Гепа-Мерц

1 пакет ик весом 5г содерж и тактивное вещество
• L -орнитин- L
• аспартат 3.0000 г, вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, краситель, ж ел тый «солнечный закат» FCF (Е110 ), повидон 25, фруктоза Описание внешнего вида, запаха, вкуса Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло-оранжевого цвета, слегка опалесцирующий. Форма выпуска и упаковка По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем) печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная) Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к L -орнитину- L
• аспартату или другим компонентам препарата
• выраженная почечная недостаточность ( значения креатина в сыворотке крови более 3 мг/100мл)

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. 1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU ), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом. При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные об использовании препарата у детей ограничены. Во время беременности или лактации Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармл ивания и в период беременности в связи с отсутствием клинических данных. Но, если лечение гранулами Гепа-Мерц считается необходимым, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды. Особые группы пациентов Дети Данные об использовании препарата у детей ограничены. Метод и путь введения Для приема внутрь. Готовый раствор следует использовать сразу после приготовления. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки До настоящего времени признаки интоксикации после передозировки L-орнитин L- аспартата не наблюдались. В случае передозировки возможные симптомы: усиление выраженности побочных действий. Рекомендуется симптоматическое лечение Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея Очень редко
• боль в конечностях Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
• аллергические реакции Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими и не требуют отмены препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей.
Препараты для лечения заболеваний печени
,
липотропные
препараты
.
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Клоке Фарма-Сервис ГмбХ Штрассбургер Штрассе 77, D -77767, Аппенвайер, Германия Тел: +49- 7805
• 401- 0, факс: +49- 7805
• 401-29 0 Эл. почта: info @ klocke. com Держатель регистрационного удостоверения Мерц Фармасьютикалс ГмбХ Франкфурт-на-Майне, Германия Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200 Эл. почта: contact @ merz. de Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО « Ацино Каз » Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243 Телефон: 8 (727) 364-56-61 е -mail: PV-KAZ@acino.swiss