Меры предосторожности — Герцептин®

Дисфункция сердца Пациенты, получающие терапию препарат ом Герцептин ® подвержены повышенному риску развития засто йной сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции сердца. Пациенты, получающие антрациклины после завершения лечения препаратом Герцептин ®, могут быть подвержены повышенному риску дисфункции сердца. Метастатический рак молочной железы ( мРМЖ ) Пациенты с мРМЖ, ранее получавшие антрациклины, также подвержены риску дисфункции сердца при лечении препаратом Герцептин ®, однако, риск в данном случае ниже, чем при одновременном применении препарата Герцептин ® и антрациклинов. Ранний рак молочной железы ( рРМЖ ) Терапия препаратом Герцептин ® у пациент ов с инфарктом миокарда в анамнезе, стенокардией, требующей медикаментозного лечения, ЗСН в анамнезе или с существующей ЗСН (II-IV функциональный класс по NYHA), ФВЛЖ <55%, другими формами кардиомиопатии, сердечной аритмией, требующей медикаментозного лечения, клинически значимым пороком клапанов сердца, плохо контролируемой артериальной гипертензией (в т. ч. с помощью стандартной медикаментозной терапии) и перикардиальным выпотом на фоне гемодинамических нарушений не рекомендуется. Адъювантная терапия У пациентов с рРМЖ наблюдалось увеличение частоты симптоматических и бессимптомных кардиальных событий при применении препарата Герцептин ® после антрациклин -содержащей химиотерапии по сравнению с частотой нежелательных явлений, возника вш их при применении препарата Герцептин ® с доцетакселом и карбоплатином (режимы, не содержащие препараты антрациклинового ряда); кардиальные события носили более выраженный характер при совместном применении препарата Герцептин ® и таксанов, чем при последовательном применении. Неоадъювантная
• адъювантная терапия Пациентам, получившим полный курс низкодозовой терапии антрациклинами и препарат Герцептин ® в неоадъювантном режиме, проведение дополнительной цитотоксической химиотерапии после хирургического вмешательства, не рекомендуется. В других случаях решение о необходимости проведения дополнительной цитотоксической химиотерапии принимается с учетом индивидуальных факторов. Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Реакции, обусловленные введением препарата Известно о реакциях, обусловленных введением препарата Герцептин ® в лекарственной форме для подкожного введения. Для снижения риска развития подобных реакций может быть использована премедикация. Пациенты с одышкой в состоянии покоя, вызванной осложнениями прогрессирующего злокачественного новообразования и сопутствующими заболеваниями, могут подвергаться повышенному риску развития летальных реакций, обусловленных введением препарата. По этой причине терапия препаратом Герцептин ® данны мпациент ам противопоказана. Явления со стороны легких При применении лекарственной формы препарата для внутривенного введения сообщалось о развитии тяжелых нарушений со стороны легких. В редких случаях данные явления сопровождались летальным исходом и могли быть частью инфузионной реакции или иметь отсроченны й характер. Сообщалось о случаях интерстициальной болезни легких (ИБЛ), включая легочные инфильтраты, острый респираторный дистресс -синдром, пневмонию, пневмонит, плевральный выпот, затруднение дыхания, острый отек легких и дыхательную недостаточность. Факторы риска, ассоциированные с интерстициальной болезнью легких, включают предшествующую или сопутствующую антинеопластическую терапию с известным потенциалом влияния на развитие ИБЛ ( таксаны, гемцитабин, винорелбин и лучевая терапия). Пациенты с одышкой в состоянии покоя по причине осложнений вследствие прогрессирования злокачественного новообразования и сопутствующих заболеваний могут быть подвержены повышенному риску развития явлений со стороны легких. В этой связи терапия препаратом Герцептин ® данны мпациент ам противопоказана. Натрий Одна доза препарата Герцептин ® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, т. е. препарат практически не содержит натрий.