( Necator americanus )
• анкилостомидоз ( Ancylostoma duodenale ). Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 6 лет
• наследственная непереносимость галактозы, лактозы, фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галак тозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность (для дозировки 150 мг)
• прием спиртных напитков во время лечения и после него, в течение первых 24 часов
• беременность и период лактации. Для таблеток 150 мг детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием!

Левамизол может усиливать действие кумарино подобных антикоагулянтов. Эффект антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и держать под наблюдением. Левамизол может увеличить уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. При одновременном применении препарата Левамизол и альбендазола площадь под кривой ( AUC ) концентрации альбендазола сульфоксида значительно уменьшается. Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизол а и альбендазола не установлены. При одновременном применении препарата Левамизол и ивермектина AUC ивермектина значительно увеличивается. Безопасность и эффективность одновременного приема Левамизола и ивермектина не установлены. Специальные предупреждения В процессе продолжительного или повторного лечения препаратом Левамизол следует периодически проводить (не менее 1 раза в 3 недели) анализ крови, так как повторное применение левамизола может вызвать аллергические реакции, включая гемато логические нарушения, такие как лейкопения. По этой причине не следует превышать рекомендуемую дозу. Одновременный прием препарата Левамизол и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности. Левамизол необходимо применять строго по назначению, так как при употреблении не по назначению в качестве разбавителя кокаина отмечен случай некротизирующего васкулита. Во время и после приема препарата, в течение, по меньшей мере, 24 часов не рекомендуется употреблять спиртные напитки. При одновременном приеме препарата Левамизол со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамо подобные явления. Вспомогательные вещества Гельмидол, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать препарат Гельмидол, таблетки 150 мг. Применение в педиатрии Таблетки по 150 мг нельзя назначать детям! Во время беременности или лактации Левамизол не приводил к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с молоком у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери. Исследования на животных не выявили какого-либо влияния на репродуктивную функцию. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время приёма препарата возможно лёгкое и кратковре менное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным риском травматизма. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: разовая доза 1 таблетка 150 мг. Дети: препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно в следующих дозах Возраст ребенка Масса тела Доза препарата, однократно от 6 до 10 лет 20- 30 кг 50-75 мг (1-1,5 таблетки) от 11 до 18 лет 30- 60 кг 75-100 мг (1,5-2 таблетки) Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством воды. Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется. Дети. Таблетки по 50 мг применять детям в возрасте от 6 лет по назначению и под наблюдением врача. Длительность лечения Гельмидол принимается однократно. В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки После приема больших доз (более 600 мг) наблюдались следующие симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, спутанность сознания, летаргия, конвульсии. При превышении рекомендованных доз отмечались случаи судорог. Лечение: промывание желудка, симптоматическая, поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функции организма. При возникновении антихолинэстеразных симптомов следует рассмотреть применение атропина в качестве антидота. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто
• боли в животе Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• тошнота, рвота, диарея Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• сыпь Нарушения со стороны нервной системы: Нечасто -головная боль Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)
• энцефалопатия
• дисгевзия
• паросмия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто
• зуд Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко
• повышение температуры тела При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467. телефон/факс 8 (7132) 21 72 15, электронная почта: dir
• tkpharm @ mail. ru Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467. телефон/факс 8 (7132) 21 72 15, электронная почта: dir-tkpharm@mail.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ТК Фарм Актобе», РК, Актюбинская обл., г. Актобе, р-н Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд. № 467. 4772660 360680 телефон/факс 8 (7132) 21 72 15, электронная почта: dir-tkpharm@mail.ru