Лекарственные взаимодействия — Глаумакс® Плюс

Исследования взаимодействия препарата Глаумакс ® Плюс с другими лекарственными средствами не проводилось. Не было выявлено неблагоприятных взаимодействий при одновременно мприменени и данного лекарственного препарата с о следующими препаратами системного действия: ингибиторами АКФ, блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, включая аспирин и гормоны (например, эстроген, инсулин, тироксин). Однако существует возможность для аддитивных эффектов, приводящих к гипотензии и/или выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологических растворов бета-блокаторов с пероральными блокаторами кальциевых канальцев, катехоламин-истощающими средствами или бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами (включая амиодарон), сердечными гликозидами, парасимпатомиметиками, гуанетидином, наркотическими препаратами и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин, флуокситин, пароксетин ) сообщалось о потенцированном эффекте системной бета-блокады (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия). Несмотря на то, что при монотерапии препарат Глаумакс ® Плюс незначительно влияет на размер зрачка или не влияет на него, периодически сообщается о случаях мидриаза при одновременном применении адреналина (эпинефрина) и офтальмологических бета-адреноблокаторов. Бета-блокаторы могут усиливать гипогликемический эффект противодиабетических препаратов. Пероральные бета-адреноблокаторы могут усилить рикошетную гипертензию, являющуюся эффектом отмены клонидина. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества с известным эффектом Один миллилитр препарата Глаумакс ® Плюс содержит 0.075 мг бензалкония хлорида, что соответствует 0.375 мг бензалкония хлорида в 5 мл. К онсервант бензалкония хлорид может вызвать ирит. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Мягкие контактные линзы могут поглощать бензалкония хлорид, который, в свою очередь, может изменить их цвет. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и  установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. На основании имеющихся ограниченных данных не было обнаружено значимых различий в профиле нежелательных реакций у детей по сравнению с таковыми у взрослых. Однако, как правило, у детей глаза сильнее реагируют на этот раздражитель, чем у взрослых. Раздражение может повлиять на приверженность детей лечению. Имеются сообщения, что бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и повлиять на слезную пленку и поверхность роговицы. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с синдромом сухого глаза и при повреждении роговицы. При длительном применении препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача. Применение в о время беременности или лактации Глаумакс ® Плюс не следует применять во время беременности или в период лактации. Если данный лекарственный препарат применялся до родов, следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных в первые дни жизни. При необходимости применения Глаумакс ® Плюс в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не проводились. Возможные нежелательные реакции, такие как нечеткость зрения, могут повлиять у некоторых пациентов на способность управлять транспортными средствами и/или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат назначают по одной капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) два раза в сутки. При применении более одного местного офтальмологического средства необходимо соблюдать интервал между введениями не менее 10 минут. Пациентов следует предупредить о необходимости вымыть руки перед применением лекарственного препарата и не касаться кончиком флакона глаза или окружающих предметов. Пациенты должны быть проинформированы, что глазные растворы при неправильном использовании могут быть контаминированы бактериями и стать причиной инфекционных поражений глаз. В результате использования контаминированных растворов возможны серьезные повреждения глаз с последующей потерей зрения. Пациенты должны быть проинформированы о правильном обращении с флаконом. Дет и Эффективность препарата в педиатрической популяции не установлена. Безопасность применения у детей в возрасте до 2 лет не установлена. Пациенты пожилого возраста Эффективность препарата Глаумакс ® Плюс у пациентов пожилого возраста аналогична пациентам молодого возраста. Использование контактных линз Перед применением препарата следует снять контактные линзы и  установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Метод и путь введения Для местного применения в офтальмологии. Указания по применению Вымойте руки. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик капельницы флакона не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом. Оттяните нижнее HYPERLINK " http:// proglaza. ru / stroenieglaza / veki
• glaza. html " \ t "_ blank " веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза примерно на две минуты, чтобы предотвратить попадание препарата в другие части организма. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом. Плотно закрутите флакон колпачком. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Данные по передозировке у людей при случайном или преднамеренном приеме фиксированной комбинации дорзоламида и тимолола отсутствуют. Симптомы Имеются сообщения о случаях непреднамеренной передозировки офтальмологическим раствором тимолола малеата, приведших к развитию аналогичных системных эффектов, наблюдаемым при приеме системных бета-адреноблокаторов, таких как головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм и остановка сердца. Наиболее распространенными признаками и симптомами, которые следует ожидать при передозировке дорзоламида, являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза и возможные нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Имеется ограниченная информация по передозировке у человека при случайном или преднамеренном приеме дорзоламида гидрохлорида. При пероральном приеме сообщалось о сонливости. При местном применении сообщалось о появлении тошноты, головокружения, головной боли, усталости, аномальных снах и дисфагии. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Необходимо осуществлять мониторинг анализа на содержание электролитов (особенно, калия) и уровень рН крови. Исследования показали, что тимолол не выводится при диализе. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае О че нь час то (≥ 1/10)
• жжение и покалывание глаз
• дисгевзия Часто (≥ 1/100, < 1/10)
• головная боль
• гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, эрозия роговицы, зуд в глазах, слезотечение, в оспале ние век, раздраже ние век, признаки и симптомы раздраже ния глаз, включая блефарит, кератит, снижение чувствите льности роговицы и сухость глаз
• синусит
• тошнота
• а стения/ утомляе мость Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)
• депрессия
• головокружение, обмороки
• иридоцик лит, нарушения зрения, в том числе рефракционные изменения (в неко торых случа ях в резуль тате отмены миотической терапии)
• брадикар дия
• диспноэ
• диспепсия
• уролитиаз Ре дко (≥ 1/10000, < 1/1000)
• признаки и симптомы аллергических реакций, в том числе ангионевротический отек, крапивница, зуд, локализованная и генерализованная сыпь, анафилаксия
• бессонница, кошмары, снижение памяти
• парестезии, увеличение признаков и симптомов ми астении гравис, острое нар ушение мозгового кровообращения, церебральная ишемия
• раздражение, включая пок раснение, боль, шелушение век, транзиторная миопия (проходящая после о тмены препарата), отек роговицы, снижение внутриглазного давления, хориоидальн ая отслойк а после фильтрующей хирургии, птоз, диплопия
• шум в ушах
• боль в груди, пальпитация (нарушение сердечного ритма), отеки, аритмия, застойная сердечная нед остаточность, остановка сердца, блокада сердца
• гипотония, хромота, феномен Рейно, похолодание конечностей
• одышка, дыхательная недостаточность, ринит, носовое кровотечение, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующим бронхоспастическим синдромом), дыхат ельная недостаточность, кашель
• раздражение горла, сухость во рту, диарея
• контактный дерматит, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, псориазоподобн ая сыпь или обострение псориаза
• системная красная волчанка
• болезнь Пейрони, снижение либидо Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных )
• гипогликемия
• гал люцинации
• ощущение инородного тела в глазу
• атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточ ность
• боль в животе, рвота
• кожная сыпь
• миалгия
• сексуальная дисфункция
• тахикардия ( увеличение частоты сердечных сокращений )
• гипертензия (повышен ие артериального давления) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения